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血清抗坏血酸浓度与胎膜早破的关系

2015年12月17日 更新者:Mohamed Hussein Mostafa、Ain Shams Maternity Hospital
研究早产胎膜早破 (PPROM) 女性和无 PPROM 女性的母体血清维生素 C 浓度之间的关系。

研究概览

地位

未知

详细说明

微量营养素维生素 C 是一种有效的水溶性抗氧化剂,可清除多种活性氧,从而减少氧化应激,它还是赖氨酰羟化酶和脯氨酰羟化酶的酶促辅助因子,后者是合成羟脯氨酸和羟赖氨酸所必需的,胶原蛋白需要羟脯氨酸桥接三螺旋以为其提供稳定性,抗坏血酸还导致金属蛋白酶 2 的下调和胶原蛋白的生物合成,这是形成胶原蛋白三螺旋结构所必需的。 因此,抗坏血酸参与胶原蛋白合成和降解之间的平衡,这可能对减少早产 PROM 的发生至关重要。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

从 2016 年 1 月开始,这项研究将从艾因夏姆斯大学妇产医院的产前门诊、急诊科和住院病房的参加者中挑选孕妇,在妇产科进行。

这项研究将招募 40 名 28-37 周的孕妇。

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠
  • 胎龄在 28-37 周之间
  • 胎膜破裂将通过病史诊断,无菌窥器检查以确认宫颈管有液体渗漏

排除标准:

  • 多胎妊娠患者
  • 吸烟者
  • 羊水过多
  • 母体疾病,例如:贫血、糖尿病、UTI、RTI 和阴道感染
  • 先前妊娠中的 PPROM 病史
  • 当前怀孕期间绒毛膜羊膜炎的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
学习小组
研究组包括 20 名患有 PPROM 且符合纳入和排除标准的孕妇。
控制组
对照组还包括 20 名没有 PPROM 的孕妇,他们遵循每个记录的 PPROM 病例并匹配胎龄。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清维生素C浓度与PPROM的关系
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sherif M Habib, MD、professor of obstetric and gynecology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月17日

首次发布 (估计)

2015年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月17日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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