Um novo método para tratamento de fissura anal crônica

Este estudo piloto prospectivo inclui 6 pacientes que sofrem de fissura anal crônica. Todos os pacientes foram previamente tratados com diferentes aplicações locais de gliceril trinitrato ou gel de xilocaína tópica. Alguns pacientes tomaram analgésicos orais como terapia concomitante para controle adicional da dor. Nenhum paciente recebeu nem bloqueadores de canal de cálcio tópicos nem injeção de toxina botulínica devido à indisponibilidade.

O resultado primário medido é "tempo para completar a cessação da dor anal". O desfecho secundário inclui a cicatrização da fissura anal crônica definida como "tempo para completar a epitelização".

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Primeira Clínica Cirúrgica, Faculdade de Medicina e Universidade de Belgrado. O estudo foi realizado de acordo com a Declaração de Helsinque e as Boas Práticas Clínicas atuais. Todos os pacientes deram o consentimento informado por escrito antes da participação.

O exame físico e o histórico médico detalhado foram obtidos por um cirurgião colorretal experiente. A avaliação da dor é quantificada usando a escala visual analógica (VAS) antes do tratamento e durante cada consulta ambulatorial pós-operatória. A continência intestinal também foi avaliada usando o escore de incontinência fecal de Wexner antes do tratamento e durante cada consulta ambulatorial pós-operatória. O procedimento de lipoaspiração foi realizado sob a combinação de anestesia local e sedação moderada/anestesia geral. A mistura de 180 mL de solução salina, 1 mL de epinefrina (1:10.000) e 20 mL de lidocaína a 2% é injetada no subcutâneo da parede abdominal para permitir a tumescência e diminuir a perda sanguínea. O procedimento de lipoaspiração manual tem sido realizado por meio de duas ou três pequenas incisões utilizando o harvester Sforza (Tulip® medical products, San Diego, EUA). Aproximadamente 150-200 mL de lipoaspirado bruto são obtidos de cada paciente. O local da colheita é então coberto com um curativo de pressão por 10 dias para reduzir o inchaço e o hematoma. O sistema fechado PureGraft® 250mL (PureGraft®, Solana Beach, Califórnia, EUA) foi utilizado para a coleta do espécime. A amostra é transferida em 15 minutos para o laboratório da BelPrime Clinic, onde o sistema Celution® 800/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Califórnia, EUA) é aplicado para processar o lipoaspirado a fim de obter ADRCs. O sistema Celution® 800/CRS é um dispositivo médico fechado automatizado que ajuda a separar sangue e gordura. O sistema então digere a gordura usando o reagente enzimático patenteado Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Califórnia, EUA) para liberar a fração vascular estromal (SVF). O SVF é subsequentemente concentrado por uma centrifugação curta e, em seguida, por ciclos de lavagem automatizados para obter a fração ADRC. Este processo de 90 a 120 minutos fornece aproximadamente 5mL de pellet. Algumas gotas do pellet obtido foram imediatamente usadas para contagem de células (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Dinamarca).

O segundo procedimento foi realizado na posição de litotomia. Antibióticos profiláticos intravenosos (1gm Metronidazol) são administrados. Após o exame anal cuidadoso e delicado, a fissura anal é primeiro curetada com uma cureta de tamanho pequeno. O pellet é dividido em duas partes. Os primeiros 2mL do pellet são misturados com 8mL da parte lipídica do lipoaspirado purificado pelo sistema Puregraft® 50. Essa solução (10mL) é injetada por via subcutânea na borda da fissura usando a técnica de treliça cruzada pelo injetor Tulip® 1,2 mm. O resto do pellet, (aproximadamente 2-5mL), é infiltrado diretamente na base da fissura (esfíncter anal interno) usando uma agulha de 20G. Nenhum laxante ou amaciante de fezes é prescrito. Os pacientes receberam alta do hospital algumas horas após o procedimento.

Os pacientes são acompanhados semanalmente por entrevista telefônica durante os primeiros 2 meses, depois mensalmente até 12 meses após o procedimento. As consultas ambulatoriais são agendadas mensalmente até os 9 meses para garantir a cicatrização da fissura anal. A pontuação da escala visual analógica (VAS) e a pontuação de incontinência fecal de Wexner [31] também são registradas.