En ny metode til behandling af kronisk analfissur

Denne prospektive pilotundersøgelse omfatter 6 patienter, der lider af kronisk analfissur. Alle patienter blev tidligere behandlet med forskellige lokale applikationer af glyceryltrinitrat eller topisk Xylocain-gel. Nogle patienter tog orale analgetika som en samtidig behandling for yderligere smertekontrol. Ingen af ​​patienterne fik hverken topiske calciumkanalblokkere eller botulinumtoksin-injektion på grund af utilgængeligheden.

Det primære målte resultat er "tid til fuldstændig ophør af anal smerte". Det sekundære resultat inkluderer heling af kronisk analfissur defineret som "tid til fuldstændig epitelisering".

Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité for den første kirurgiske klinik, det medicinske fakultet og Universitetet i Beograd. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og gældende god klinisk praksis. Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke forud for deltagelsen.

Fysisk undersøgelse og detaljeret sygehistorie er blevet taget af en erfaren kolorektal kirurg. Smertevurdering kvantificeres ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) før behandlingen og under hvert postoperativt ambulant besøg. Tarmkontinens er også blevet vurderet ved hjælp af Wexner fækal inkontinensscore før behandlingen og under hvert postoperativt ambulant besøg. Fedtsugningen er udført under kombinationen af ​​lokalbedøvelse og moderat sedation/generel anæstesi. Blandingen af ​​180 ml saltvandsopløsning, 1 ml epinephrin (1:10.000) og 20 ml 2% lidocain injiceres i det subkutane lag af bugvæggen for at tillade tumescens og for at mindske blodtabet. Den manuelle fedtsugning er blevet udført gennem to eller tre små snit ved hjælp af Sforza-høster (Tulip® medicinske produkter, San Diego, USA). Der opnås ca. 150-200 ml rå lipoaspirat fra hver patient. Høststedet dækkes derefter med en trykforbinding i 10 dage for at reducere hævelse og hæmatom. Det lukkede system PureGraft® 250mL (PureGraft®, Solana Beach, Californien, USA) er blevet brugt til at indsamle prøven. Prøven overføres inden for 15 minutter til BelPrime Clinic-laboratoriet, hvor Celution® 800/CRS-systemet (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californien, USA) anvendes til at behandle lipoaspiratet for at opnå ADRC'er. Celution® 800/CRS-systemet er et lukket automatiseret medicinsk udstyr, der hjælper med at adskille blod og fedt. Systemet vil derefter fordøje fedt ved hjælp af det proprietære enzymreagens Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californien, USA) for at frigive den stromale vaskulære fraktion (SVF). SVF koncentreres efterfølgende ved en kort centrifugering og derefter automatiserede vaskecyklusser for at opnå ADRC-fraktionen. Denne 90 til 120-minutters proces giver ca. 5 ml pellet. Nogle få dråber af den opnåede pellet blev straks brugt til celletælling (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Danmark).

Den anden procedure er blevet udført i litotomiposition. Intravenøst ​​profylaktisk antibiotikum (1g Metronidazol) administreres. Efter den omhyggelige og skånsomme analundersøgelse curettes først analfissur med en curette i lille størrelse. Pelleten er opdelt i to dele. De første 2mL af pelleten blandes med 8mL af lipiddelen af ​​lipoaspiratet oprenset med Puregraft® 50-systemet. Denne opløsning (10mL) injiceres subkutant i kanten af ​​sprækken ved hjælp af kryds-gitterteknikken med Tulip® 1,2 mm injektor. Resten af ​​pelleten, (ca. 2-5 ml), infiltreres direkte ind i fissurbasen (indre analsfinkter) ved hjælp af en 20G nål. Ingen afføringsmidler eller afføringsblødgøringsmidler er ordineret. Patienterne er blevet udskrevet fra hospitalet få timer efter indgrebet.

Patienterne følges op ugentligt ved telefonsamtale i løbet af de første 2 måneder, derefter månedligt op til 12 måneder efter indgrebet. De ambulante besøg er planlagt månedligt indtil 9 måneder for at sikre heling af analfissur. Visuel analog skala (VAS) score og Wexner fækal inkontinens score [31] er også registreret.