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桃红和绿茶协同抗牙菌斑活性的评价:一项临床比较研究 (ESAA)

2015年12月7日 更新者:University of Malaya
牙菌斑的积累可能会对牙齿和支持牙周组织的牙齿产生负面影响。 此外,它有助于龋齿和牙周病的发展。 因此,有效的牙菌斑控制对于保持良好的口腔卫生至关重要。 机械菌斑控制有其局限性,因此化学菌斑控制可用作牙菌斑控制的辅助手段。 各种类型的药用植物可用作稳定、安全和具有生物活性的植物来源的盖仑制药,作为合成漱口水的替代品。 在这些植物中,据报道,Salvadora persica L. (Sp) 根茎和绿茶 (Gt) 水提取物对许多口腔细菌具有抗微生物活性。 本研究的目的是研究 Gt 水提取物和 Sp 水提取物的组合作为针对原代菌斑定植者的协同抗菌和抗粘附功效的功效。

研究概览

详细说明

牙菌斑是附着在牙齿表面或口腔内其他硬表面上形成生物膜的软质沉积物,包括可摘修复体和固定修复体。 牙菌斑由 500 多种细菌组成。 这些细菌的定植遵循一种特殊的模式,首先是初始细菌定植者粘附到覆盖牙釉质和口腔其他硬表面的唾液膜,然后跟随细菌通过细菌间粘附进行二次定植,导致牙菌斑成熟。

当细菌群存在于宿主口腔中并且不对细菌或宿主牙周组织造成损害时,可以认为牙周健康处于平衡状态。 这种平衡的任何破坏都会导致宿主牙周和生物膜细菌的改变,并最终导致牙周组织的破坏。 牙菌斑的积累可能会对牙齿和牙齿支持的牙周组织造成多种有害影响,从而导致龋齿和牙周病的发展。 因此,有效的牙菌斑控制对于保持良好的口腔卫生至关重要。

通过使用牙刷和齿间辅助器来机械控制牙菌斑是最常采用的方法。 不幸的是,这是一个耗时的过程并且需要高度的手工灵巧性。 此外,流行病学研究显示牙刷使用者中牙龈炎的患病率很高。 因此,化学菌斑控制可用于辅助牙菌斑控制。

抗牙菌斑剂是干扰牙菌斑形成的不同阶段之一的试剂:干扰口腔细菌粘附到口腔表面并防止生物膜形成;干扰共聚集机制,从而阻止未来的微菌落生长;或去除或破坏现有的牙菌斑。 迄今为止,洗必泰 (CHX) 漱口水是化学牙菌斑控制中使用的标准溶液,但它被发现有多种副作用,包括牙齿和一些修复体染色、令人不快的测试、口腔粘膜脱落和牙龈上牙结石形成增加。

广泛使用的传统天然药用植物可作为稳定、安全和具有生物活性的植物来源的盖仑制剂,作为合成药物的替代品。 在这些植物中,Salvadora persica L. (Sp) 根茎和绿茶 (Gt),Camellia sinensis 的叶子。 据报道,Kuntze 的水提取物对许多口腔细菌具有抗微生物活性。 在我们的体外研究中,我们发现 1ml 中 0.25mg Gt 水提取物和 7.82mg Sp 水提取物的组合 (Co.) 对原代菌斑定植者表现出显着的协同抗菌和抗粘附功效。

牙菌斑相对于龈缘分为龈上菌斑和龈下菌斑两大类。 牙龈上的牙菌斑在 24 至 48 小时后很容易在牙齿上显现出来,没有口腔卫生措施,它呈白色、浅灰色或黄色,呈球状。

可以通过不同的牙菌斑指数系统量化牙齿表面上牙龈上牙菌斑的积累。 在本研究中,记录斑块数量的临床参数是改良的 Quigely Hein 斑块指数。 在该指数中,除第三磨牙外,所有牙齿的每个面部和舌(腭)表面都分配了 0 到 5 的分数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 参加者应身体健康。
  • 参与者应有 20 颗以上的牙齿。

排除标准:

  • 患有活动性龋齿和/或牙周病的参与者。
  • 正在进行正畸治疗的参与者。
  • 在过去 4 个月内使用过抗生素的参与者。
  • 需要预防性抗生素覆盖的参与者。
  • 在过去 4 个月内一直使用全身或局部非甾体类抗炎药的参与者。
  • 怀孕或打算和哺乳期母亲的参与者。
  • 接受过心脏瓣膜置换术并且已知对漱口水不耐受或过敏的参与者。
  • 患有任何全身性疾病的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:蒸馏水
每天两次,每次 15 毫升,冲洗 30 秒,禁食或饮水 30 分钟
每天两次 15ml 蒸馏水,冲洗 30 秒,禁食禁水 30 分钟
有源比较器:DTC1漱口水
每天两次,每次 15 毫升,冲洗 30 秒,禁食或饮水 30 分钟
15ml DTC1,每天两次,冲洗 30 秒,禁食禁水 30 分钟
安慰剂比较:欧乐得漱口水
每天两次,每次 15 毫升,冲洗 30 秒,禁食或饮水 30 分钟
15ml 葡萄糖酸氯己定 0.12% (w/v) 每天两次,冲洗 30 秒 30 分钟内不要进食或饮水
其他名称:
  • CHX

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不同 DTC1 和安慰剂比较剂(即 Oradex 和蒸馏水)之间的平均斑块量,作为抗斑剂,通过改良的 Quigely Hein 斑块指数进行 24 小时斑块再生临床试验 [Turesky,1970]。
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent、University of Malaya

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月7日

首次发布 (估计)

2015年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月7日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 101269-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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