Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av synergistisk antiplackaktivitet hos Salvadora Persica L. och grönt te: en klinisk jämförande studie (ESAA)

7 december 2015 uppdaterad av: University of Malaya
Ansamling av tandplack kan resultera i negativa effekter på tanden och den tandstödjande parodontala vävnaden. Dessutom bidrar det till utvecklingen av karies och parodontala sjukdomar. Därför är en effektiv tandplackkontroll avgörande för att upprätthålla en god munhygien. Mekanisk plackkontroll har sin begränsning, så kemisk plackkontroll kan användas som ett komplement vid tandplackkontroll. Olika typer av medicinalväxter kan användas som stabila, säkra och biologiskt aktiva växtbaserade galenika som alternativ till syntetiskt munvatten. Bland dessa växter rapporterades Salvadora persica L. (Sp) rotstavar och grönt te (Gt) vattenhaltiga extrakt ha antimikrobiell aktivitet mot många orala bakterier. Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av kombinationen av Gt vattenhaltigt extrakt och Sp vattenhaltigt extrakt som en synergistisk antibakteriell och antividhäftande effekt mot primära plackkolonisatorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tandplack är de mjuka avlagringar som bildar biofilmen som fäster på tandytan eller andra hårda ytor inuti munhålan, inklusive löstagbar och fixerad restaurering. Tandplacket består av över 500 bakteriearter. Koloniseringen av dessa bakterier följer ett speciellt mönster som börjar med vidhäftning av initiala bakteriekolonisatorer till salivpelliklarna som täcker tandemaljen och andra hårda ytor i munhålan följt av sekundär kolonisering av efterföljande bakterier genom interbakteriell vidhäftning som leder till mognad av tandplack.

Parodontal hälsa kan anses vara i ett tillstånd av balans när bakteriemassan finns i värdens munhåla och inte orsakar några skador på vare sig bakterierna eller värdens parodontala vävnader. Varje störning av denna balans resulterar i förändringar i både värdparodontala bakterier och biofilmbakterier och leder i slutändan till förstörelse av parodontiet. Ansamling av tandplack kan leda till flera skadliga effekter på tanden och den tandstödjande parodontala vävnaden som bidrar till utvecklingen av karies och parodontala sjukdomar. Därför är en effektiv tandplackkontroll avgörande för att upprätthålla en god munhygien.

Mekanisk plackkontroll, med hjälp av tandborstar och interdentala hjälpmedel, är den mest använda metoden. Tyvärr är det en tidskrävande process och kräver hög manuell fingerfärdighet. Dessutom visade epidemiologiska studier en hög förekomst av gingivit bland tandborstaranvändare. Därför kan kemisk plackkontroll användas för att hjälpa till vid tandplackkontroll.

Anti-plack-medlet är det medel som stör en av de olika faserna av tandplackutveckling: stör vidhäftningen av orala bakterier till orala ytor och förhindrar biofilmbildning; stör samaggregationsmekanismen som därigenom förhindrar framtida tillväxt av mikrokolonier; eller tar bort eller stör befintligt tandplack. Hittills är munvatten med klorhexidin (CHX) standardlösningen som används vid kemisk plackkontroll, men det visade sig ha flera biverkningar inklusive färgning av tänder och vissa restaureringar, obehagliga tester, utsöndring av munslemhinnan och förstärkning av bildning av supra-gingival tandsten.

De allmänt tillgängliga traditionella naturliga medicinalväxterna kan användas som stabila, säkra och biologiskt aktiva växthärledda galenika som alternativ till syntetiska droger. Bland dessa växter, Salvadora persica L. (Sp) rotstickor och grönt te (Gt), blad av Camellia sinensis. Kuntze, rapporterades vattenhaltiga extrakt ha antimikrobiell aktivitet mot många orala bakterier. I vår in vitro-studie fann vi att kombinationen (Co.) av 0,25 mg Gt vattenhaltigt extrakt och 7,82 mg Sp vattenhaltigt extrakt i 1 ml uppvisade signifikant synergistisk antibakteriell och antividhäftande effekt mot primära plackkolonisatorer.

Tandplacket klassificeras i två kategorier, supra-gingival plack och sub-gingival plack, i förhållande till gingival marginal. Den supra-gingivala tandplacken kan lätt visualiseras på tänderna efter 24 till 48 timmar utan några orala hygienåtgärder och den verkar vit, gråaktig eller gul i färgen och har ett klotformat utseende.

Supra-gingival plackackumulering på tandytor kan kvantifieras genom olika plackindexsystem. I denna studie modifierades den kliniska parametern för att registrera plackkvantitet Quigely Hein Plaque Index. I detta index tilldelades en poäng på 0 till 5 för varje ansikts- och lingual (palatal) yta på alla tänder utom de tredje molarerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna ska vara medicinskt friska.
  • Deltagarna bör ha fler än 20 tänder.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har aktiv karies och/eller tandlossning.
  • Deltagare som har pågående tandreglering.
  • Deltagare som har fått antibiotika under de senaste 4 månaderna.
  • Deltagare som behöver profylaktisk antibiotikatäckning.
  • Deltagare som har tagit systemiska eller topikala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 4 månaderna.
  • Deltagare som är gravida eller avsedda att och ammande mamma.
  • Deltagare som har hjärtklaffsersättning och har känt intolerans eller allergi mot munsköljningar.
  • Deltagare som har någon systemisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Destillerat vatten
15 ml två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
15 ml destillerat vatten två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
Aktiv komparator: DTC1 munvatten
15 ml två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
15 ml DTC1 två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
Placebo-jämförare: Oradex munvatten
15 ml två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
15 ml klorhexidinglukonat 0,12 % (vikt/volym) två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
Andra namn:
  • CHX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medelmängd plack mellan olika DTC1- och placebo-jämförare, dvs. Oradex och destillerat vatten, som anti-plackmedel efter 24 timmars plackåterväxt klinisk prövning med hjälp av modifierat Quigely Hein Plaque Index [Turesky, 1970].
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, University of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Första postat (Uppskatta)

8 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 101269-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera