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Bewertung der synergistischen Anti-Plaque-Aktivität von Salvadora Persica L. und grünem Tee: Eine klinische Vergleichsstudie (ESAA)

7. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Malaya
Die Ansammlung von Zahnbelag kann negative Auswirkungen auf den Zahn und das zahntragende parodontale Gewebe haben. Darüber hinaus trägt es zur Entstehung von Karies und Parodontalerkrankungen bei. Daher ist eine wirksame Zahnbelagsbekämpfung für die Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene unerlässlich. Die mechanische Plaque-Kontrolle hat ihre Grenzen, daher kann die chemische Plaque-Kontrolle als Ergänzung zur Zahnplaque-Kontrolle eingesetzt werden. Verschiedene Arten von Heilpflanzen können als stabile, sichere und biologisch aktive pflanzliche Galenika als Alternative zu synthetischen Mundwässern verwendet werden. Von diesen Pflanzen wurde berichtet, dass Wurzelstöcke von Salvadora persica L. (Sp) und wässrige Extrakte aus grünem Tee (Gt) eine antimikrobielle Wirkung gegen viele Mundbakterien haben. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit der Kombination aus wässrigem Gt-Extrakt und wässrigem Sp-Extrakt als synergistische antibakterielle und Anti-Adhärenz-Wirksamkeit gegen primäre Plaque-Kolonisatoren zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Zahnbelag handelt es sich um weiche Ablagerungen, die den Biofilm bilden und an der Zahnoberfläche oder anderen harten Oberflächen in der Mundhöhle haften, einschließlich herausnehmbarer und festsitzender Restaurationen. Der Zahnbelag besteht aus über 500 Bakterienarten. Die Kolonisierung dieser Bakterien erfolgt nach einem besonderen Muster, beginnend mit der Adhäsion anfänglicher bakterieller Kolonisatoren an den Speichelhäutchen, die den Zahnschmelz und andere harte Oberflächen in der Mundhöhle bedecken, gefolgt von der sekundären Kolonisierung von Folgebakterien durch interbakterielle Adhäsion, die zur Reifung von Zahnbelag führt.

Die parodontale Gesundheit kann als im Gleichgewicht betrachtet werden, wenn die Bakterienmasse in der Mundhöhle des Wirts vorhanden ist und weder die Bakterien noch das parodontale Gewebe des Wirts schädigt. Jede Störung dieses Gleichgewichts führt zu Veränderungen sowohl der parodontalen Wirtsbakterien als auch der Biofilmbakterien und führt letztendlich zur Zerstörung des Parodontiums. Die Ansammlung von Zahnbelag kann verschiedene schädliche Auswirkungen auf den Zahn und das zahntragende parodontale Gewebe haben und zur Entstehung von Karies und parodontalen Erkrankungen beitragen. Daher ist eine wirksame Zahnbelagsbekämpfung für die Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene unerlässlich.

Die am häufigsten angewandte Methode ist die mechanische Plaquekontrolle durch den Einsatz von Zahnbürsten und Interdentalhilfen. Leider ist es ein zeitaufwändiger Prozess und erfordert ein hohes Maß an handwerklichem Geschick. Darüber hinaus ergaben epidemiologische Studien eine hohe Prävalenz von Gingivitis bei Zahnbürstenbenutzern. Daher kann die chemische Plaquekontrolle zur Unterstützung der Zahnbelagkontrolle eingesetzt werden.

Der Anti-Plaque-Wirkstoff ist der Wirkstoff, der in eine der verschiedenen Phasen der Zahnbelagsentwicklung eingreift: er stört die Adhäsion von Mundbakterien an Mundoberflächen und verhindert die Bildung von Biofilmen; stört den Co-Aggregationsmechanismus, der dadurch das zukünftige Wachstum von Mikrokolonien verhindert; oder entfernt oder stört vorhandenen Zahnbelag. Bisher ist Mundwasser mit Chlorhexidin (CHX) die Standardlösung für die chemische Plaquebekämpfung. Es wurde jedoch festgestellt, dass es mehrere Nebenwirkungen hat, darunter Verfärbungen an den Zähnen und einigen Restaurationen, ein unangenehmes Ergebnis, ein Ablösen der Mundschleimhaut und eine verstärkte Bildung von supragingivalem Zahnstein.

Die weit verbreiteten traditionellen natürlichen Heilpflanzen können als stabile, sichere und biologisch aktive pflanzliche Arzneimittel als Alternative zu synthetischen Arzneimitteln eingesetzt werden. Zu diesen Pflanzen gehören Wurzelstöcke von Salvadora persica L. (Sp) und grüner Tee (Gt), Blätter von Camellia sinensis. Kuntze wurde berichtet, dass wässrige Extrakte eine antimikrobielle Wirkung gegen viele Mundbakterien haben. In unserer In-vitro-Studie haben wir festgestellt, dass die Kombination (Co.) aus 0,25 mg wässrigem Gt-Extrakt und 7,82 mg wässrigem Sp-Extrakt in 1 ml eine signifikante synergistische antibakterielle und Anti-Adhärenz-Wirksamkeit gegen primäre Plaque-Kolonisatoren zeigte.

Der Zahnbelag wird in Bezug auf den Zahnfleischrand in zwei Kategorien eingeteilt: supragingivaler Plaque und subgingivaler Plaque. Der supragingivale Zahnbelag ist ohne Mundhygienemaßnahmen nach 24 bis 48 Stunden leicht auf den Zähnen sichtbar und erscheint weiß, gräulich oder gelb und hat ein kugeliges Aussehen.

Die supragingivale Plaqueansammlung auf Zahnoberflächen kann durch verschiedene Plaque-Indexsysteme quantifiziert werden. In dieser Studie wurde der klinische Parameter zur Aufzeichnung der Plaquemenge der modifizierte Quigely-Hein-Plaque-Index verwendet. In diesem Index wurde für jede Gesichts- und linguale (palatinale) Oberfläche aller Zähne mit Ausnahme der dritten Molaren eine Punktzahl von 0 bis 5 vergeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sollten medizinisch gesund sein.
  • Teilnehmer sollten mehr als 20 Zähne haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit aktiver Hohlraumkaries und/oder Parodontitis.
  • Teilnehmer, die sich in laufender kieferorthopädischer Behandlung befinden.
  • Teilnehmer, die innerhalb der letzten 4 Monate Antibiotika eingenommen haben.
  • Teilnehmer, die eine prophylaktische Antibiotikaversorgung benötigen.
  • Teilnehmer, die in den letzten 4 Monaten systemische oder topische nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben.
  • Teilnehmerinnen, die schwanger sind oder schwanger werden und stillende Mutter sind.
  • Teilnehmer mit Herzklappenersatz und bekannter Unverträglichkeit oder Allergie gegenüber Mundspülungen.
  • Teilnehmer, die an einer systemischen Erkrankung leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Destilliertes Wasser
15 ml zweimal täglich, spülen Sie für 30 Sekunden, verzichten Sie auf Essen oder Trinken für 30 Minuten
Zweimal täglich 15 ml destilliertes Wasser, 30 Sekunden lang ausspülen und 30 Minuten lang nichts essen oder trinken
Aktiver Komparator: DTC1 Mundwasser
15 ml zweimal täglich, 30 Sekunden lang ausspülen und 30 Minuten lang nichts essen oder trinken
15 ml DTC1 zweimal täglich, 30 Sekunden lang ausspülen und 30 Minuten lang nichts essen oder trinken
Placebo-Komparator: Mundwasser von Oradex
15 ml zweimal täglich, 30 Sekunden lang ausspülen und 30 Minuten lang nichts essen oder trinken
15 ml Chlorhexidingluconat 0,12 % (w/v) zweimal täglich, 30 Sekunden lang ausspülen und 30 Minuten lang nichts essen oder trinken
Andere Namen:
  • CHX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Plaquemenge zwischen verschiedenen DTC1- und Placebo-Vergleichspräparaten, d. h. Oradex und destilliertem Wasser, als Anti-Plaque-Mittel nach einer 24-stündigen klinischen Studie zum erneuten Wachstum von Plaque anhand des modifizierten Quigely-Hein-Plaque-Index [Turesky, 1970].
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, University of Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101269-2

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