Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení synergické antiplakové aktivity Salvadora Persica L. a zeleného čaje: Klinická srovnávací studie (ESAA)

7. prosince 2015 aktualizováno: University of Malaya
Hromadění zubního plaku může mít negativní účinky na zub a zubní podpůrnou periodontální tkáň. Kromě toho přispívá ke vzniku zubního kazu a onemocnění parodontu. Proto je pro udržení dobré ústní hygieny nezbytná účinná kontrola zubního plaku. Mechanická kontrola plaku má svá omezení, takže chemická kontrola plaku může být použita jako doplněk při kontrole zubního plaku. Různé druhy léčivých rostlin lze využít jako stabilní, bezpečné a biologicky aktivní galenika rostlinného původu jako alternativu k syntetickým ústním vodám. Mezi těmito rostlinami se uvádí, že tyčinky kořene Salvadora persica L. (Sp) a vodné extrakty zeleného čaje (Gt) mají antimikrobiální aktivitu proti mnoha orálním bakteriím. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost kombinace Gt vodného extraktu a Sp vodného extraktu jako synergické antibakteriální a antiadhezivní účinnosti proti primárním kolonizátorům plaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zubní plak jsou měkké usazeniny, které tvoří biofilm ulpívající na povrchu zubu nebo na jiném tvrdém povrchu v dutině ústní, včetně snímatelných a fixních náhrad. Zubní plak se skládá z více než 500 druhů bakterií. Kolonizace těchto bakterií probíhá podle zvláštního vzoru začínajícího adhezí počátečních bakteriálních kolonizátorů na slinné pelikuly pokrývající zubní sklovinu a jiné tvrdé povrchy v dutině ústní, následovanou sekundární kolonizací následných bakterií prostřednictvím interbakteriální adheze vedoucí ke zrání zubního plaku.

Zdraví parodontu lze považovat za stav rovnováhy, když se bakteriální hmota vyskytuje v ústní dutině hostitele a nezpůsobuje žádné poškození ani bakteriím, ani hostitelským periodontálním tkáním. Jakékoli narušení této rovnováhy má za následek změny v hostitelských parodontálních i biofilmových bakteriích a nakonec vede k destrukci parodontu. Hromadění zubního plaku může vést k několika škodlivým účinkům na zub a zubní podpůrnou tkáň parodontu, což přispívá ke vzniku kazu a onemocnění parodontu. Proto je pro udržení dobré ústní hygieny nezbytná účinná kontrola zubního plaku.

Mechanická kontrola plaku pomocí zubních kartáčků a mezizubních pomůcek je nejčastěji používanou metodou. Bohužel je to časově náročný proces a vyžaduje vysokou manuální zručnost. Epidemiologické studie navíc odhalily vysokou prevalenci zánětu dásní mezi uživateli zubních kartáčků. Chemická kontrola plaku tedy může být použita jako pomoc při kontrole zubního plaku.

Činidlo proti tvorbě zubního plaku je činidlo, které interferuje s jednou z různých fází vývoje zubního plaku: interferuje s adhezí ústních bakterií na povrchy úst a zabraňuje tvorbě biofilmu; zasahuje do koagregačního mechanismu, čímž brání budoucímu růstu mikrokolonií; nebo odstraňuje nebo narušuje stávající zubní plak. K dnešnímu dni je ústní voda chlorhexidin (CHX) standardním roztokem používaným při chemické kontrole plaku, ale bylo zjištěno, že má několik vedlejších účinků, včetně zbarvení zubů a některých výplní, nepříjemného testu, olupování ústní sliznice a zvýšení tvorby supragingiválního kamene.

Široce dostupné tradiční přírodní léčivé rostliny lze využít jako stabilní, bezpečné a biologicky aktivní galenika rostlinného původu jako alternativu k syntetickým léčivům. Mezi těmito rostlinami jsou kořenové tyčinky Salvadora persica L. (Sp) a zelený čaj (Gt), listy Camellia sinensis. Kuntze se uvádí, že vodné extrakty mají antimikrobiální aktivitu proti mnoha orálním bakteriím. V naší studii in vitro jsme zjistili, že kombinace (Co.) 0,25 mg vodného extraktu Gt a 7,82 mg vodného extraktu Sp v 1 ml vykazovala významnou synergickou antibakteriální a antiadherenční účinnost proti primárním kolonizátorům plaků.

Zubní plak je rozdělen do dvou kategorií, supragingivální plak a subgingivální plak, v závislosti na gingiválním okraji. Supragingivální zubní plak lze snadno zobrazit na zubech po 24 až 48 hodinách bez opatření ústní hygieny a zdá se bílé, našedlé nebo žluté barvy a má kulovitý vzhled.

Nahromadění supragingiválního plaku na povrchu zubů lze kvantifikovat pomocí různých systémů indexu plaku. V této studii byl klinický parametr pro záznam množství plaku modifikován Quigely Hein Plaque Index. V tomto indexu bylo přiděleno skóre 0 až 5 pro každý obličejový a lingvální (palatinální) povrch všech zubů kromě třetích molárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci by měli být zdravotně zdraví.
  • Účastníci by měli mít více než 20 zubů.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají aktivní dutinový kaz a/nebo onemocnění parodontu.
  • Účastníci, kteří podstupují ortodontickou léčbu.
  • Účastníci, kteří během posledních 4 měsíců užívali antibiotika.
  • Účastníci, kteří vyžadují profylaktické pokrytí antibiotiky.
  • Účastníci, kteří poslední 4 měsíce užívali systémová nebo lokální nesteroidní protizánětlivá léčiva.
  • Účastnice, které jsou těhotné nebo určené pro a kojící matky.
  • Účastníci, kteří mají náhradu srdeční chlopně a mají známou nesnášenlivost nebo alergii na výplachy úst.
  • Účastníci, kteří mají jakékoli systémové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Destilovaná voda
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
2x denně 15 ml destilované vody, 30 sekund vyplachujte, nejezte ani nepijte 30 minut
Aktivní komparátor: DTC1 ústní voda
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
15 ml DTC1 dvakrát denně, vyplachujte 30 sekund, nejezte ani nepijte po dobu 30 minut
Komparátor placeba: Ústní voda Oradex
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
15 ml chlorhexidin glukonátu 0,12 % (w/v) dvakrát denně, vyplachujte po dobu 30 sekund, nejezte ani nepijte po dobu 30 minut
Ostatní jména:
  • CHX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední množství plaku mezi různými komparátory DTC1 a placebem, tj. Oradexem a destilovanou vodou, jako činidlo proti plaku po 24hodinovém klinickém testu opětovného růstu plaku pomocí modifikovaného indexu Quigely Hein Plaque Index [Turesky, 1970].
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101269-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Předplatit