Un método novedoso para el tratamiento de fisuras anales crónicas

Este estudio piloto prospectivo incluye 6 pacientes que sufren de fisura anal crónica. Todos los pacientes fueron tratados previamente con diferentes aplicaciones locales de trinitrato de glicerilo o gel tópico de Xilocaína. Algunos pacientes tomaron analgésicos orales como terapia concomitante para el control adicional del dolor. Ninguno de los pacientes recibió bloqueadores de los canales de calcio tópicos ni inyección de toxina botulínica debido a la falta de disponibilidad.

El resultado primario medido es "tiempo hasta el cese completo del dolor anal". El resultado secundario incluye la curación de la fisura anal crónica definida como "tiempo para completar la epitelización".

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Primera Clínica Quirúrgica de la Facultad de Medicina y la Universidad de Belgrado. El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y las Buenas Prácticas Clínicas actuales. Todos los pacientes dieron el consentimiento informado por escrito antes de la participación.

El examen físico y el historial médico detallado han sido realizados por un cirujano colorrectal experimentado. La evaluación del dolor se cuantifica mediante la escala analógica visual (EVA) antes del tratamiento y durante cada visita ambulatoria postoperatoria. La continencia intestinal también se evaluó mediante la puntuación de incontinencia fecal de Wexner antes del tratamiento y durante cada visita ambulatoria posoperatoria. El procedimiento de liposucción se ha realizado bajo la combinación de anestesia local y sedación moderada/anestesia general. La mezcla de 180 mL de solución salina, 1 mL de Epinefrina (1:10.000) y 20 mL de lidocaína al 2% se inyecta en la capa subcutánea de la pared abdominal para permitir la tumescencia y disminuir la pérdida de sangre. El procedimiento de liposucción manual se ha realizado a través de dos o tres pequeñas incisiones utilizando cosechadora Sforza (Tulip® medical products, San Diego, EE. UU.). Se obtienen aproximadamente 150-200 ml de lipoaspirado crudo de cada paciente. Luego, el sitio de recolección se cubre con un vendaje compresivo durante 10 días para reducir la hinchazón y el hematoma. Para la recogida de la muestra se ha utilizado el sistema cerrado PureGraft® 250mL (PureGraft®, Solana Beach, California, EE. UU.). La muestra se transfiere dentro de los 15 minutos al laboratorio de BelPrime Clinic, donde el sistema Celution® 800/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, California, EE. UU.) para procesar el lipoaspirado con el fin de obtener ADRC. El sistema Celution® 800/CRS es un dispositivo médico automatizado cerrado que ayuda a separar la sangre y la grasa. Luego, el sistema digiere la grasa utilizando el reactivo enzimático patentado Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, California, EE. UU.) para liberar la fracción vascular estromal (SVF). Posteriormente, SVF se concentra mediante una centrifugación corta y luego ciclos de lavado automatizados para obtener la fracción ADRC. Este proceso de 90 a 120 minutos proporciona aproximadamente 5 ml de sedimento. Inmediatamente se utilizaron unas pocas gotas del sedimento obtenido para el recuento celular (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Dinamarca).

El segundo procedimiento se ha realizado en posición de litotomía. Se administra antibiótico profiláctico intravenoso (1 g de metronidazol). Después del examen anal cuidadoso y suave, la fisura anal se raspa primero con una cureta de tamaño pequeño. El pellet se divide en dos partes. Los primeros 2mL del sedimento se mezclan con 8mL de la parte lipídica del lipoaspirado purificado por el sistema Puregraft® 50. Esta solución (10mL) se inyecta por vía subcutánea en el borde de la fisura utilizando la técnica de criss-cross lattice con inyector Tulip® de 1,2 mm. El resto del sedimento (aproximadamente 2-5 ml) se infiltra directamente en la base de la fisura (esfínter anal interno) con una aguja de 20G. No se recetan laxantes ni ablandadores de heces. Los pacientes han sido dados de alta del hospital unas horas después del procedimiento.

Los pacientes son seguidos semanalmente por entrevista telefónica durante los primeros 2 meses, luego mensualmente hasta 12 meses después del procedimiento. Las visitas ambulatorias se programan mensualmente hasta los 9 meses para asegurar la cicatrización de la fisura anal. También se registran la puntuación de la escala analógica visual (EVA) y la puntuación de incontinencia fecal de Wexner [31].