萘普生 + 瑞巴派特与萘普生 + 安慰剂对比后的胃肠道完整性

纳入标准：

• 年龄在18岁及以上的男性或女性研究参与者；妇女不能怀孕或哺乳；
• 身体质量指数 (BMI) 大于或等于 19 且小于或等于 28.75 Kg/m2；
• 健康状况良好或无重大疾病，根据最佳医学判断，根据方案要求和研究评估：病史、血压和心率测量、体格检查、心电图 (ECG) 和筛查实验室检查；
• 能够理解试验的性质和目标，包括风险和不良事件；愿意配合研究者并按照所有研究要求进行，并应签署知情同意书予以确认。

排除标准：

• 已知对研究产品（萘普生或瑞巴派特）或化学相关化合物过敏；对任何药物有严重不良反应或过敏史；
• 受试者没有完整的上消化道粘膜，即在基线内窥镜检查中出现出血、溃疡和明显损伤；
• 受试者有胃酸缺乏症（胃内 pH > 6.5）；
• 肝脏或胃肠道疾病的病史或存在，或干扰药物吸收、分布、排泄或代谢的其他病症；
• 任何药物的长期治疗，口服避孕药除外；
• 肝、肾、肺、胃肠道、癫痫、血液或精神疾病史；任何病因的低血压或高血压，需要药物治疗；心肌梗塞、心绞痛和/或心力衰竭病史；
• 治疗前大便隐血；
• 根据研究者的标准，不建议参与研究的心电图结果；
• 主要研究者认为具有临床相关性的筛选实验室结果偏差；
• 药物和酒精成瘾史或过量饮酒（> 35 克/天）；
• 在研究登记前 2 周内使用常规药物或在研究登记前 1 周内使用任何药物，但口服避孕药或根据药物或代谢物的半衰期可以假设完全消除的情况除外；
• 在试验前 6 个月内使用任何已知对主要器官具有明确毒性的药物进行治疗；
• 在本试验前6个月内参加过任何其他试验性研究或服用任何试验性药物；
• 根据研究者的最佳判断，阻止受试者参加试验的任何情况；
• 入院预测日期前 12 周怀孕、分娩或流产。