一种治疗慢性肛裂的新方法

这项前瞻性初步研究包括 6 名患有慢性肛裂的患者。 所有患者之前都接受过不同的局部应用三硝酸甘油酯或局部 Xylocaine 凝胶治疗。 一些患者将口服镇痛药作为额外疼痛控制的伴随疗法。 由于无法获得，患者均未接受局部钙通道阻滞剂或肉毒杆菌毒素注射。

测量的主要结果是“肛门疼痛完全停止的时间”。 次要结果包括慢性肛裂的愈合，定义为“完成上皮形成的时间”。

该研究得到了第一外科诊所、医学院和贝尔格莱德大学伦理委员会的批准。 该研究是根据赫尔辛基宣言和现行的良好临床实践进行的。 所有患者在参与前都签署了书面知情同意书。

由经验丰富的结直肠外科医生进行了体格检查和详细的病史检查。 在治疗前和每次术后门诊就诊期间，使用视觉模拟量表 (VAS) 对疼痛评估进行量化。 在治疗前和每次术后门诊就诊期间，还使用 ​​Wexner 大便失禁评分评估了大便失禁。 吸脂手术是在局部麻醉和中度镇静/全身麻醉相结合的情况下进行的。 将 180 mL 生理盐水、1mL 肾上腺素 (1:10,000) 和 20 mL 2% 利多卡因的混合物注射到腹壁皮下层，以允许肿胀并减少失血。 使用 Sforza 收割机（Tulip® 医疗产品，圣地亚哥，美国）通过两个或三个小切口进行手动吸脂手术。 从每位患者身上获得大约 150-200 毫升的原始脂肪抽吸物。 然后用压力敷料覆盖收获部位 10 天，以减少肿胀和血肿。 已使用封闭系统 PureGraft® 250mL（PureGraft®，美国加利福尼亚州索拉纳比奇）收集标本。 标本在 15 分钟内被转移到 BelPrime Clinic 实验室，在那里 Celution® 800/CRS 系统（Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, California, USA) 用于处理 lipoaspirate 以获得 ADRC。 Celution® 800/CRS 系统是一种封闭式自动化医疗设备，有助于分离血液和脂肪。 然后系统将使用专有酶试剂 Celase 835/CRS（Cytori Therapeutics, Inc.）消化脂肪。 美国加利福尼亚州圣地亚哥）释放基质血管部分（SVF）。 SVF 随后通过短暂的离心浓缩，然后自动洗涤循环以获得 ADRC 分数。 这个 90 到 120 分钟的过程提供了大约 5mL 的颗粒。 立即将几滴获得的沉淀用于细胞计数（ChemoMetec A/S DK-3450，Allerod，丹麦）。

第二个手术是在截石位进行的。 静脉注射预防性抗生素（1 克甲硝唑）。 经过仔细和温和的肛门检查后，首先使用小号刮匙刮除肛裂。 颗粒分为两部分。 将前 2mL 沉淀与 8mL 由 Puregraft® 50 系统纯化的脂肪吸出物的脂质部分混合。 使用 Tulip® 1.2 mm 注射器，使用十字交叉点阵技术，将该溶液 (10mL) 皮下注射到裂隙边缘。 使用 20G 针头将剩余的颗粒（约 2-5mL）直接渗入裂隙底部（肛门内括约肌）。 没有开泻药或大便软化剂。 患者在手术后几个小时就出院了。

在手术后的前 2 个月内，每周通过电话采访对患者进行随访，然后每月一次，直至手术后 12 个月。 每月安排门诊直到9个月，以确保肛裂愈合。 还记录了视觉模拟量表 (VAS) 评分和 Wexner 大便失禁评分 [31]。