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La relazione tra la concentrazione sierica di acido ascorbico e la rottura prematura delle membrane

17 dicembre 2015 aggiornato da: Mohamed Hussein Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Studiare l'associazione tra la concentrazione sierica materna di vitamina C nelle donne con rottura prematura pretermine delle membrane (PPROM) e le donne senza PPROM.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il micronutriente vitamina C è un efficace antiossidante idrosolubile che elimina diverse specie reattive dell'ossigeno, riducendo così lo stress ossidativo. Agisce anche come cofattore enzimatico degli enzimi lisil idrossilasi e prolil idrossilasi, necessari per la sintesi di idrossiprolina e idrossilisina. Il collagene richiede l'idrossiprolina fa da ponte attraverso la tripla elica per fornire stabilità ad essa, l'acido ascorbico provoca anche la regolazione della metalloproteinasi-2 e la biosintesi del collagene dove è richiesta per la formazione della struttura a tripla elica del collagene. Pertanto, l'acido ascorbico partecipa all'equilibrio tra sintesi e degradazione del collagene e questo può essere fondamentale nel ridurre l'insorgenza di PROM pretermine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia reclutando donne in gravidanza selezionate tra i partecipanti alla clinica prenatale, al pronto soccorso e dai reparti di degenza dell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams a partire da gennaio 2016.

Questo studio includerà 40 donne incinte tra 28-37 settimane sono state reclutate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanze singole
  • Età gestazionale tra le 28 e le 37 settimane
  • La rottura delle membrane sarà diagnosticata dall'anamnesi, esame con speculum sterile per confermare la fuoriuscita di fluido dal canale cervicale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravidanze multiple
  • Fumatore
  • Polidramnios
  • Malattie materne come: anemia, diabete, UTI, RTI e infezioni vaginali
  • Storia di PPROM nelle gravidanze precedenti
  • Evidenza di corioamnionite nella gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di studio
Il gruppo di studio comprendeva 20 donne in gravidanza con PPROM e soddisfaceva i criteri di inclusione ed esclusione.
gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprendeva anche 20 donne in gravidanza senza PPROM dopo ogni caso registrato di PPROM e abbinate per età gestazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
relazione tra concentrazione sierica di vitamina C e PPROM
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sherif M Habib, MD, professor of obstetric and gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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