En ny metode for behandling av kronisk analfissur

Denne prospektive pilotstudien inkluderer 6 pasienter som lider av kronisk analfissur. Alle pasienter ble tidligere behandlet med forskjellige lokale påføringer av glyseyltrinitrat eller topisk xylokaingel. Noen pasienter tok orale analgetika som en samtidig behandling for ytterligere smertekontroll. Ingen av pasientene fikk verken lokale kalsiumkanalblokkere eller botulinumtoksininjeksjon på grunn av utilgjengelighet.

Det primære resultatet som måles er "tid til fullstendig opphør av anal smerte". Det sekundære resultatet inkluderer helbredelse av kronisk analfissur definert som "tid til å fullføre epitelisering".

Studien ble godkjent av Etikkkomiteen ved den første kirurgiske klinikken, Det medisinske fakultet og Universitetet i Beograd. Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og gjeldende god klinisk praksis. Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke før deltakelsen.

Fysisk undersøkelse og detaljert sykehistorie er tatt av en erfaren kolorektalkirurg. Smertevurdering kvantifiseres ved bruk av visuell analog skala (VAS) før behandlingen og under hvert postoperativt poliklinisk besøk. Tarmkontinens har også blitt vurdert ved bruk av Wexner fekal inkontinensscore før behandlingen og under hvert postoperativt poliklinisk besøk. Fettsugingsprosedyren er utført i kombinasjon av lokalbedøvelse og moderat sedasjon/generell anestesi. Blandingen av 180 ml saltvannsløsning, 1 ml epinefrin (1:10 000) og 20 ml 2 % lidokain injiseres i det subkutane laget av bukveggen for å tillate svulsten og redusere blodtapet. Den manuelle fettsugingsprosedyren er utført gjennom to eller tre små snitt ved bruk av Sforza-høster (Tulip® medisinske produkter, San Diego, USA). Omtrent 150-200 ml rå lipoaspirat oppnås fra hver pasient. Innhøstingsstedet dekkes deretter med en trykkbandasje i 10 dager for å redusere hevelse og hematom. Det lukkede systemet PureGraft® 250mL (PureGraft®, Solana Beach, California, USA) har blitt brukt til å samle prøven. Prøven overføres innen 15 minutter til BelPrime Clinic-laboratoriet hvor Celution® 800/CRS-systemet (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, California, USA) brukes til å behandle lipoaspiratet for å oppnå ADRC. Celution® 800/CRS-systemet er et lukket automatisert medisinsk utstyr som hjelper til med å skille blod og fett. Systemet vil deretter fordøye fett ved å bruke den proprietære enzymreagensen Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, California, USA) for å frigjøre den stromale vaskulære fraksjonen (SVF). SVF konsentreres deretter ved en kort sentrifugering og deretter automatiserte vaskesykluser for å oppnå ADRC-fraksjonen. Denne 90 til 120-minutters prosessen gir omtrent 5 ml pellet. Noen få dråper av den oppnådde pelleten ble umiddelbart brukt til celletelling (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Danmark).

Den andre prosedyren er utført i litotomistilling. Intravenøs profylaktisk antibiotika (1g Metronidazol) administreres. Etter den omhyggelige og skånsomme analundersøkelsen, kurettes først analfissuren med en liten curette. Pelleten er delt i to deler. De første 2 ml av pelleten blandes med 8 ml av lipiddelen av lipoaspiratet renset med Puregraft® 50-systemet. Denne løsningen (10mL) injiseres subkutant inn i kanten av sprekken ved bruk av kryss-gitterteknikken med Tulip® 1,2 mm injektor. Resten av pelleten, (ca. 2-5mL), infiltreres direkte inn i fissurbasen (intern analsfinkter) ved hjelp av en 20G nål. Ingen avføringsmidler eller avføringsmykner er foreskrevet. Pasienter er skrevet ut fra sykehuset noen timer etter inngrepet.

Pasientene følges opp ukentlig ved telefonintervju de første 2 månedene, deretter månedlig inntil 12 måneder etter inngrepet. De polikliniske besøkene planlegges månedlig inntil 9 måneder for å sikre tilheling av analfissur. Visuell analog skala (VAS) score og Wexner fekal inkontinens score [31] er også registrert.