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Évaluation de l'activité anti-plaque synergique de Salvadora Persica L. et du thé vert : une étude clinique comparative (ESAA)

7 décembre 2015 mis à jour par: University of Malaya
L'accumulation de plaque dentaire peut avoir des effets négatifs sur la dent et le tissu parodontal de soutien de la dent. De plus, il contribue au développement des caries et des maladies parodontales. Par conséquent, un contrôle efficace de la plaque dentaire est essentiel pour maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire. Le contrôle mécanique de la plaque a ses limites. Le contrôle chimique de la plaque peut donc être utilisé comme complément au contrôle de la plaque dentaire. Divers types de plantes médicinales peuvent être utilisées comme produits galéniques stables, sûrs et biologiquement actifs dérivés de plantes comme alternative au bain de bouche synthétique. Parmi ces plantes, des bâtonnets de racine de Salvadora persica L. (Sp) et des extraits aqueux de thé vert (Gt) ont été signalés comme ayant une activité antimicrobienne contre de nombreuses bactéries buccales. L'objectif de cette étude était d'étudier l'efficacité de la combinaison de l'extrait aqueux Gt et de l'extrait aqueux Sp en tant qu'efficacité antibactérienne et anti-adhérence synergique contre les colonisateurs primaires de la plaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La plaque dentaire est constituée des dépôts mous qui forment le biofilm adhérant à la surface de la dent ou à d'autres surfaces dures à l'intérieur de la cavité buccale, y compris les restaurations amovibles et fixes. La plaque dentaire est composée de plus de 500 espèces bactériennes. La colonisation de ces bactéries suit un schéma particulier commençant par l'adhésion des colonisateurs bactériens initiaux aux pellicules salivaires recouvrant l'émail des dents et d'autres surfaces dures de la cavité buccale, suivie d'une colonisation secondaire des bactéries suiveuses par adhésion interbactérienne conduisant à la maturation de la plaque dentaire.

La santé parodontale peut être considérée comme étant dans un état d'équilibre lorsque la masse bactérienne se présente dans la cavité buccale de l'hôte et ne cause aucun dommage aux bactéries ou aux tissus parodontaux de l'hôte. Toute perturbation de cet équilibre entraîne des altérations à la fois des bactéries parodontales hôtes et du biofilm et conduit finalement à la destruction du parodonte. L'accumulation de plaque dentaire peut entraîner plusieurs effets nocifs sur la dent et le tissu parodontal de soutien de la dent, ce qui contribue au développement de caries et de maladies parodontales. Par conséquent, un contrôle efficace de la plaque dentaire est essentiel pour maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire.

Le contrôle mécanique de la plaque dentaire, à l'aide de brosses à dents et d'aides interdentaires, est la méthode la plus adoptée. Malheureusement, c'est un processus qui prend du temps et qui nécessite une grande dextérité manuelle. De plus, des études épidémiologiques ont révélé une prévalence élevée de gingivite chez les utilisateurs de brosse à dents. Par conséquent, le contrôle chimique de la plaque dentaire peut être utilisé pour aider au contrôle de la plaque dentaire.

L'agent anti-plaque est cet agent qui interfère avec l'une des différentes phases du développement de la plaque dentaire : interfère avec l'adhésion des bactéries buccales aux surfaces buccales et empêche la formation de biofilm ; interfère avec le mécanisme de co-agrégation qui empêche ainsi la croissance future des micro-colonies ; ou supprime ou perturbe la plaque dentaire existante. À ce jour, le rince-bouche à la chlorhexidine (CHX) est la solution standard utilisée dans le contrôle chimique de la plaque, mais il s'est avéré qu'il avait plusieurs effets secondaires, notamment la coloration des dents et de certaines restaurations, un test désagréable, la desquamation de la muqueuse buccale et l'amélioration de la formation de tartre supra-gingival.

Les plantes médicinales naturelles traditionnelles largement disponibles peuvent être utilisées comme produits galéniques dérivés de plantes stables, sûrs et biologiquement actifs comme alternative aux médicaments synthétiques. Parmi ces plantes, Salvadora persica L. (Sp) racines et bâtonnets de thé vert (Gt), feuilles de Camellia sinensis. Kuntze, des extraits aqueux auraient une activité antimicrobienne contre de nombreuses bactéries buccales. Dans notre étude in vitro, nous avons constaté que la combinaison (Co.) de 0,25 mg d'extrait aqueux de Gt et de 7,82 mg d'extrait aqueux de Sp dans 1 ml présentait une efficacité antibactérienne et anti-adhérence synergique significative contre les colonisateurs primaires de la plaque.

La plaque dentaire est classée en deux catégories, la plaque supra-gingivale et la plaque sous-gingivale, en relation avec la marge gingivale. La plaque dentaire supra-gingivale peut être facilement visualisée sur les dents après 24 à 48 heures sans mesures d'hygiène bucco-dentaire et elle apparaît de couleur blanche, grisâtre ou jaune et a un aspect globuleux.

L'accumulation de plaque supra-gingivale sur les surfaces dentaires peut être quantifiée grâce à différents systèmes d'indice de plaque. Dans cette étude, le paramètre clinique pour enregistrer la quantité de plaque a été modifié Quigely Hein Plaque Index. Dans cet indice, un score de 0 à 5 a été attribué pour chaque surface faciale et linguale (palatine) de toutes les dents à l'exception des troisièmes molaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être en bonne santé médicale.
  • Les participants doivent avoir plus de 20 dents.

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ont des caries actives et/ou une maladie parodontale.
  • Les participants qui ont un traitement orthodontique en cours.
  • Participants qui ont pris des antibiotiques au cours des 4 derniers mois.
  • Participants nécessitant une couverture antibiotique prophylactique.
  • Participants qui ont pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques ou topiques au cours des 4 derniers mois.
  • Participants qui sont enceintes ou destinés à et mère allaitante.
  • Les participants qui ont un remplacement valvulaire cardiaque et qui ont une intolérance ou une allergie connue aux bains de bouche.
  • Les participants qui ont une maladie systémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Eau distillée
15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
15 ml d'eau distillée deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
Comparateur actif: Bain de bouche DTC1
15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
15ml DTC1 deux fois par jour, rincer pendant 30sec s'abstenir de manger ou de boire pendant 30min
Comparateur placebo: Bain de bouche Oradex
15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
15 ml de gluconate de chlorhexidine 0,12 % (p/v) deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
Autres noms:
  • CHX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantité moyenne de plaque entre différents comparateurs DTC1 et placebo, c'est-à-dire Oradex et eau distillée, en tant qu'agent anti-plaque après un essai clinique de repousse de plaque de 24 heures au moyen de l'indice de plaque Quigely Hein modifié [Turesky, 1970].
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, University of Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Première publication (Estimation)

8 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101269-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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