- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02635451
A szérum aszkorbinsav-koncentrációja és a membránok idő előtti szakadása közötti kapcsolat
2015. december 17. frissítette: Mohamed Hussein Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Az anyai szérum C-vitamin-koncentrációja közötti összefüggés vizsgálata koraszülött korai membránrepedésben (PPROM) szenvedő nőknél és PPROM nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A mikrotápanyag C-vitamin hatékony vízben oldódó antioxidáns, amely számos reaktív oxigénfajtát megköt, így csökkenti az oxidatív stresszt, továbbá enzimatikus kofaktorként működik a lizil-hidroxiláz és prolil-hidroxiláz enzimekben, amelyek a hidroxiprolin és a hidroxilizin szintéziséhez szükségesek, kollagén szükséges A hidroxiprolin áthidalja a hármas hélixet, hogy stabilitást biztosítson számára. Az aszkorbinsav a metalloproteináz-2 leszabályozását és a kollagén bioszintézisét is előidézi, ahol a kollagén hármas spirális szerkezetének kialakításához szükséges.
Így az aszkorbinsav részt vesz a kollagén szintézise és lebontása közötti egyensúly megteremtésében, és ez kritikus lehet a koraszülött PROM előfordulásának csökkentésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Hu Mostafa, MD
- Telefonszám: 02 01003993165
- E-mail: magicmostwanted@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Hu Mostafa, MD
- Telefonszám: 02 01003993912
- E-mail: magic2mostwanted@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot a Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályon végzik, 2016 januárjától várandós nőket toborozva, akiket a várandós klinika, a sürgősségi osztály és az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház fekvőbeteg osztályainak látogatói közül választanak ki.
Ebbe a tanulmányba 40 28-37 hetes terhes nőt vontak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhességek
- Terhességi kor 28-37 hét között
- A membránszakadást a kórelőzmény, steril tükörvizsgálat alapján diagnosztizálják a méhnyakcsatornából való folyadékszivárgás igazolására
Kizárási kritériumok:
- Többes terhességben szenvedő betegek
- Dohányos
- Polihidramnion
- Anyai betegségek, mint például: vérszegénység, cukorbetegség, UTI, RTI és hüvelyi fertőzés
- A PPROM története a korábbi terhességekben
- A chorioamnionitis bizonyítéka a jelenlegi terhességben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
tanulócsoport
A vizsgálati csoportba 20 PPROM-ban szenvedő terhes nő tartozott, akik teljesítették a felvételi és kizárási kritériumokat.
|
ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba 20 PPROM nélküli terhes nő is beletartozott, miután minden feljegyzett PPROM esetet követtek, és a terhességi kor szerint egyeztettek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kapcsolat a szérum C-vitamin-koncentráció és a PPROM között
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sherif M Habib, MD, professor of obstetric and gynecology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHMostafa
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .