Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opholdslængde hos NVAF-patienter indlagt og indledt med Dabigatran eller Warfarin i Japan

30. august 2017 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Sammenligning af varigheden af ​​ophold hos patienter, der er indlagt og påbegyndt med Dabigatran eller Warfarin for en samtidig ikke-valvulær atrieflimren i den virkelige japanske terapeutiske praksis (SHORT-J)

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne varigheden af ​​opholdet fra behandling af oral antikoagulant initiering til hospitalsudskrivning af patienter indlagt og efterfølgende behandlet med dabigatran eller warfarin for ikke-valvulær atrieflimren i en japansk klinisk praksis i den virkelige verden. Det sekundære formål med undersøgelsen er at sammenligne LoS for patienter indlagt med 1) akut iskæmisk slagtilfælde og 2) på grund af ikke-valvulær atrieflimren. Andre mål er (1) at sammenligne de direkte og indirekte relaterede omkostninger på hospitalet mellem dabigatran og warfarin, og (2) at sammenligne antallet af patienter, der udskrives direkte i hjemmet efter indeksindlæggelsen mellem dabigatran og warfarin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4313

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Shinagawa, Japan
        • 1160.254.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo, Shinagawa, Japan, 1416017
        • NISED Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Japan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Indlagte patienter blandt patienter, der har en besøgsjournal med en bekræftet diagnose af NVAF (ICD-10 kode: I48) og ordineret dabigatran eller warfarin i indlæggelsesperioden

Eksklusionskriterier:

  1. At have en journal med diagnosen atrieflimren, atrieflimren klapklap eller postoperativ atrieflimren diagnose som standard sygdomsnavn i undersøgelsesperioden.
  2. At have en journal med en diagnose af reumatisk atrieflimren (ICD-10 kode I05 til I09 [kronisk gigt atrieflimren]) eller mekanisk-valvulær atrieflimren (ICD-10 kode T820 [kunstig hjerteklap mekanisk komplikation]) i undersøgelsesperioden.
  3. At have en journal med en bekræftet kræftdiagnose (ICD-10 kode C00-C97 [malign neoplasma]) i undersøgelsesperioden.
  4. At have en registrering af dialyse (klasse J038 kunstig nyre) i løbet af undersøgelsesperioden.
  5. At have en registrering af dabigatran-brug til et andet formål end forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde og systemisk emboli hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren.
  6. At have en registrering af dabigatran eller warfarin før indlæggelsen
  7. At have en registrering af ny diagnose af atrieflimren efter påbegyndelse af dabigatran- eller warfarinbehandling i indlæggelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
akut iskæmisk slagtilfælde
Medicin: Warfarin
Warfarin tablet (tilpasning af hver patient)
Ikke-valvulær atrieflimren
Medicin: Dabigatran
Dabigatran 110 mg kapsel to gange dagligt eller 75 mg x 2 kapsler to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde (LoS) fra behandling af oral antikoagulant påbegyndelse til hospitalsudskrivning uden hensyntagen til baseline
Tidsramme: Fra dato for indeksbehandling til dato for udskrivelse fra hospital, vurderet op til 60 måneder.
Resultatmålet viser LoS fra påbegyndelse af behandling med orale antikoagulantia til hospitalsudskrivning uden hensyntagen til baseline for patienter, der er indlagt af en eller anden grund, og som efterfølgende blev behandlet med Dabigatran eller Warfarin for en NVAF.
Fra dato for indeksbehandling til dato for udskrivelse fra hospital, vurderet op til 60 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Skøn)

15. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1160.254

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Dabigatran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner