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Avaliação da atividade antiplaca sinérgica de Salvadora Persica L. e chá verde: um estudo clínico comparativo (ESAA)

7 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Malaya
O acúmulo de placa dental pode resultar em efeitos negativos no dente e no tecido periodontal de suporte do dente. Além disso, contribui para o desenvolvimento de cáries e doenças periodontais. Portanto, um controle eficaz da placa dental é essencial para manter uma boa higiene bucal. O controle mecânico da placa tem suas limitações, portanto, o controle químico da placa pode ser usado como adjuvante no controle da placa dental. Vários tipos de plantas medicinais podem ser utilizados como galênicos derivados de plantas estáveis, seguros e biologicamente ativos como alternativa ao enxaguatório bucal sintético. Entre essas plantas, os ramos da raiz de Salvadora persica L. (Sp) e os extratos aquosos de chá verde (Gt) apresentaram atividade antimicrobiana contra muitas bactérias orais. O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da combinação de extrato aquoso Gt e extrato aquoso Sp como uma eficácia antibacteriana e antiaderente sinérgica contra colonizadores primários da placa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A placa dentária são os depósitos moles que formam o biofilme aderido à superfície do dente ou outras superfícies duras dentro da cavidade oral, incluindo restaurações removíveis e fixas. A placa dentária é composta por mais de 500 espécies bacterianas. A colonização dessas bactérias segue um padrão especial, começando pela adesão dos colonizadores bacterianos iniciais às películas salivares que cobrem o esmalte dos dentes e outras superfícies duras na cavidade oral, seguida pela colonização secundária de bactérias seguidoras através da adesão interbacteriana, levando à maturação da placa dentária.

A saúde periodontal pode ser considerada em estado de equilíbrio quando a massa bacteriana se apresenta na cavidade oral do hospedeiro e não causa danos nem às bactérias nem aos tecidos periodontais do hospedeiro. Qualquer ruptura desse equilíbrio resulta em alterações nas bactérias periodontais hospedeiras e no biofilme e, em última análise, leva à destruição do periodonto. O acúmulo de placa dental pode levar a vários efeitos nocivos sobre o dente e o tecido periodontal de suporte do dente, o que contribui para o desenvolvimento de cáries e doenças periodontais. Portanto, um controle eficaz da placa dental é essencial para manter uma boa higiene bucal.

O controle mecânico de placa, por meio de escovas dentais e auxiliares interdentais, é o método mais adotado. Infelizmente, é um processo demorado e requer alta destreza manual. Além disso, estudos epidemiológicos revelaram alta prevalência de gengivite entre usuários de escovas dentais. Portanto, o controle químico da placa pode ser usado para auxiliar no controle da placa dentária.

O agente antiplaca é aquele agente que interfere em uma das diferentes fases do desenvolvimento da placa dentária: interfere na adesão das bactérias bucais às superfícies bucais e previne a formação de biofilme; interfere com o mecanismo de co-agregação que, assim, impede o crescimento futuro de microcolônias; ou remove ou interrompe a placa dentária existente. Até o momento, o colutório de clorexidina (CHX) é a solução padrão usada no controle químico da placa, mas descobriu-se que tem vários efeitos colaterais, incluindo manchas nos dentes e algumas restaurações, teste desagradável, descamação da mucosa oral e aumento da formação de cálculo supragengival.

As plantas medicinais naturais amplamente disponíveis podem ser utilizadas como galênicos derivados de plantas estáveis, seguros e biologicamente ativos como alternativa às drogas sintéticas. Dentre essas plantas, destacam-se os ramos da raiz de Salvadora persica L. (Sp) e o chá verde (Gt), folhas da Camellia sinensis. Kuntze, extratos aquosos foram relatados como tendo atividade antimicrobiana contra muitas bactérias orais. Em nosso estudo in vitro, descobrimos que a combinação (Co.) de 0,25mg de extrato aquoso de Gt e 7,82mg de extrato aquoso Sp em 1ml exibiu eficácia sinérgica antibacteriana e antiaderente significativa contra colonizadores primários da placa.

A placa dentária é classificada em duas categorias, placa supragengival e placa subgengival, em relação à margem gengival. A placa dentária supragengival pode ser facilmente visualizada nos dentes após 24 a 48 horas sem medidas de higiene oral e aparece branca, acinzentada ou amarelada e tem uma aparência globular.

O acúmulo de placa supragengival nas superfícies dos dentes pode ser quantificado através de diferentes sistemas de índice de placa. Neste estudo, o parâmetro clínico para registrar a quantidade de placa foi modificado Quigely Hein Plaque Index. Neste índice, uma pontuação de 0 a 5 foi atribuída para cada superfície vestibular e lingual (palatina) de todos os dentes, exceto os terceiros molares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser clinicamente saudáveis.
  • Os participantes devem ter mais de 20 dentes.

Critério de exclusão:

  • Participantes com cárie ativa e/ou doença periodontal.
  • Participantes com tratamento ortodôntico em andamento.
  • Participantes que tomaram antibióticos nos últimos 4 meses.
  • Participantes que necessitam de cobertura antibiótica profilática.
  • Participantes que estiveram em uso de anti-inflamatórios não esteróides sistêmicos ou tópicos nos últimos 4 meses.
  • Participantes grávidas ou com intenção de engravidar e lactantes.
  • Participantes que tenham troca de válvula cardíaca e tenham intolerância ou alergia conhecida a enxaguatórios bucais.
  • Participantes que tenham alguma doença sistêmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Água destilada
15ml duas vezes ao dia, enxaguar por 30 segundos abster-se de comer ou beber por 30 minutos
15 ml de água destilada duas vezes ao dia, enxaguar por 30 segundos abster-se de comer ou beber por 30 minutos
Comparador Ativo: Lavagem bucal DTC1
15ml duas vezes ao dia, enxaguar por 30 segundos abster-se de comer ou beber por 30 minutos
15ml DTC1 duas vezes ao dia, enxaguar por 30seg abster-se de comer ou beber por 30min
Comparador de Placebo: Oradex enxaguante bucal
15ml duas vezes ao dia, enxaguar por 30 segundos abster-se de comer ou beber por 30 minutos
15ml de gluconato de clorexidina 0,12% (p/v) duas vezes ao dia, enxaguar por 30 segundos abster-se de comer ou beber por 30 minutos
Outros nomes:
  • CHX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade média de placa entre diferentes comparadores DTC1 e placebo, ou seja, Oradex e água destilada, como agente anti-placa após ensaio clínico de crescimento de placa de 24 horas por meio do índice de placa de Quigely Hein modificado [Turesky, 1970].
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, University of Malaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 101269-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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