Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salvadora Persica L.:n ja vihreän teen synergistisen plakin vastaisen vaikutuksen arviointi: kliininen vertaileva tutkimus (ESAA)

maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Malaya
Hammasplakin kerääntyminen voi aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia hampaan ja hampaat tukevaan parodontaalikudokseen. Lisäksi se edistää karieksen ja parodontaalien sairauksien kehittymistä. Siksi tehokas hammasplakin torjunta on välttämätöntä hyvän suuhygienian ylläpitämiseksi. Mekaanisella plakin torjunnalla on rajoituksensa, joten kemiallista plakintorjuntaa voidaan käyttää apuvälineenä plakin torjunnassa. Erilaisia ​​lääkekasveja voidaan käyttää stabiileina, turvallisina ja biologisesti aktiivisina kasviperäisinä galeenisina vaihtoehtona synteettiselle suuvedelle. Näistä kasveista Salvadora persica L. (Sp) -juuritikuilla ja vihreän teen (Gt) vesiuutteilla on raportoitu olevan antimikrobista aktiivisuutta monia suun bakteereja vastaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Gt-vesiuutteen ja Sp-vesiuutteen yhdistelmän tehokkuutta synergistisenä antibakteerisena ja kiinnittymistä estävänä tehona primaarisia plakin kolonisaattoreita vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasplakki on pehmeitä kerrostumia, jotka muodostavat biokalvon, joka kiinnittyy hampaan pintaan tai muihin koviin pintoihin suuontelossa, mukaan lukien irrotettava ja kiinteä täyte. Hammasplakki koostuu yli 500 bakteerilajista. Näiden bakteerien kolonisaatio noudattaa erityistä mallia, joka alkaa alkuperäisten bakteerikolonisaattoreiden tarttumisesta hammaskiillettä ja muita suuontelon kovia pintoja peittäviin sylkikalvoihin, jota seuraa seuraajabakteerien toissijainen kolonisaatio bakteerien välisen adheesion kautta, mikä johtaa hammasplakin kypsymiseen.

Parodontaalin terveyden voidaan katsoa olevan tasapainossa, kun bakteerimassaa esiintyy isännän suuontelossa eikä se aiheuta vaurioita bakteereille tai isännän parodontaalikudoksille. Mikä tahansa tämän tasapainon häiriintyminen johtaa muutoksiin sekä isäntäparodontaali- että biofilmibakteereissa ja johtaa lopulta parodontiumin tuhoutumiseen. Hammasplakin kerääntyminen voi aiheuttaa hampaan ja hammasta tukevan parodontaalikudoksen haitallisia vaikutuksia, mikä edistää karieksen ja parodontaalien sairauksien kehittymistä. Siksi tehokas hammasplakin torjunta on välttämätöntä hyvän suuhygienian ylläpitämiseksi.

Mekaaninen plakin torjunta hammasharjoilla ja hammasvälillä on yleisin menetelmä. Valitettavasti se on aikaa vievä prosessi ja vaatii suurta käden taitoa. Lisäksi epidemiologiset tutkimukset paljastivat ientulehduksen suuren esiintyvyyden hammasharjan käyttäjien keskuudessa. Tästä syystä kemiallista plakintorjuntaa voidaan käyttää auttamaan plakin hallinnassa.

Plakkia estävä aine on aine, joka häiritsee yhtä hammasplakin kehittymisen eri vaiheista: häiritsee suun bakteerien tarttumista suun pinnoille ja estää biofilmin muodostumista; häiritsee yhteisaggregaatiomekanismia, mikä estää mikropesäkkeiden tulevaa kasvua; tai poistaa tai katkaisee olemassa olevan hammasplakin. Tähän mennessä klooriheksidiini (CHX) -suvesi on kemiallisen plakin torjuntaan käytetty standardiliuos, mutta sillä on havaittu olevan useita sivuvaikutuksia, mukaan lukien hampaiden ja joidenkin täytteiden värjäytyminen, epämiellyttävä testi, suun limakalvon hilseily ja supra-gingivaalisen hammaskiven muodostumisen tehostaminen.

Yleisesti saatavilla olevia perinteisiä luonnonlääkekasveja voidaan hyödyntää stabiileina, turvallisina ja biologisesti aktiivisina kasviperäisinä galeenisina vaihtoehtona synteettisille huumeille. Näistä kasveista Salvadora persica L. (Sp) juuritangot ja vihreä tee (Gt), Camellia sinensis -kasvin lehdet. Kuntze, vesipitoisilla uutteilla on raportoitu olevan antimikrobista aktiivisuutta monia suun bakteereja vastaan. In vitro -tutkimuksessamme havaitsimme, että yhdistelmällä (Co.), jossa oli 0,25 mg Gt:n vesiuutetta ja 7,82 mg Sp:n vesiuutetta 1 ml:ssa, osoitti merkittävää synergististä antibakteerista ja kiinnittymistä estävää tehoa primaarisia plakin kolonisoijia vastaan.

Hammasplakki luokitellaan ienreunan suhteen kahteen luokkaan, supra-gingivaaliseen plakkiin ja ienalaiseen plakkiin. Ienen yläpuolella oleva hammasplakki voidaan helposti visualisoida hampaissa 24–48 tunnin kuluttua ilman suuhygieniatoimenpiteitä, ja se näyttää väriltään valkoiselta, harmahtavalta tai keltaiselta ja on pallomainen.

Ienen yläpuolelle kertynyt plakki hampaiden pinnoille voidaan määrittää erilaisilla plakkiindeksijärjestelmillä. Tässä tutkimuksessa kliinistä parametria plakin määrän kirjaamiseksi muutettiin Quigely Heinin plakkiindeksiä. Tässä indeksissä pisteet 0–5 annettiin kaikkien hampaiden, paitsi kolmatta poskihampaa, kullekin kasvojen ja kielen (palataalisen) pinnalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla lääketieteellisesti terveitä.
  • Osallistujilla tulee olla yli 20 hammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on aktiivinen kaviteetin karies ja/tai parodontaali.
  • Osallistujat, joilla on meneillään oleva oikomishoito.
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisten 4 kuukauden aikana.
  • Osallistujat, jotka tarvitsevat profylaktisen antibioottiturvan.
  • Osallistujat, jotka ovat käyttäneet systeemisiä tai paikallisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä viimeisten 4 kuukauden aikana.
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana tai jotka on tarkoitettu imettävälle äidille.
  • Osallistujat, joilla on sydänläppäkorvaus ja joilla on tiedossa suuhuuhteluaineiden intoleranssi tai allergia.
  • Osallistujat, joilla on jokin systeeminen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tislattu vesi
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
15 ml tislattua vettä kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, älä syö tai juo 30 minuutin ajan
Active Comparator: DTC1 suuvesi
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuuttia
15 ml DTC1 kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekunnin ajan, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuuttia
Placebo Comparator: Oradex suuvesi
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuuttia
15 ml klooriheksidiiniglukonaattia 0,12 % (w/v) kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekunnin ajan, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
Muut nimet:
  • CHX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plakin keskimääräinen määrä eri DTC1- ja plasebovertailuvalmisteiden eli Oradexin ja tislatun veden välillä plakin vastaisena aineena 24 tunnin plakin uudelleenkasvun kliinisen tutkimuksen jälkeen modifioidulla Quigely Hein -plakkiindeksillä [Turesky, 1970].
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, University of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101269-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa