Nowatorska metoda leczenia przewlekłej szczeliny odbytu

To prospektywne badanie pilotażowe obejmuje 6 pacjentów cierpiących na przewlekłą szczelinę odbytu. Wszyscy pacjenci byli wcześniej leczeni różnymi miejscowymi aplikacjami trójazotanu glicerolu lub miejscowego żelu z ksylokainą. Niektórzy pacjenci przyjmowali doustne leki przeciwbólowe jako terapię towarzyszącą w celu dodatkowej kontroli bólu. Żaden z pacjentów nie otrzymał miejscowych blokerów kanałów wapniowych ani zastrzyków z toksyny botulinowej ze względu na niedostępność.

Głównym mierzonym wynikiem jest „czas do całkowitego ustania bólu odbytu”. Wtórny wynik obejmuje wygojenie przewlekłej szczeliny odbytu, określane jako „czas do całkowitego nabłonka”.

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Pierwszej Kliniki Chirurgicznej Wydziału Lekarskiego i Uniwersytetu w Belgradzie. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską i aktualnymi Dobrymi Praktykami Klinicznymi. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.

Badanie fizykalne i szczegółowy wywiad lekarski zostały przeprowadzone przez doświadczonego chirurga jelita grubego. Ocenę bólu ocenia się ilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed rozpoczęciem leczenia oraz podczas każdej wizyty ambulatoryjnej po operacji. Oceniano również trzymanie stolca za pomocą skali Wexnera przed leczeniem oraz podczas każdej wizyty ambulatoryjnej po operacji. Zabieg liposukcji został przeprowadzony w połączeniu znieczulenia miejscowego i umiarkowanej sedacji/znieczulenia ogólnego. Mieszaninę 180 ml roztworu soli, 1 ml epinefryny (1:10 000) i 20 ml 2% lidokainy wstrzykuje się w warstwę podskórną ściany brzucha, aby umożliwić obrzęk i zmniejszyć utratę krwi. Zabieg ręcznej liposukcji został przeprowadzony przez dwa lub trzy małe nacięcia za pomocą kombajnu Sforza (produkty medyczne Tulip®, San Diego, USA). Od każdego pacjenta otrzymuje się około 150-200 ml surowego lipoaspiratu. Następnie miejsce pobrania zakrywa się opatrunkiem uciskowym na 10 dni w celu zmniejszenia obrzęku i krwiaka. Do pobrania próbki zastosowano system zamknięty PureGraft® 250 ml (PureGraft®, Solana Beach, Kalifornia, USA). Próbka jest przenoszona w ciągu 15 minut do laboratorium BelPrime Clinic, gdzie system Celution® 800/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornia, USA) stosuje się do przetwarzania lipoaspiratu w celu uzyskania ADRC. System Celution® 800/CRS to zamknięte zautomatyzowane urządzenie medyczne, które pomaga w separacji krwi i tłuszczu. Następnie system trawi tłuszcz przy użyciu opatentowanego odczynnika enzymatycznego Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornia, USA) w celu uwolnienia frakcji naczyniowej zrębu (SVF). SVF następnie zatęża się przez krótkie wirowanie, a następnie zautomatyzowane cykle przemywania w celu uzyskania frakcji ADRC. Ten trwający od 90 do 120 minut proces dostarcza około 5 ml osadu. Kilka kropli otrzymanego osadu użyto natychmiast do zliczenia komórek (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Dania).

Drugi zabieg wykonano w pozycji litotomii. Podaje się profilaktycznie dożylny antybiotyk (1 g metronidazolu). Po starannym i delikatnym badaniu odbytu szczelinę odbytu najpierw wyłyżeczkuje się za pomocą małej łyżeczki. Pelet jest podzielony na dwie części. Pierwsze 2 ml peletki miesza się z 8 ml lipidowej części lipoaspiratu oczyszczonego za pomocą systemu Puregraft® 50. Roztwór ten (10 ml) wstrzykuje się podskórnie w brzeg szczeliny, stosując technikę krzyżowej siatki za pomocą iniektora Tulip® 1,2 mm. Pozostałą część peletki (około 2-5 ml) infiltruje się bezpośrednio do podstawy szczeliny (wewnętrzny zwieracz odbytu) za pomocą igły 20G. Żadne środki przeczyszczające ani środki zmiękczające stolec nie są przepisywane. Pacjenci zostali wypisani ze szpitala kilka godzin po zabiegu.

Przez pierwsze 2 miesiące pacjenci są poddawani cotygodniowej kontroli telefonicznej, a następnie co miesiąc do 12 miesięcy po zabiegu. Wizyty ambulatoryjne odbywają się co miesiąc do 9 miesiąca w celu wygojenia szczeliny odbytu. Odnotowuje się również punktację w wizualnej skali analogowej (VAS) i punktację nietrzymania stolca Wexnera [31].