Новый метод лечения хронических анальных трещин

В это проспективное пилотное исследование включены 6 пациентов, страдающих хронической анальной трещиной. Все пациенты ранее лечились различными местными аппликациями тринитрата глицерина или местного геля ксилокаина. Некоторые пациенты принимали пероральные анальгетики в качестве сопутствующей терапии для дополнительного контроля боли. Ни один из пациентов не получал ни местных блокаторов кальциевых каналов, ни инъекций ботулотоксина из-за их недоступности.

Измеряемым первичным результатом является «время до полного прекращения анальной боли». Вторичный результат включает заживление хронической анальной трещины, определяемое как «время до полной эпителизации».

Исследование было одобрено Этическим комитетом Первой хирургической клиники медицинского факультета и Белградского университета. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и действующими нормами надлежащей клинической практики. Все пациенты дали письменное информированное согласие до участия.

Физическое обследование и подробный анамнез были взяты опытным колоректальным хирургом. Оценка боли проводится с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до лечения и во время каждого послеоперационного амбулаторного визита. Удержание кишечника также оценивалось по шкале Wexner недержания кала до лечения и во время каждого послеоперационного амбулаторного визита. Процедура липосакции выполнялась под местной анестезией и умеренной седацией/общей анестезией. Смесь 180 мл физиологического раствора, 1 мл адреналина (1:10 000) и 20 мл 2% лидокаина вводят в подкожный слой брюшной стенки, чтобы разрешить припухлость и уменьшить кровопотерю. Процедура ручной липосакции проводилась через два или три небольших разреза с помощью комбайна Сфорца (Tulip® medical products, Сан-Диего, США). От каждого пациента получают приблизительно 150-200 мл сырого липоаспирата. Затем место сбора покрывают давящей повязкой на 10 дней, чтобы уменьшить отек и гематому. Для сбора образца использовалась закрытая система PureGraft® 250 мл (PureGraft®, Солана-Бич, Калифорния, США). Образец переносится в течение 15 минут в лабораторию BelPrime Clinic, где используется система Celution® 800/CRS (Cytori Therapeutics, Inc.). Сан-Диего, Калифорния, США) применяется для обработки липоаспирата с целью получения ADRC. Система Celution® 800/CRS представляет собой закрытое автоматизированное медицинское устройство, помогающее разделять кровь и жир. Затем система будет переваривать жир с помощью запатентованного ферментного реагента Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. Сан-Диего, Калифорния, США) для выделения стромально-васкулярной фракции (СВФ). Затем SVF концентрируют с помощью короткого центрифугирования, а затем автоматических циклов промывки для получения фракции ADRC. Этот процесс продолжительностью от 90 до 120 минут дает примерно 5 мл гранул. Несколько капель полученного осадка сразу использовали для подсчета клеток (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Дания).

Вторая процедура выполнена в литотомическом положении. Внутривенно вводят антибиотик (1 г метронидазола). После тщательного и осторожного анального осмотра анальную трещину сначала кюретируют с помощью кюретки небольшого размера. Пеллета разделена на две части. Первые 2 мл осадка смешивают с 8 мл липидной части липоаспирата, очищенного с помощью системы Puregraft® 50. Этот раствор (10 мл) вводят подкожно в край фиссуры методом крест-накрест с помощью инъектора Tulip® 1,2 мм. Остаток гранулы (примерно 2-5 мл) вводят непосредственно в основание трещины (внутренний анальный сфинктер) с помощью иглы 20G. Слабительные и размягчители стула не назначаются. Пациентов выписывают из стационара через несколько часов после операции.

Пациентов осматривают еженедельно по телефону в течение первых 2 месяцев, затем ежемесячно в течение 12 месяцев после процедуры. Амбулаторные посещения планируются ежемесячно до 9 месяцев для обеспечения заживления анальной трещины. Также регистрируются баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и баллы недержания кала по Векснеру [31].