En ny metod för behandling av kronisk analfissur

Denna prospektiva pilotstudie inkluderar 6 patienter som lider av kronisk analfissur. Alla patienter har tidigare behandlats med olika lokala appliceringar av glyceryltrinitrat eller topisk xylokaingel. Vissa patienter tog orala analgetika som en samtidig behandling för ytterligare smärtkontroll. Ingen av patienterna fick varken lokala kalciumkanalblockerare eller botulinumtoxininjektion på grund av otillgängligheten.

Det primära utfallet som uppmäts är "tid att slutföra analsmärta". Det sekundära resultatet inkluderar läkning av kronisk analfissur definierad som "tid att slutföra epitelisering".

Studien godkändes av den etiska kommittén vid den första kirurgiska kliniken, medicinska fakulteten och Belgrads universitet. Studien utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och gällande god klinisk praxis. Alla patienter gav skriftligt informerat samtycke innan deltagandet.

Fysisk undersökning och detaljerad medicinsk historia har tagits av en erfaren kolorektalkirurg. Smärtbedömning kvantifieras med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) före behandlingen och under varje postoperativt polikliniskt besök. Tarmkontinens har också bedömts med Wexner fekal inkontinenspoäng före behandlingen och under varje postoperativt polikliniskt besök. Fettsugningen har utförts i kombination av lokalbedövning och måttlig sedering/generell anestesi. Blandningen av 180 ml koksaltlösning, 1 ml epinefrin (1:10 000) och 20 ml 2% lidokain injiceras i det subkutana lagret av bukväggen för att tillåta tumescens och för att minska blodförlusten. Den manuella fettsugningen har utförts genom två eller tre små snitt med Sforza skördare (Tulip® medicinska produkter, San Diego, USA). Cirka 150-200 ml rå lipoaspirat erhålls från varje patient. Skördeplatsen täcks sedan med ett tryckförband i 10 dagar för att minska svullnad och hematom. Det slutna systemet PureGraft® 250mL (PureGraft®, Solana Beach, Kalifornien, USA) har använts för att ta provet. Provet överförs inom 15 minuter till BelPrime Clinic-laboratoriet där Celution® 800/CRS-systemet (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornien, USA) används för att bearbeta lipoaspiratet för att erhålla ADRC. Celution® 800/CRS-systemet är en sluten automatiserad medicinsk enhet som hjälper till att separera blod och fett. Systemet kommer sedan att smälta fett med det patenterade enzymreagenset Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornien, USA) för att frigöra den stromala vaskulära fraktionen (SVF). SVF koncentreras därefter genom en kort centrifugering och sedan automatiserade tvättcykler för att erhålla ADRC-fraktionen. Denna process på 90 till 120 minuter ger cirka 5 ml pellets. Några droppar av den erhållna pelleten användes omedelbart för cellräkning (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Danmark).

Den andra proceduren har utförts i litotomiposition. Intravenöst profylaktiskt antibiotikum (1g Metronidazol) administreras. Efter den noggranna och skonsamma analundersökningen curettes först analfissur med en liten curette. Pelletsen är uppdelad i två delar. De första 2 ml av pelleten blandas med 8 ml av lipiddelen av lipoaspiratet renat med Puregraft® 50-systemet. Denna lösning (10mL) injiceras subkutant i kanten av sprickan med hjälp av kors och tvärs gallerteknik med Tulip® 1,2 mm injektor. Resten av pelleten, (cirka 2-5 ml), infiltreras direkt i fissurbasen (inre analsfinkter) med en 20G nål. Inga laxermedel eller avföringsmjukmedel är föreskrivna. Patienter har skrivits ut från sjukhuset några timmar efter ingreppet.

Patienterna följs upp varje vecka genom telefonintervju under de första 2 månaderna, sedan varje månad upp till 12 månader efter ingreppet. De polikliniska besöken är schemalagda månadsvis upp till 9 månader för att säkerställa läkning av analfissur. Visuell analog skala (VAS) poäng och Wexner fekal inkontinens poäng [31] registreras också.