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Evaluación de la actividad antiplaca sinérgica de Salvadora Persica L. y el té verde: un estudio clínico comparativo (ESAA)

7 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Malaya
La acumulación de placa dental puede tener efectos negativos sobre el diente y el tejido periodontal de soporte del diente. Además, contribuye al desarrollo de caries y enfermedades periodontales. Por lo tanto, un control eficaz de la placa dental es fundamental para mantener una buena higiene bucal. El control mecánico de la placa tiene sus limitaciones, por lo que el control químico de la placa puede utilizarse como complemento en el control de la placa dental. Se pueden utilizar varios tipos de plantas medicinales como galénicas derivadas de plantas estables, seguras y biológicamente activas como alternativa al enjuague bucal sintético. Entre estas plantas, se informó que las varillas de raíz de Salvadora persica L. (Sp) y los extractos acuosos de té verde (Gt) tienen actividad antimicrobiana contra muchas bacterias orales. El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de la combinación de extracto acuoso de Gt y extracto acuoso de Sp como una eficacia antibacteriana y antiadherente sinérgica contra los colonizadores de placa primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La placa dental son los depósitos blandos que forman la biopelícula que se adhiere a la superficie del diente u otras superficies duras dentro de la cavidad oral, incluidas las restauraciones removibles y fijas. La placa dental está compuesta por más de 500 especies bacterianas. La colonización de estas bacterias sigue un patrón especial que comienza con la adhesión de los colonizadores bacterianos iniciales a las películas salivales que cubren el esmalte dental y otras superficies duras en la cavidad bucal, seguido de una colonización secundaria de bacterias seguidoras a través de la adhesión interbacteriana que conduce a la maduración de la placa dental.

Se puede considerar que la salud periodontal está en un estado de equilibrio cuando la masa bacteriana se presenta en la cavidad oral del huésped y no causa daño ni a las bacterias ni a los tejidos periodontales del huésped. Cualquier interrupción de este equilibrio da como resultado alteraciones tanto en la bacteria periodontal como en la biopelícula del huésped y, en última instancia, conduce a la destrucción del periodonto. La acumulación de placa dental puede provocar varios efectos nocivos sobre el diente y el tejido periodontal de soporte del diente que contribuye al desarrollo de caries y enfermedades periodontales. Por lo tanto, un control eficaz de la placa dental es fundamental para mantener una buena higiene bucal.

El control mecánico de la placa, mediante el uso de cepillos de dientes y ayudas interdentales, es el método más adoptado. Desafortunadamente, es un proceso que requiere mucho tiempo y requiere mucha destreza manual. Además, los estudios epidemiológicos revelaron una alta prevalencia de gingivitis entre los usuarios de cepillos de dientes. Por lo tanto, el control químico de la placa puede usarse para ayudar en el control de la placa dental.

El agente antiplaca es aquel agente que interfiere con una de las diferentes fases del desarrollo de la placa dental: interfiere con la adhesión de las bacterias orales a las superficies orales y previene la formación de biopelículas; interfiere con el mecanismo de coagregación que, por lo tanto, impide el crecimiento futuro de microcolonias; o elimina o altera la placa dental existente. Hasta la fecha, el enjuague bucal con clorhexidina (CHX) es la solución estándar utilizada en el control químico de la placa, pero se descubrió que tiene varios efectos secundarios, que incluyen tinción de dientes y algunas restauraciones, prueba desagradable, desprendimiento de la mucosa oral y mejora de la formación de cálculos supragingivales.

Las plantas medicinales naturales tradicionales ampliamente disponibles se pueden utilizar como galénicas derivadas de plantas estables, seguras y biológicamente activas como alternativa a las drogas sintéticas. Entre estas plantas, Salvadora persica L. (Sp) palos de raíz y té verde (Gt), hojas de Camellia sinensis. Kuntze, se informó que los extractos acuosos tenían actividad antimicrobiana contra muchas bacterias orales. En nuestro estudio in vitro, encontramos que la combinación (Co.) de 0,25 mg de extracto acuoso de Gt y 7,82 mg de extracto acuoso de Sp en 1 ml mostró una eficacia antibacteriana y antiadherente sinérgica significativa contra los colonizadores de placa primaria.

La placa dental se clasifica en dos categorías, placa supragingival y placa subgingival, en relación con el margen gingival. La placa dental supragingival se puede visualizar fácilmente en los dientes después de 24 a 48 horas sin medidas de higiene bucal y aparece de color blanco, grisáceo o amarillo y tiene una apariencia globular.

La acumulación de placa supragingival en las superficies dentales se puede cuantificar a través de diferentes sistemas de índice de placa. En este estudio, el parámetro clínico para registrar la cantidad de placa fue modificado Quigely Hein Plaque Index. En este índice, se asignó una puntuación de 0 a 5 para cada superficie facial y lingual (palatina) de todos los dientes excepto los terceros molares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben estar médicamente sanos.
  • Los participantes deben tener más de 20 dientes.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que tienen caries cavitaria activa y/o enfermedad periodontal.
  • Participantes que tienen tratamiento de ortodoncia en curso.
  • Participantes que han estado tomando antibióticos en los últimos 4 meses.
  • Participantes que requieren cobertura antibiótica profiláctica.
  • Participantes que hayan recibido fármacos antiinflamatorios no esteroideos sistémicos o tópicos durante los últimos 4 meses.
  • Participantes que están embarazadas o destinadas y madres lactantes.
  • Participantes que tienen reemplazo de válvula cardíaca y tienen intolerancia o alergia conocida a los enjuagues bucales.
  • Participantes que tengan alguna enfermedad sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Agua destilada
15 ml dos veces al día, enjuague durante 30 segundos abstenerse de comer o beber durante 30 minutos
15 ml de agua destilada dos veces al día, enjuague durante 30 segundos abstenerse de comer o beber durante 30 minutos
Comparador activo: Enjuague bucal DTC1
15 ml dos veces al día, enjuague durante 30 segundos abstenerse de comer o beber durante 30 minutos
15 ml de DTC1 dos veces al día, enjuague durante 30 segundos y absténgase de comer o beber durante 30 minutos
Comparador de placebos: Enjuague bucal oradex
15 ml dos veces al día, enjuague durante 30 segundos abstenerse de comer o beber durante 30 minutos
15 ml de gluconato de clorhexidina al 0,12 % (p/v) dos veces al día, enjuagar durante 30 s abstenerse de comer o beber durante 30 min
Otros nombres:
  • CHX

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad media de placa entre diferentes comparadores de DTC1 y placebo, es decir, Oradex y agua destilada, como agente antiplaca después de un ensayo clínico de 24 horas de crecimiento de placa por medio del índice de placa de Quigely Hein modificado [Turesky, 1970].
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, University of Malaya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 101269-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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