Une nouvelle méthode pour le traitement des fissures anales chroniques

Cette étude pilote prospective inclut 6 patients souffrant de fissure anale chronique. Tous les patients ont été préalablement traités avec différentes applications locales de trinitrate de glycéryle ou de gel topique de xylocaïne. Certains patients ont pris des analgésiques oraux comme traitement concomitant pour un contrôle supplémentaire de la douleur. Aucun des patients n'a reçu ni inhibiteurs calciques topiques ni injection de toxine botulique en raison de l'indisponibilité.

Le critère de jugement principal mesuré est le « temps nécessaire à l'arrêt complet de la douleur anale ». Le résultat secondaire comprend la cicatrisation de la fissure anale chronique définie comme "le temps nécessaire pour terminer l'épithélisation".

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la première clinique chirurgicale, de la faculté de médecine et de l'université de Belgrade. L'étude a été réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux bonnes pratiques cliniques en vigueur. Tous les patients ont donné leur consentement éclairé écrit avant la participation.

L'examen physique et les antécédents médicaux détaillés ont été effectués par un chirurgien colorectal expérimenté. L'évaluation de la douleur est quantifiée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement et lors de chaque visite ambulatoire postopératoire. La continence intestinale a également été évaluée à l'aide du score d'incontinence fécale de Wexner avant le traitement et lors de chaque visite ambulatoire postopératoire. La procédure de liposuccion a été réalisée sous la combinaison d'une anesthésie locale et d'une sédation modérée/anesthésie générale. Le mélange de 180 mL de solution saline, 1 mL d'épinéphrine (1:10 000) et 20 mL de lidocaïne à 2 % est injecté dans la couche sous-cutanée de la paroi abdominale pour permettre la tumescence et diminuer la perte de sang. La procédure de liposuccion manuelle a été réalisée à travers deux ou trois petites incisions à l'aide d'un récolteur Sforza (Tulip® medical products, San Diego, USA). Environ 150 à 200 ml de lipoaspirat brut sont obtenus de chaque patient. Le site de prélèvement est ensuite recouvert d'un pansement compressif pendant 10 jours pour réduire l'enflure et l'hématome. Le système fermé PureGraft® 250 ml (PureGraft®, Solana Beach, Californie, États-Unis) a été utilisé pour prélever l'échantillon. L'échantillon est transféré dans les 15 minutes au laboratoire de la clinique BelPrime où le système Celution® 800/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californie, États-Unis) est appliqué pour traiter le lipoaspirat afin d'obtenir des ADRC. Le système Celution® 800/CRS est un dispositif médical automatisé fermé qui aide à séparer le sang et les graisses. Le système digère ensuite les graisses à l'aide du réactif enzymatique exclusif Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californie, USA) pour libérer la fraction vasculaire stromale (SVF). Le SVF est ensuite concentré par une courte centrifugation puis des cycles de lavage automatisés pour obtenir la fraction ADRC. Ce processus de 90 à 120 minutes fournit environ 5 ml de granulés. Quelques gouttes du culot obtenu ont été immédiatement utilisées pour le comptage des cellules (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Danemark).

La deuxième procédure a été réalisée en position de lithotomie. Un antibiotique prophylactique intraveineux (1 g de métronidazole) est administré. Après l'examen anal soigneux et doux, la fissure anale est d'abord curetée à l'aide d'une curette de petite taille. La pastille est divisée en deux parties. Les 2 premiers ml du culot sont mélangés avec 8 ml de la partie lipidique du lipoaspirat purifié par le système Puregraft® 50. Cette solution (10mL) est injectée en sous-cutané dans le bord de la fissure en utilisant la technique du treillis croisé par l'injecteur Tulip® 1,2 mm. Le reste du culot (environ 2 à 5 ml) est infiltré directement dans la base de la fissure (sphincter anal interne) à l'aide d'une aiguille 20G. Aucun laxatif ou émollient fécal n'est prescrit. Les patients sont sortis de l'hôpital quelques heures après l'intervention.

Les patients sont suivis hebdomadairement par entretien téléphonique pendant les 2 premiers mois, puis mensuellement jusqu'à 12 mois après l'intervention. Les visites ambulatoires sont programmées mensuellement jusqu'à 9 mois pour assurer la cicatrisation de la fissure anale. Le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) et le score d'incontinence fécale de Wexner [31] sont également enregistrés.