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A relação entre a concentração sérica de ácido ascórbico e a ruptura prematura de membranas

17 de dezembro de 2015 atualizado por: Mohamed Hussein Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Estudar a associação entre a concentração sérica materna de vitamina C em mulheres com ruptura prematura de membranas (PPROM) e mulheres sem PPROM.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O micronutriente vitamina C é um antioxidante hidrossolúvel eficaz que elimina várias espécies reativas de oxigênio, reduzindo assim o estresse oxidativo. pontes de hidroxiprolina através da hélice tripla para fornecer estabilidade a ela, o ácido ascórbico também causa regulação negativa da metaloproteinase-2 e biossíntese de colágeno, onde é necessário para a formação da estrutura helicoidal tripla do colágeno. Assim, o ácido ascórbico participa do equilíbrio entre síntese e degradação do colágeno e isso pode ser fundamental na redução da ocorrência de RPM prematuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo será realizado no departamento de Obstetrícia e Ginecologia recrutando mulheres grávidas selecionadas entre os participantes da clínica pré-natal, departamento de emergência e enfermarias de internação do Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams a partir de janeiro de 2016.

Este estudo incluirá 40 mulheres grávidas entre 28-37 semanas foram recrutadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Idade gestacional entre 28-37 semanas
  • A ruptura das membranas será diagnosticada pela história, exame especular estéril para confirmar o vazamento de fluido do canal cervical

Critério de exclusão:

  • Pacientes com gestações múltiplas
  • Fumante
  • Polidrâmnio
  • Doenças maternas como: anemia, diabetes, ITU, ITR e infecção vaginal
  • História de PPROM em gestações anteriores
  • Evidência de corioamnionite na gravidez atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de Estudos
O grupo de estudo incluiu 20 gestantes com PPROM e atendeu aos critérios de inclusão e exclusão.
grupo de controle
O grupo controle também incluiu 20 mulheres grávidas sem PPROM após cada caso registrado de PPROM e pareadas por idade gestacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
relação entre concentração sérica de vitamina C e PPROM
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sherif M Habib, MD, professor of obstetric and gynecology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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