Een nieuwe methode voor de behandeling van chronische anale fissuren

Deze prospectieve pilootstudie omvat 6 patiënten die lijden aan chronische anale fissuren. Alle patiënten werden eerder behandeld met verschillende lokale toepassingen van glyceryltrinitraat of lokale Xylocaïne-gel. Sommige patiënten gebruikten orale analgetica als aanvullende therapie voor aanvullende pijnbestrijding. Geen van de patiënten kreeg noch topische calciumantagonisten, noch botulinetoxine-injectie vanwege de onbeschikbaarheid.

Het primaire gemeten resultaat is "tijd om het stoppen van anale pijn te voltooien". Het secundaire resultaat omvat de genezing van chronische anale fissuren, gedefinieerd als "tijd om epithelisatie te voltooien".

De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Eerste Chirurgische Kliniek, de Faculteit der Geneeskunde en de Universiteit van Belgrado. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en de huidige Goede Klinische Praktijken. Alle patiënten gaven de schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de deelname.

Lichamelijk onderzoek en de gedetailleerde medische geschiedenis zijn afgenomen door een ervaren colorectale chirurg. Pijnbeoordeling wordt gekwantificeerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) vóór de behandeling en tijdens elk postoperatief poliklinisch bezoek. Darmcontinentie is ook beoordeeld met behulp van de Wexner-score voor fecale incontinentie voorafgaand aan de behandeling en tijdens elk postoperatief poliklinisch bezoek. De liposuctieprocedure is uitgevoerd onder de combinatie van lokale anesthesie en matige sedatie/algemene anesthesie. Het mengsel van 180 ml zoutoplossing, 1 ml epinefrine (1:10.000) en 20 ml 2% lidocaïne wordt geïnjecteerd in de onderhuidse laag van de buikwand om de zwelling mogelijk te maken en het bloedverlies te verminderen. De handmatige liposuctieprocedure is uitgevoerd door middel van twee of drie kleine incisies met behulp van de Sforza-oogster (Tulip® medical products, San Diego, VS). Van elke patiënt wordt ongeveer 150-200 ml ruw lipoaspiraat verkregen. De oogstplaats wordt vervolgens gedurende 10 dagen bedekt met een drukverband om zwelling en hematoom te verminderen. Het gesloten systeem PureGraft® 250 ml (PureGraft®, Solana Beach, Californië, VS) is gebruikt om het monster te verzamelen. Het monster wordt binnen 15 minuten overgebracht naar het BelPrime Clinic-laboratorium waar het Celution® 800/CRS-systeem (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californië, VS) wordt toegepast om het lipoaspiraat te verwerken om ADRC's te verkrijgen. Het Celution® 800/CRS-systeem is een gesloten geautomatiseerd medisch hulpmiddel dat helpt bij het scheiden van bloed en vet. Het systeem verteert vervolgens vet met behulp van het gepatenteerde enzymreagens Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californië, VS) om de stromale vasculaire fractie (SVF) vrij te geven. SVF wordt vervolgens geconcentreerd door een korte centrifugatie en vervolgens geautomatiseerde wascycli om de ADRC-fractie te verkrijgen. Dit proces van 90 tot 120 minuten levert ongeveer 5 ml pellet op. Een paar druppels van de verkregen pellet werden onmiddellijk gebruikt voor celtelling (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Denemarken).

De tweede procedure is uitgevoerd in lithotomiepositie. Intraveneus profylactisch antibioticum (1 g Metronidazol) wordt toegediend. Na het zorgvuldige en voorzichtige anale onderzoek wordt de anale fissuur eerst gecureerd met een kleine curette. De pellet is verdeeld in twee delen. De eerste 2 ml van de pellet wordt gemengd met 8 ml van het lipidegedeelte van het lipoaspiraat, gezuiverd door het Puregraft® 50-systeem. Deze oplossing (10 ml) wordt subcutaan in de rand van de fissuur geïnjecteerd met behulp van de kriskras-roostertechniek door de Tulip® 1,2 mm-injector. De rest van de pellet (ongeveer 2-5 ml) wordt rechtstreeks in de fissuurbasis (interne anale sluitspier) geïnfiltreerd met behulp van een 20G-naald. Er worden geen laxeermiddelen of ontlastingverzachter voorgeschreven. Enkele uren na de ingreep zijn patiënten uit het ziekenhuis ontslagen.

Patiënten worden gedurende de eerste 2 maanden wekelijks gevolgd door telefonisch interview, daarna maandelijks tot 12 maanden na de procedure. De poliklinische bezoeken worden maandelijks gepland tot 9 maanden om de genezing van anale fissuren te verzekeren. Visuele analoge schaal (VAS) score en Wexner fecale incontinentiescore [31] worden ook geregistreerd.