- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02635451
La relazione tra la concentrazione sierica di acido ascorbico e la rottura prematura delle membrane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia reclutando donne in gravidanza selezionate tra i partecipanti alla clinica prenatale, al pronto soccorso e dai reparti di degenza dell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams a partire da gennaio 2016.
Questo studio includerà 40 donne incinte tra 28-37 settimane sono state reclutate.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanze singole
- Età gestazionale tra le 28 e le 37 settimane
- La rottura delle membrane sarà diagnosticata dall'anamnesi, esame con speculum sterile per confermare la fuoriuscita di fluido dal canale cervicale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravidanze multiple
- Fumatore
- Polidramnios
- Malattie materne come: anemia, diabete, UTI, RTI e infezioni vaginali
- Storia di PPROM nelle gravidanze precedenti
- Evidenza di corioamnionite nella gravidanza in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di studio
Il gruppo di studio comprendeva 20 donne in gravidanza con PPROM e soddisfaceva i criteri di inclusione ed esclusione.
|
|
gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprendeva anche 20 donne in gravidanza senza PPROM dopo ogni caso registrato di PPROM e abbinate per età gestazionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
relazione tra concentrazione sierica di vitamina C e PPROM
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sherif M Habib, MD, professor of obstetric and gynecology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHMostafa
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .