Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet på opphold hos NVAF-pasienter innlagt på sykehus og igangsatt med Dabigatran eller Warfarin i Japan

30. august 2017 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Sammenligning av oppholdslengden hos pasienter som er innlagt på sykehus og igangsatt med dabigatran eller warfarin for samtidig ikke-valvulær atrieflimmer i japansk terapeutisk praksis (SHORT-J)

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne oppholdslengden fra behandling av oral antikoagulant-initiering til sykehusutskrivning av pasienter som er innlagt på sykehus og deretter behandlet med dabigatran eller warfarin for ikke-valvulært atrieflimmer i en virkelig japansk klinisk praksis. Det sekundære målet med studien er å sammenligne LoS for pasienter innlagt på sykehus med 1) akutt iskemisk hjerneslag, og 2) på grunn av ikke-valvulært atrieflimmer. Andre mål er (1) å sammenligne de direkte og indirekte relaterte kostnadene mellom dabigatran og warfarin på sykehuset, og (2) å sammenligne frekvensen av pasienter som blir direkte utskrevet hjemme etter indeksen sykehusinnleggelse mellom dabigatran og warfarin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4313

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Shinagawa, Japan
        • 1160.254.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo, Shinagawa, Japan, 1416017
        • NISED Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Japan

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Innlagte pasienter blant pasienter som har besøksjournal med bekreftet diagnose NVAF (ICD-10 kode: I48) og foreskrevet dabigatran eller warfarin i innleggelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha journal med diagnose atrieflimmer, klaffe atrieflimmer eller postoperativ atrieflimmerdiagnose som standard sykdomsnavn i studieperioden.
  2. Å ha en journal med diagnosen revmatisk atrieflimmer (ICD-10 kode I05 til I09 [kronisk revmatisk atrieflimmer]) eller mekanisk-klaff atrieflimmer (ICD-10 kode T820 [kunstig hjerteklaff mekanisk komplikasjon]) i løpet av studieperioden.
  3. Å ha journal med bekreftet kreftdiagnose (ICD-10 kode C00-C97 [malign neoplasma]) i løpet av studieperioden.
  4. Å ha en registrering av dialyse (klasse J038 kunstig nyre) i løpet av studieperioden.
  5. Å ha en oversikt over bruk av dabigatran til et annet formål enn forebygging av iskemisk slag og systemisk emboli hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer.
  6. Å ha en oversikt over dabigatran eller warfarin før sykehusinnleggelsen
  7. Å ha en registrering av ny diagnose av atrieflimmer etter oppstart av dabigatran- eller warfarinbehandling i sykehusinnleggelsesperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
akutt iskemisk hjerneslag
Legemiddel: Warfarin
Warfarin tablett (justering av hver pasient)
Ikke-valvulært atrieflimmer
Legemiddel: Dabigatran
Dabigatran 110 mg kapsel to ganger daglig eller 75 mg x 2 kapsler to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdslengde (LoS) fra behandling av oral antikoagulant initiering til sykehusutskrivning uten hensyn til baseline
Tidsramme: Fra dato for indeksbehandling til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert inntil 60 måneder.
Resultatmålet presenterer LoS fra initiering av behandling med orale antikoagulantia til sykehusutskrivning uten hensyn til baseline for pasienter innlagt på sykehus av en eller annen grunn, som senere ble behandlet med Dabigatran eller Warfarin for en NVAF.
Fra dato for indeksbehandling til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert inntil 60 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1160.254

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Dabigatran

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere