Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка синергической активности Salvadora Persica L. и зеленого чая против зубного налета: клиническое сравнительное исследование (ESAA)

7 декабря 2015 г. обновлено: University of Malaya
Накопление зубного налета может привести к негативному воздействию на зуб и ткани пародонта, поддерживающие зуб. Кроме того, он способствует развитию кариеса и заболеваний пародонта. Таким образом, эффективный контроль зубного налета имеет важное значение для поддержания хорошей гигиены полости рта. Механическая борьба с налетом имеет свои ограничения, поэтому химическая борьба с налетом может использоваться в качестве дополнения к борьбе с зубным налетом. Различные виды лекарственных растений могут быть использованы в качестве стабильных, безопасных и биологически активных галеновых препаратов растительного происхождения в качестве альтернативы синтетическим средствам для полоскания рта. Сообщалось, что среди этих растений корневые палочки Salvadora persica L. (Sp) и водные экстракты зеленого чая (Gt) обладают антимикробной активностью против многих бактерий полости рта. Цель этого исследования заключалась в изучении эффективности комбинации водного экстракта Gt и водного экстракта Sp в качестве синергетического антибактериального и антиадгезионного действия против первичных колонизаторов зубного налета.

Обзор исследования

Подробное описание

Зубной налет представляет собой мягкие отложения, образующие биопленку, прилипшую к поверхности зуба или другим твердым поверхностям внутри полости рта, включая съемные и несъемные реставрации. Зубной налет состоит из более чем 500 видов бактерий. Колонизация этих бактерий происходит по особой схеме, начиная с адгезии первичных бактериальных колонизаторов к пленкам слюны, покрывающих зубную эмаль и другие твердые поверхности в полости рта, с последующей вторичной колонизацией бактерий-последователей посредством межбактериальной адгезии, приводящей к созреванию зубного налета.

Здоровье пародонта можно считать находящимся в состоянии равновесия, когда бактериальная масса присутствует в полости рта хозяина и не вызывает повреждения ни бактерий, ни тканей пародонта хозяина. Любое нарушение этого баланса приводит к изменениям как пародонтальных, так и биопленочных бактерий хозяина и в конечном итоге приводит к разрушению пародонта. Накопление зубного налета может привести к ряду вредных воздействий на зуб и опорную ткань пародонта, что способствует развитию кариеса и заболеваний пародонта. Таким образом, эффективный контроль зубного налета имеет важное значение для поддержания хорошей гигиены полости рта.

Механический контроль налета с помощью зубных щеток и межзубных приспособлений является наиболее распространенным методом. К сожалению, это трудоемкий процесс и требует высокой ловкости рук. Более того, эпидемиологические исследования выявили высокую распространенность гингивита среди пользователей зубных щеток. Следовательно, химическая борьба с зубным налетом может быть использована для помощи в борьбе с зубным налетом.

Средство против зубного налета — это средство, которое препятствует одной из различных фаз развития зубного налета: препятствует адгезии бактерий полости рта к поверхностям полости рта и предотвращает образование биопленки; препятствует механизму коагрегации, что предотвращает будущий рост микроколоний; или удаляет или разрушает существующий зубной налет. На сегодняшний день ополаскиватель с хлоргексидином (CHX) является стандартным раствором, используемым для борьбы с химическим налетом, но было обнаружено, что он имеет несколько побочных эффектов, включая окрашивание зубов и некоторых реставраций, неприятный тест, отторжение слизистой оболочки полости рта и усиление образования наддесневого зубного камня.

Широко доступные традиционные природные лекарственные растения могут быть использованы в качестве стабильных, безопасных и биологически активных галеновых препаратов растительного происхождения в качестве альтернативы синтетическим лекарственным средствам. Среди этих растений Salvadora persica L. (Sp) корневая палочка и зеленый чай (Gt), листья Camellia sinensis. Кунце, водные экстракты, как сообщается, обладают антимикробной активностью в отношении многих бактерий полости рта. В нашем исследовании in vitro мы обнаружили, что комбинация (Co.) 0,25 мг водного экстракта Gt и 7,82 мг водного экстракта Sp в 1 мл продемонстрировала значительную синергетическую антибактериальную и антиадгезионную эффективность против первичных колонизаторов зубного налета.

Зубной налет подразделяется на две категории: наддесневой налет и поддесневой налет в зависимости от края десны. Наддесневой зубной налет можно легко визуализировать на зубах через 24–48 часов без соблюдения гигиены полости рта, он имеет белый, сероватый или желтый цвет и имеет шаровидный вид.

Накопление наддесневого зубного налета на поверхности зубов можно количественно оценить с помощью различных систем индекса зубного налета. В этом исследовании клиническим параметром для регистрации количества зубного налета был модифицированный индекс зубного налета Quigely Hein. В этом индексе баллы от 0 до 5 присваивались каждой лицевой и язычной (небной) поверхности всех зубов, кроме третьих моляров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть здоровы с медицинской точки зрения.
  • У участников должно быть более 20 зубов.

Критерий исключения:

  • Участники с активным кариесом полости и/или заболеванием пародонта.
  • Участники, проходящие ортодонтическое лечение.
  • Участники, которые принимали антибиотики в течение последних 4 месяцев.
  • Участники, которым требуется профилактическое покрытие антибиотиками.
  • Участники, которые принимали системные или местные нестероидные противовоспалительные препараты в течение последних 4 месяцев.
  • Участники, которые беременны или предназначены для кормящих матерей.
  • Участники с заменой сердечного клапана и известной непереносимостью или аллергией на ополаскиватели для рта.
  • Участники, имеющие какие-либо системные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Дистиллированная вода
15мл 2 раза в день, полоскать 30сек воздерживаться от еды и питья 30мин
15 мл дистиллированной воды два раза в день, полоскание в течение 30 секунд, воздержание от еды и питья в течение 30 минут.
Активный компаратор: Жидкость для полоскания рта DTC1
15мл 2 раза в день, полоскать 30сек воздерживаться от еды и питья 30мин
15 мл DTC1 два раза в день, полоскание в течение 30 секунд, воздержание от еды и питья в течение 30 минут.
Плацебо Компаратор: Жидкость для полоскания рта Oradex
15мл 2 раза в день, полоскать 30сек воздерживаться от еды и питья 30мин
15 мл хлоргексидина глюконата 0,12% (масса/объем) два раза в день, полоскание в течение 30 секунд, воздержание от еды и питья в течение 30 минут.
Другие имена:
  • CHX

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее количество зубного налета между различными препаратами сравнения DTC1 и плацебо, т. е. Oradex и дистиллированная вода, в качестве средства против зубного налета после 24-часового клинического испытания повторного роста зубного налета с помощью модифицированного индекса зубного налета Quigely Hein [Turesky, 1970].
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, University of Malaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 101269-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться