日本住院和开始使用达比加群酯或华法林的 NVAF 患者的住院时间
2017年8月30日 更新者：Boehringer Ingelheim
在真实世界的日本治疗实践中比较住院和开始使用达比加群或华法林治疗伴随非瓣膜性心房颤动的患者的住院时间 (SHORT-J)
本研究的主要目的是比较日本真实临床实践中因非瓣膜性房颤住院并随后接受达比加群或华法林治疗的患者从开始口服抗凝剂治疗到出院的住院时间。
该研究的次要目的是比较因 1) 急性缺血性卒中和 2) 非瓣膜性房颤住院患者的 LoS。
其他目标是 (1) 比较达比加群和华法林之间的住院直接和间接相关成本，以及 (2) 比较达比加群和华法林之间指数住院后患者直接出院率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4313
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shinagawa、日本
- 1160.254.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo, Shinagawa、日本、1416017
- NISED Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
日本
描述
纳入标准：
1. 有确诊 NVAF（ICD-10 代码：I48）就诊记录且在住院期间服用达比加群或华法林的患者中的住院患者
排除标准：
- 研究期间有房扑、瓣膜性房颤或术后房颤诊断为标准病名的记录。
- 在研究期间有风湿性心房颤动（ICD-10 代码 I05 至 I09 [慢性风湿性心房颤动]）或机械瓣膜心房颤动（ICD-10 代码 T820 [人工心脏瓣膜机械并发症]）诊断记录。
- 在研究期间有确诊癌症（ICD-10 代码 C00-C97 [恶性肿瘤]）的记录。
- 研究期间有透析记录（J038类人工肾）。
- 在非瓣膜性心房颤动患者中，有达比加群用于预防缺血性卒中和全身性栓塞以外目的的记录。
- 住院前有服用达比加群或华法林的记录
- 住院期间开始达比加群或华法林治疗后有新诊断心房颤动的记录。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性缺血性中风
|
华法林片（每位患者自行调整）
|
|
非瓣膜性房颤
|
达比加群 110 毫克胶囊，每天两次或 75 毫克 x 2 胶囊，每天两次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在不考虑基线的情况下从开始口服抗凝剂治疗到出院的住院时间 (LoS)
大体时间：从指数治疗之日到出院之日，评估长达 60 个月。
|
结果测量显示了从开始口服抗凝剂治疗到出院的 LoS，而不考虑因任何原因住院的患者的基线，这些患者随后接受达比加群或华法林治疗以治疗 NVAF。
|
从指数治疗之日到出院之日，评估长达 60 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月7日
研究完成 (实际的)
2016年9月7日
研究注册日期
首次提交
2015年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月11日
首次发布 (估计)
2015年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月30日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.