Eine neuartige Methode zur Behandlung chronischer Analfissuren

Diese prospektive Pilotstudie umfasst 6 Patienten mit chronischer Analfissur. Alle Patienten wurden zuvor mit verschiedenen lokalen Anwendungen von Glyceroltrinitrat oder topischem Xylocaine-Gel behandelt. Einige Patienten nahmen orale Analgetika als Begleittherapie zur zusätzlichen Schmerzkontrolle ein. Keiner der Patienten erhielt aufgrund der Nichtverfügbarkeit weder topische Calciumkanalblocker noch Botulinumtoxin-Injektionen.

Das primäre gemessene Ergebnis ist die „Zeit bis zum vollständigen Aufhören der analen Schmerzen“. Das sekundäre Ergebnis umfasst die Heilung einer chronischen Analfissur, definiert als "Zeit bis zur vollständigen Epithelisierung".

Die Studie wurde von der Ethikkommission der Ersten Chirurgischen Klinik der Medizinischen Fakultät und der Universität Belgrad genehmigt. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und den aktuellen Good Clinical Practices durchgeführt. Alle Patienten gaben vor der Teilnahme die schriftliche Einverständniserklärung ab.

Die körperliche Untersuchung und die detaillierte Anamnese wurden von einem erfahrenen Darmchirurgen aufgenommen. Die Schmerzbewertung wird vor der Behandlung und bei jedem postoperativen ambulanten Besuch anhand der visuellen Analogskala (VAS) quantifiziert. Die Darmkontinenz wurde auch anhand des Wexner-Scores für Stuhlinkontinenz vor der Behandlung und bei jedem postoperativen ambulanten Besuch beurteilt. Das Fettabsaugungsverfahren wurde unter einer Kombination aus örtlicher Betäubung und mäßiger Sedierung/Vollnarkose durchgeführt. Die Mischung aus 180 ml Kochsalzlösung, 1 ml Epinephrin (1:10.000) und 20 ml 2% Lidocain wird in die subkutane Schicht der Bauchdecke injiziert, um die Schwellung zu ermöglichen und den Blutverlust zu verringern. Das manuelle Fettabsaugungsverfahren wurde durch zwei oder drei kleine Einschnitte mit einem Sforza Harvester (Tulip® Medical Products, San Diego, USA) durchgeführt. Von jedem Patienten werden ungefähr 150-200 ml rohes Lipoaspirat erhalten. Die Entnahmestelle wird dann 10 Tage lang mit einem Druckverband abgedeckt, um Schwellungen und Hämatome zu reduzieren. Zur Entnahme der Probe wurde das geschlossene System PureGraft® 250 ml (PureGraft®, Solana Beach, Kalifornien, USA) verwendet. Die Probe wird innerhalb von 15 Minuten in das Labor der BelPrime Clinic überführt, wo das Celution® 800/CRS-System (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornien, USA) wird angewendet, um das Lipoaspirat zu verarbeiten, um ADRCs zu erhalten. Das Celution® 800/CRS-System ist ein geschlossenes automatisiertes medizinisches Gerät, das hilft, Blut und Fett zu trennen. Das System verdaut dann Fett unter Verwendung des proprietären Enzymreagens Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornien, USA), um die stromale Gefäßfraktion (SVF) freizusetzen. SVF wird anschließend durch kurzes Zentrifugieren und dann automatisierte Waschzyklen konzentriert, um die ADRC-Fraktion zu erhalten. Dieser 90- bis 120-minütige Prozess liefert etwa 5 ml Pellet. Einige Tropfen des erhaltenen Pellets wurden sofort zur Zellzählung verwendet (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Dänemark).

Das zweite Verfahren wurde in Steinschnittlage durchgeführt. Intravenöses prophylaktisches Antibiotikum (1 g Metronidazol) wird verabreicht. Nach der sorgfältigen und schonenden Analuntersuchung wird zunächst die Analfissur mit einer kleinen Kürette kürettiert. Das Pellet wird in zwei Teile geteilt. Die ersten 2 ml des Pellets werden mit 8 ml des Lipidanteils des durch das Puregraft® 50-System gereinigten Lipoaspirats gemischt. Diese Lösung (10 ml) wird unter Verwendung der Kreuzgittertechnik mit dem Tulip® 1,2-mm-Injektor subkutan in den Rand der Fissur injiziert. Der Rest des Pellets (ca. 2–5 ml) wird mit einer 20-G-Nadel direkt in die Fissurenbasis (innerer Analsphinkter) infiltriert. Es werden keine Abführmittel oder Stuhlweichmacher verschrieben. Die Patienten wurden wenige Stunden nach dem Eingriff aus dem Krankenhaus entlassen.

Die Patienten werden in den ersten 2 Monaten wöchentlich per Telefoninterview nachverfolgt, dann monatlich bis zu 12 Monate nach dem Eingriff. Die ambulanten Besuche sind monatlich bis 9 Monate geplant, um die Heilung der Analfissur sicherzustellen. Der Score der visuellen Analogskala (VAS) und der Wexner-Score für Stuhlinkontinenz [31] werden ebenfalls erfasst.