- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02635451
Seerumin askorbiinihappopitoisuuden ja kalvojen ennenaikaisen repeämisen välinen suhde
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Mohamed Hussein Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Tutkia yhteyttä äidin seerumin C-vitamiinipitoisuuden välillä naisilla, joilla on ennenaikainen ennenaikainen kalvorepeämä (PPROM) ja naisilla, joilla ei ole PPROM:ia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Hivenravinne C-vitamiini on tehokas vesiliukoinen antioksidantti, joka sitoo useita reaktiivisia happilajeja ja vähentää siten oksidatiivista stressiä. Se toimii myös entsymaattisena kofaktorina entsyymeille lysyylihydroksylaasi ja prolyylihydroksylaasi, joita tarvitaan hydroksiproliinin ja hydroksylysiinin synteesiin, kollageeni vaatii hydroksiproliini siltoja kolmoiskierteen poikki antaakseen sille vakauden, askorbiinihappo aiheuttaa myös metalloproteinaasi-2:n alasäätelyä ja kollageenin biosynteesiä, missä sitä tarvitaan kollageenin kolmoiskierteisen rakenteen muodostumiseen.
Siten askorbiinihappo osallistuu tasapainoon kollageenin synteesin ja hajoamisen välillä, ja tämä voi olla kriittistä ennenaikaisen PROM:n esiintymisen vähentämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään synnytys- ja gynekologian osastolla rekrytoimalla raskaana olevia naisia, jotka valitaan synnytysneuvolan, ensiapuosaston ja Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan vuodeosastojen osanottajista tammikuusta 2016 alkaen.
Tämä tutkimus sisältää 40 raskaana olevaa naista välillä 28-37 viikkoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset raskaudet
- Raskausaika 28-37 viikkoa
- Kalvojen repeämä diagnosoidaan historian, steriilin tähystimen tutkimuksen perusteella, jolla varmistetaan nestevuoto kohdunkaulan kanavasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita raskauksia
- Tupakoitsija
- Polyhydramnion
- Äidin sairaudet, kuten anemia, diabetes, virtsatietulehdus, RTI ja emättimen infektio
- PPROM:n historia aiemmissa raskauksissa
- Todisteet chorioamnioniitista nykyisessä raskaudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
opiskeluryhmä
Tutkimusryhmään kuului 20 raskaana olevaa naista, joilla oli PPROM ja jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuului myös 20 raskaana olevaa naista, joilla ei ollut PPROM:ia, jokaisen kirjatun PPROM-tapauksen jälkeen, ja ne määritettiin raskausiän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suhde seerumin C-vitamiinipitoisuuden ja PPROM:n välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sherif M Habib, MD, professor of obstetric and gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHMostafa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .