Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af synergistisk anti-plaque-aktivitet af Salvadora Persica L. og grøn te: en klinisk sammenlignende undersøgelse (ESAA)

7. december 2015 opdateret af: University of Malaya
Ophobning af tandplak kan resultere i negative effekter på tanden og det tandstøttende parodontale væv. Derudover bidrager det til udviklingen af ​​caries og paradentosesygdomme. Derfor er en effektiv tandplakkontrol afgørende for at opretholde en god mundhygiejne. Mekanisk plakkontrol har sin begrænsning, så kemisk plakkontrol kan bruges som et supplement til tandplakkontrol. Forskellige typer lægeplanter kan bruges som stabile, sikre og biologisk aktive planteafledte galenicals som alternativ til syntetisk mundskyl. Blandt disse planter blev Salvadora persica L. (Sp) rodstave og grøn te (Gt) vandige ekstrakter rapporteret at have antimikrobiel aktivitet mod mange orale bakterier. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​kombinationen af ​​Gt-vandekstrakt og Sp-vandekstrakt som en synergistisk anti-bakteriel og anti-adhærens virkning mod primære plaque-kolonisatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tandplak er de bløde aflejringer, der danner biofilmen, der klæber til tandoverfladen eller andre hårde overflader inde i mundhulen, inklusive aftagelig og fast restaurering. Tandplakken er sammensat af over 500 bakteriearter. Koloniseringen af ​​disse bakterier følger et særligt mønster, der starter med adhæsion af initiale bakterielle kolonisatorer til spytpelliklerne, der dækker tandemalje og andre hårde overflader i mundhulen efterfulgt af sekundær kolonisering af følgerbakterier gennem inter-bakteriel adhæsion, der fører til modning af tandplak.

Periodontal sundhed kan anses for at være i en tilstand af balance, når bakteriemassen præsenterer sig i værtens mundhule og forårsager ingen skade på hverken bakterierne eller værtens parodontale væv. Enhver forstyrrelse af denne balance resulterer i ændringer i både værtens periodontale og biofilmbakterier og fører i sidste ende til ødelæggelse af parodontiet. Ophobning af tandplak kan føre til flere skadelige virkninger på tanden og tandstøttende parodontale væv, der bidrager til udviklingen af ​​caries og paradentosesygdomme. Derfor er en effektiv tandplakkontrol afgørende for at opretholde en god mundhygiejne.

Mekanisk plakkontrol ved hjælp af tandbørster og interdentale hjælpemidler er den mest anvendte metode. Desværre er det en tidskrævende proces og kræver høj manuel fingerfærdighed. Desuden afslørede epidemiologiske undersøgelser høj forekomst af tandkødsbetændelse blandt tandbørstebrugere. Derfor kan kemisk plakkontrol bruges til at hjælpe med tandplakkontrol.

Anti-plaque-midlet er det middel, der interfererer med en af ​​de forskellige faser af tandplakudvikling: interfererer med adhæsionen af ​​orale bakterier til orale overflader og forhindrer biofilmdannelse; forstyrrer co-aggregeringsmekanismen, som derved forhindrer fremtidig vækst af mikrokolonier; eller fjerner eller forstyrrer eksisterende tandplak. Hidtil er klorhexidin (CHX) mundskyl den standardopløsning, der anvendes til kemisk plakkontrol, men det viste sig at have adskillige bivirkninger, herunder farvning af tænder og nogle restaureringer, ubehagelige test, sloughing af mundslimhinden og forbedring af dannelsen af ​​supra-gingival tandsten.

De almindeligt tilgængelige traditionelle naturlige lægeplanter kan bruges som stabile, sikre og biologisk aktive planteafledte galenicals som alternativ til syntetiske lægemidler. Blandt disse planter, Salvadora persica L. (Sp) rodstave og grøn te (Gt), blade af Camellia sinensis. Kuntze, blev vandige ekstrakter rapporteret at have antimikrobiel aktivitet mod mange orale bakterier. I vores in vitro-undersøgelse fandt vi, at kombinationen (Co.) af 0,25 mg Gt-vandekstrakt og 7,82 mg Sp vandig ekstrakt i 1 ml udviste signifikant synergistisk anti-bakteriel og anti-adhæsionseffektivitet mod primære plaque-kolonisatorer.

Tandplakken er klassificeret i to kategorier, supra-gingival plak og sub-gingival plak, i forhold til gingival margin. Den supra-gingivale tandplak kan let visualiseres på tænderne efter 24 til 48 timer uden mundhygiejneforanstaltninger, og den fremstår hvid, grålig eller gul i farven og har et kugleformet udseende.

Supra-gingival plakakkumulering på tandoverflader kan kvantificeres gennem forskellige plakindekssystemer. I denne undersøgelse blev den kliniske parameter til registrering af plaque-mængde modificeret Quigely Hein Plaque Index. I dette indeks blev der tildelt en score på 0 til 5 for hver ansigts- og lingual (palatal) overflade på alle tænder undtagen de tredje kindtænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være medicinsk sunde.
  • Deltagerne skal have mere end 20 tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har aktiv karies og/eller paradentose.
  • Deltagere, der har igangværende tandregulering.
  • Deltagere, der har været på antibiotika inden for de seneste 4 måneder.
  • Deltagere, der har behov for profylaktisk antibiotikadækning.
  • Deltagere, der har været på systemiske eller topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i de sidste 4 måneder.
  • Deltagere, der er gravide eller beregnet til og ammende mor.
  • Deltagere, der har fået udskiftet hjerteklap og har kendt intolerance eller allergi over for mundskylninger.
  • Deltagere, der har nogen systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Destilleret vand
15 ml to gange om dagen, skyl i 30 sekunder undlad at spise eller drikke i 30 minutter
15 ml destilleret vand 2 gange om dagen, skyl i 30 sek. undlad at spise eller drikke i 30 min.
Aktiv komparator: DTC1 mundskyl
15 ml to gange om dagen, skyl i 30 sekunder undlad at spise eller drikke i 30 minutter
15 ml DTC1 to gange om dagen, skyl i 30 sekunder undlad at spise eller drikke i 30 minutter
Placebo komparator: Oradex mundskyl
15 ml to gange om dagen, skyl i 30 sekunder undlad at spise eller drikke i 30 minutter
15 ml klorhexidingluconat 0,12 % (vægt/volumen) to gange dagligt, skyl i 30 sekunder undlad at spise eller drikke i 30 minutter
Andre navne:
  • CHX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig mængde plak mellem forskellige DTC1- og placebo-komparatorer, dvs. Oradex og destilleret vand, som anti-plaque-middel efter 24 timers plaque-genvækst klinisk forsøg ved hjælp af modificeret Quigely Hein Plaque Index [Turesky, 1970].
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, University of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (Skøn)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101269-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner