Uusi menetelmä kroonisen peräaukon halkeaman hoitoon

Tämä prospektiivinen pilottitutkimus sisältää 6 potilasta, jotka kärsivät kroonisesta peräaukon halkeamasta. Kaikkia potilaita hoidettiin aiemmin erilaisilla paikallisilla glyseryylitrinitraatilla tai paikallisella ksylokaiinigeelillä. Jotkut potilaat käyttivät suun kautta otettavia kipulääkkeitä samanaikaisena kivunhallintaan. Yksikään potilas ei saanut paikallisia kalsiumkanavasalpaajia eikä botuliinitoksiini-injektiota, koska se ei ollut saatavilla.

Ensisijainen mitattu tulos on "aika peräaukon kivun täydelliseen lopettamiseen". Toissijainen lopputulos sisältää kroonisen peräaukon halkeaman paranemisen, joka määritellään "ajaksi täydelliseen epitelisaatioon".

Ensimmäisen kirurgisen klinikan, lääketieteellisen tiedekunnan ja Belgradin yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen ja nykyisten hyvien kliinisten käytäntöjen mukaisesti. Kaikki potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.

Kokenut kolorektaalikirurgi on ottanut fyysisen tutkimuksen ja yksityiskohtaisen sairaushistorian. Kivun arviointi kvantifioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla ennen hoitoa ja jokaisen postoperatiivisen avohoitokäynnin aikana. Suolen pidätyskyvyttömyyttä on myös arvioitu Wexnerin ulosteenpidätyskyvyttömyyspisteillä ennen hoitoa ja jokaisen postoperatiivisen avohoitokäynnin aikana. Rasvaimutoimenpiteet on suoritettu paikallispuudutuksen ja kohtalaisen sedaation/ylepuudutuksen yhdistelmänä. Seos, jossa on 180 ml suolaliuosta, 1 ml epinefriiniä (1:10 000) ja 20 ml 2-prosenttista lidokaiinia, injektoidaan vatsan seinämän ihonalaiseen kerrokseen, jotta vatsan seinien muodostuminen sallitaan ja verenhukkaa vähennetään. Manuaalinen rasvaimu on suoritettu kahdella tai kolmella pienellä viillolla käyttämällä Sforza-harvesteria (Tulip® medical products, San Diego, USA). Jokaiselta potilaalta saadaan noin 150-200 ml raakaa lipoaspiraattia. Sadonkorjuupaikka peitetään sitten painesidoksella 10 päivän ajan turvotuksen ja hematooman vähentämiseksi. Näytteen keräämiseen on käytetty suljettua järjestelmää PureGraft® 250mL (PureGraft®, Solana Beach, Kalifornia, USA). Näyte siirretään 15 minuutissa BelPrime Clinic -laboratorioon, jossa Celution® 800/CRS -järjestelmä (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornia, USA) käytetään lipoaspiraatin käsittelyyn ADRC:iden saamiseksi. Celution® 800/CRS -järjestelmä on suljettu automaattinen lääketieteellinen laite, joka auttaa erottamaan veren ja rasvan. Järjestelmä pilkkoo sitten rasvaa käyttämällä patentoitua entsyymireagenssia Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornia, USA) vapauttamaan stromaalisen vaskulaarisen fraktion (SVF). Sen jälkeen SVF konsentroidaan lyhyellä sentrifugoinnilla ja sitten automaattisilla pesusykleillä ADRC-fraktion saamiseksi. Tämä 90-120 minuutin prosessi tuottaa noin 5 ml pellettiä. Muutama tippa saadusta pelletistä käytettiin välittömästi solujen laskemiseen (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Tanska).

Toinen toimenpide on suoritettu litotomia-asennossa. Laskimonsisäistä profylaktista antibioottia (1 g metronidatsolia) annetaan. Huolellisen ja hellävaraisen peräaukon tutkimuksen jälkeen peräaukon halkeama kuretoidaan ensin pienikokoisella kyretillä. Pelletti on jaettu kahteen osaan. Ensimmäiset 2 ml pellettiä sekoitetaan 8 ml:aan lipoaspiraatin lipidiosaa, joka on puhdistettu Puregraft® 50 -järjestelmällä. Tämä liuos (10 ml) ruiskutetaan ihonalaisesti halkeaman reunaan käyttämällä ristiin ristikkotekniikkaa Tulip® 1,2 mm -injektorilla. Loput pelletistä (noin 2-5 ml) tunkeutuvat suoraan halkeaman pohjaan (sisäinen peräaukon sulkijalihas) 20 G:n neulalla. Laksatiiveja tai ulosteen pehmennysaineita ei ole määrätty. Potilaat on kotiutettu sairaalasta muutaman tunnin kuluttua toimenpiteestä.

Potilaita seurataan viikoittain puhelinhaastattelulla ensimmäisten 2 kuukauden aikana, sitten kuukausittain 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen. Poliklinikkakäynnit ajoitetaan kuukausittain 9 kuukauden välein peräaukon halkeaman paranemisen varmistamiseksi. Myös visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet ja Wexnerin ulosteen pidätyskyvyttömyyspisteet [31] kirjataan.