일본에서 다비가트란 또는 와파린으로 입원 및 개시된 NVAF 환자의 체류 기간
2017년 8월 30일 업데이트: Boehringer Ingelheim
실제 일본 치료 실습(SHORT-J)에서 병발한 비판막성 심방 세동에 대해 다비가트란 또는 와파린으로 입원 및 개시된 환자의 체류 기간 비교
이 연구의 주요 목적은 실제 일본 임상 실습에서 비판막성 심방 세동에 대해 dabigatran 또는 warfarin으로 입원 후 치료를 받은 환자의 경구 항응고제 개시 치료부터 퇴원까지의 체류 기간을 비교하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 1) 급성 허혈성 뇌졸중과 2) 비판막성 심방세동으로 입원한 환자의 LoS를 비교하는 것입니다.
다른 목적은 (1) 다비가트란과 와파린 간의 병원 내 직접 및 간접 관련 비용을 비교하고 (2) 다비가트란과 와파린 간의 지표 입원 후 집에서 직접 퇴원하는 환자 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4313
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shinagawa, 일본
- 1160.254.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo, Shinagawa, 일본, 1416017
- NISED Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일본
설명
포함 기준:
1. NVAF(ICD-10 Code: I48)로 진단되어 입원기간 중 다비가트란 또는 와파린을 처방받은 내원기록이 있는 환자 중 입원환자
제외 기준:
- 연구 기간 동안 심방조동, 판막성 심방세동 또는 수술 후 심방세동 진단을 표준 질병명으로 진단한 기록이 있는 자.
- 연구 기간 동안 류마티스성 심방세동(ICD-10 코드 I05~I09[만성 류마티스성 심방세동]) 또는 기계적 판막성 심방세동(ICD-10 코드 T820[인공 심장 판막 기계적 합병증]) 진단 기록이 있는 자.
- 연구 기간 동안 암(ICD-10 코드 C00-C97[악성 신생물]) 진단이 확인된 기록이 있습니다.
- 연구 기간 동안 투석(클래스 J038 인공 신장) 기록이 있음.
- 비판막성 심방세동 환자에서 허혈성 뇌졸중 및 전신색전증 예방 이외의 목적으로 다비가트란을 사용한 기록이 있는 자.
- 입원 전 다비가트란 또는 와파린 기록 보유
- 입원 기간에 다비가트란 또는 와파린 치료를 시작한 후 심방세동으로 새로 진단받은 기록이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 허혈성 뇌졸중
|
와파린정(환자별 조절)
|
|
비 판막 심방 세동
|
Dabigatran 110mg 캡슐 1일 2회 또는 75mg x 2캡슐 1일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선을 고려하지 않고 경구용 항응고제 치료 시작부터 퇴원까지의 재원 기간(LoS)
기간: 지표 치료일로부터 퇴원일까지, 최대 60개월로 평가됨.
|
결과 측정은 어떤 이유로든 입원한 환자의 기준선을 고려하지 않고 경구 항응고제 치료 시작부터 병원 퇴원까지의 LoS를 나타내며, 이후 NVAF를 위해 Dabigatran 또는 Warfarin으로 치료를 받았습니다.
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지표 치료일로부터 퇴원일까지, 최대 60개월로 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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