Der Zusammenhang zwischen der Ascorbinsäurekonzentration im Serum und dem vorzeitigen Membranbruch
17. Dezember 2015 aktualisiert von: Mohamed Hussein Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Es sollte der Zusammenhang zwischen der Vitamin-C-Konzentration im mütterlichen Serum bei Frauen mit vorzeitigem Blasensprung (PPROM) und Frauen ohne PPROM untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Mikronährstoff Vitamin C ist ein wirksames wasserlösliches Antioxidans, das mehrere reaktive Sauerstoffspezies abfängt und so oxidativen Stress reduziert. Es fungiert außerdem als enzymatischer Cofaktor für die Enzyme Lysylhydroxylase und Prolylhydroxylase, die für die Synthese von Hydroxyprolin und Hydroxylysin erforderlich sind, die Kollagen benötigt Hydroxyprolin überbrückt die Dreifachhelix, um ihr Stabilität zu verleihen. Ascorbinsäure bewirkt außerdem eine Herunterregulierung der Metalloproteinase-2 und die Biosynthese von Kollagen, wo sie für die Bildung der Dreifachhelixstruktur von Kollagen erforderlich ist.
Somit ist Ascorbinsäure am Gleichgewicht zwischen Synthese und Abbau von Kollagen beteiligt und dies kann entscheidend für die Reduzierung des Auftretens von vorzeitigem PROM sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie durchgeführt und rekrutiert schwangere Frauen, die ab Januar 2016 aus den Teilnehmern der Geburtsklinik, der Notaufnahme und der stationären Abteilungen der Entbindungsklinik der Universität Ain Shams ausgewählt werden.
Für diese Studie werden 40 schwangere Frauen zwischen der 28. und 37. Woche rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaften
- Gestationsalter zwischen 28 und 37 Wochen
- Ein Blasensprung wird anhand der Anamnese und einer sterilen Spekulumuntersuchung diagnostiziert, um das Austreten von Flüssigkeit aus dem Gebärmutterhalskanal zu bestätigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Mehrlingsschwangerschaften
- Raucher
- Polyhydramnion
- Mütterliche Erkrankungen wie Anämie, Diabetes, Harnwegsinfektionen, RTI und Vaginalinfektionen
- Vorgeschichte von PPROM in früheren Schwangerschaften
- Hinweise auf eine Chorioamnionitis in der aktuellen Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Studiengruppe
Die Studiengruppe umfasste 20 schwangere Frauen mit PPROM und erfüllte die Einschluss- und Ausschlusskriterien.
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Kontrollgruppe
Zur Kontrollgruppe gehörten außerdem 20 schwangere Frauen ohne PPROM, die jeden registrierten PPROM-Fall verfolgten und dem Gestationsalter zugeordnet waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beziehung zwischen Serum-Vitamin-C-Konzentration und PPROM
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sherif M Habib, MD, professor of obstetric and gynecology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHMostafa
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