Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van synergetische anti-plaque-activiteit van Salvadora Persica L. en groene thee: een klinisch vergelijkend onderzoek (ESAA)

7 december 2015 bijgewerkt door: University of Malaya
Ophoping van tandplak kan leiden tot negatieve effecten op de tand en het tandondersteunende parodontale weefsel. Bovendien draagt ​​het bij aan de ontwikkeling van cariës en parodontitis. Daarom is een effectieve tandplakbestrijding essentieel voor het behoud van een goede mondhygiëne. Mechanische tandplakbestrijding heeft zijn beperkingen, dus chemische tandplakbestrijding kan worden gebruikt als aanvulling op de tandplakbestrijding. Verschillende soorten medicinale planten kunnen worden gebruikt als stabiele, veilige en biologisch actieve, van planten afgeleide galenicals als alternatief voor synthetische mondspoeling. Van deze planten werd gemeld dat Salvadora persica L. (Sp) wortelstokken en groene thee (Gt) waterige extracten antimicrobiële activiteit hebben tegen veel orale bacteriën. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te onderzoeken van de combinatie van Gt-waterig extract en Sp-waterig extract als een synergetische antibacteriële en anti-aanhechtingswerkzaamheid tegen primaire plaquekolonisatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tandplak is de zachte afzetting die de biofilm vormt die hecht aan het tandoppervlak of andere harde oppervlakken in de mondholte, inclusief verwijderbare en vaste restauraties. De tandplak bestaat uit meer dan 500 bacteriesoorten. De kolonisatie van deze bacteriën volgt een speciaal patroon, beginnend met adhesie van initiële bacteriële kolonisatoren aan de speekselvliesjes die tandglazuur en andere harde oppervlakken in de mondholte bedekken, gevolgd door secundaire kolonisatie van volgbacteriën door interbacteriële adhesie die leidt tot rijping van tandplak.

Parodontale gezondheid kan worden beschouwd als in een staat van evenwicht wanneer de bacteriële massa zich in de mondholte van de gastheer presenteert en geen schade veroorzaakt aan de bacteriën of de parodontale weefsels van de gastheer. Elke verstoring van dit evenwicht resulteert in veranderingen in zowel de gastparodontale als de biofilmbacteriën en leidt uiteindelijk tot vernietiging van het parodontium. Ophoping van tandplak kan leiden tot verschillende schadelijke effecten op de tand en het tandondersteunende parodontale weefsel, wat bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van cariës en parodontitis. Daarom is een effectieve tandplakbestrijding essentieel voor het behoud van een goede mondhygiëne.

Mechanische tandplakbestrijding, met behulp van tandenborstels en interdentale hulpmiddelen, is de meest toegepaste methode. Helaas is het een tijdrovend proces en vereist het een hoge handvaardigheid. Bovendien onthulden epidemiologische studies een hoge prevalentie van gingivitis bij tandenborstelgebruikers. Daarom kan chemische plaquecontrole worden gebruikt om te helpen bij de controle van tandplak.

Het middel tegen tandplak is dat middel dat een van de verschillende fasen van tandplakontwikkeling verstoort: verstoort de hechting van mondbacteriën aan mondoppervlakken en voorkomt biofilmvorming; interfereert met het co-aggregatiemechanisme dat daardoor toekomstige groei van microkolonies voorkomt; of bestaande tandplak verwijdert of verstoort. Tot op heden is chloorhexidine (CHX) mondwater de standaardoplossing die wordt gebruikt bij chemische plaquecontrole, maar het bleek verschillende bijwerkingen te hebben, waaronder verkleuring van tanden en sommige restauraties, onaangename tests, vervelling van mondslijmvlies en verbetering van supragingivale tandsteenvorming.

De algemeen verkrijgbare traditionele natuurlijke geneeskrachtige planten kunnen worden gebruikt als stabiele, veilige en biologisch actieve, van planten afgeleide galenicals als alternatief voor synthetische drugs. Onder deze planten, Salvadora persica L. (Sp) wortelstokken en groene thee (Gt), bladeren van Camellia sinensis. Kuntze, werd gemeld dat waterige extracten antimicrobiële activiteit hebben tegen veel orale bacteriën. In onze in vitro studie ontdekten we dat de combinatie (Co.) van 0,25 mg Gt waterig extract en 7,82 mg Sp waterig extract in 1 ml een significante synergetische antibacteriële en antiadhesiewerking vertoonde tegen primaire plaquekolonisatoren.

De tandplak wordt ingedeeld in twee categorieën, supragingivale plaque en subgingivale plaque, in relatie tot de gingivale rand. De supragingivale tandplak kan na 24 tot 48 uur gemakkelijk op de tanden worden gevisualiseerd zonder maatregelen voor mondhygiëne en lijkt wit, grijsachtig of geel van kleur en heeft een bolvormig uiterlijk.

Ophoping van supragingivale plaque op tandoppervlakken kan worden gekwantificeerd via verschillende plaque-indexsystemen. In deze studie werd de klinische parameter om de plaquehoeveelheid vast te leggen gewijzigd door Quigely Hein Plaque Index. In deze index werd een score van 0 tot 5 toegekend voor elk gezichts- en linguaal (palatinaal) oppervlak van alle tanden behalve de derde molaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers dienen medisch gezond te zijn.
  • Deelnemers moeten meer dan 20 tanden hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met actieve cariës en/of parodontitis.
  • Deelnemers die een lopende orthodontische behandeling hebben.
  • Deelnemers die de afgelopen 4 maanden antibiotica hebben gehad.
  • Deelnemers die profylactische antibiotica nodig hebben.
  • Deelnemers die de afgelopen 4 maanden systemische of lokale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen hebben gebruikt.
  • Deelnemers die zwanger of beoogd zijn en zogende moeder.
  • Deelnemers die een hartklepvervanging hebben ondergaan en bekend zijn met intolerantie of allergie voor mondspoelingen.
  • Deelnemers die een systemische ziekte hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gedistilleerd water
15 ml tweemaal per dag, 30 seconden spoelen, 30 minuten niet eten of drinken
15 ml gedestilleerd water tweemaal per dag, 30 seconden spoelen, 30 minuten niet eten of drinken
Actieve vergelijker: DTC1 mondspoeling
15 ml tweemaal per dag, 30 seconden spoelen, 30 minuten niet eten of drinken
15 ml DTC1 twee keer per dag, 30 seconden spoelen, 30 minuten niet eten of drinken
Placebo-vergelijker: Oradex mondspoeling
15 ml tweemaal per dag, 30 seconden spoelen, 30 minuten niet eten of drinken
15 ml chloorhexidinegluconaat 0,12% (w/v) twee keer per dag, 30 seconden spoelen, 30 minuten niet eten of drinken
Andere namen:
  • CHX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde hoeveelheid plaque tussen verschillende DTC1- en placebocomparatoren, d.w.z. Oradex en gedestilleerd water, als anti-plaque-middel na 24 uur durende klinische studie naar hergroei van plaque door middel van gemodificeerde Quigely Hein Plaque Index [Turesky, 1970].
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 101269-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren