Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av synergistisk anti-plakkaktivitet til Salvadora Persica L. og grønn te: En klinisk sammenlignende studie (ESAA)

7. desember 2015 oppdatert av: University of Malaya
Akkumulering av tannplakk kan resultere i negative effekter på tannen og tannstøttende periodontalvev. I tillegg bidrar det til utvikling av karies og periodontale sykdommer. Derfor er en effektiv tannplakkkontroll avgjørende for å opprettholde god munnhygiene. Mekanisk plakkkontroll har sin begrensning, og derfor kan kjemisk plakkkontroll brukes som et tillegg i tannplakkkontroll. Ulike typer medisinske planter kan brukes som stabile, trygge og biologisk aktive planteavledede galenikaler som alternativ til syntetisk munnvann. Blant disse plantene ble Salvadora persica L. (Sp) rotstaver og grønn te (Gt) vandige ekstrakter rapportert å ha antimikrobiell aktivitet mot mange orale bakterier. Målet med denne studien var å undersøke effekten av kombinasjonen av Gt-vandekstrakt og Sp-vandekstrakt som en synergistisk antibakteriell og anti-adherenseffekt mot primære plakkkolonisatorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tannplakk er de myke avleiringene som danner biofilmen som fester seg til tannoverflaten eller andre harde overflater inne i munnhulen, inkludert fjernbar og fast restaurering. Tannplakket er sammensatt av over 500 bakteriearter. Koloniseringen av disse bakteriene følger et spesielt mønster som starter ved adhesjon av initiale bakteriekolonisatorer til spyttpelliklene som dekker tannemaljen og andre harde overflater i munnhulen etterfulgt av sekundær kolonisering av følgerbakterier gjennom interbakteriell adhesjon som fører til modning av tannplakk.

Periodontal helse kan anses å være i balanse når bakteriemassen presenteres i vertens munnhule og ikke forårsaker skade på verken bakteriene eller vertens periodontale vev. Enhver forstyrrelse av denne balansen resulterer i endringer i både vertens periodontale og biofilmbakterier og fører til slutt til ødeleggelse av periodontiet. Opphopning av tannplakk kan føre til flere skadelige effekter på tannen og tannstøttende periodontalvev som bidrar til utvikling av karies og periodontale sykdommer. Derfor er en effektiv tannplakkkontroll avgjørende for å opprettholde god munnhygiene.

Mekanisk plakkkontroll, ved bruk av tannbørster og interdentale hjelpemidler, er den mest brukte metoden. Dessverre er det en tidkrevende prosess og krever høy manuell fingerferdighet. Dessuten avslørte epidemiologiske studier høy forekomst av gingivitt blant tannbørstebrukere. Derfor kan kjemisk plakkkontroll brukes for å hjelpe til med tannplakkkontroll.

Anti-plakk-middelet er det midlet som forstyrrer en av de forskjellige fasene av tannplakkutvikling: forstyrrer adhesjonen av orale bakterier til orale overflater og forhindrer biofilmdannelse; forstyrrer koaggregeringsmekanismen som derved forhindrer fremtidig vekst av mikrokolonier; eller fjerner eller forstyrrer eksisterende tannplakk. Til dags dato er munnvann med klorheksidin (CHX) standardløsningen som brukes i kjemisk plakkkontroll, men det ble funnet å ha flere bivirkninger, inkludert tann- og noen restaureringsfarging, ubehagelige tester, utsletting av munnslimhinne og forbedring av dannelsen av supra-gingival tannstein.

De allment tilgjengelige tradisjonelle naturlige medisinske plantene kan brukes som stabile, trygge og biologisk aktive planteavledede galenikaler som alternativ til syntetiske stoffer. Blant disse plantene, Salvadora persica L. (Sp) rotstaver og grønn te (Gt), blader av Camellia sinensis. Kuntze, ble vandige ekstrakter rapportert å ha antimikrobiell aktivitet mot mange orale bakterier. I vår in vitro-studie fant vi at kombinasjonen (Co.) av 0,25 mg Gt vandig ekstrakt og 7,82 mg Sp vandig ekstrakt i 1 ml viste betydelig synergistisk antibakteriell og anti-adhesjonseffekt mot primære plakkkolonisatorer.

Tannplakken er klassifisert i to kategorier, supra-gingival plakk og sub-gingival plakk, i forhold til gingival margin. Den supra-gingivale tannplakken kan lett visualiseres på tennene etter 24 til 48 timer uten noen munnhygienetiltak, og den virker hvit, gråaktig eller gul i fargen og har et kuleformet utseende.

Supra-gingival plakkakkumulering på tannoverflater kan kvantifiseres gjennom forskjellige plakkindekssystemer. I denne studien ble den kliniske parameteren for å registrere plakkmengde modifisert Quigely Hein Plaque Index. I denne indeksen ble en poengsum på 0 til 5 tildelt for hver ansikts- og lingual (palatal) overflate på alle tenner unntatt de tredje jeksler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne bør være medisinsk friske.
  • Deltakerne bør ha mer enn 20 tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har aktiv karies og/eller periodontal sykdom.
  • Deltakere som har pågående kjeveortopedisk behandling.
  • Deltakere som har vært på antibiotika de siste 4 månedene.
  • Deltakere som trenger profylaktisk antibiotikadekning.
  • Deltakere som har vært på systemiske eller aktuelle ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler de siste 4 månedene.
  • Deltakere som er gravide eller tiltenkt og ammende mor.
  • Deltakere som har hjerteklafferstatning og har kjent intoleranse eller allergi mot munnskylling.
  • Deltakere som har noen systemisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Destillert vann
15 ml to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
15 ml destillert vann to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
Aktiv komparator: DTC1 munnskyll
15 ml to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
15 ml DTC1 to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
Placebo komparator: Oradex munnvann
15 ml to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
15 ml klorheksidinglukonat 0,12 % (vekt/volum) to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
Andre navn:
  • CHX

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig mengde plakk mellom forskjellige DTC1- og placebo-komparatorer, dvs. Oradex og destillert vann, som anti-plakkmiddel etter 24 timers klinisk forsøk med plakkgjenvekst ved hjelp av modifisert Quigely Hein Plaque Index [Turesky, 1970].
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, University of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 101269-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere