- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02635451
Forholdet mellem serum ascorbinsyrekoncentration og for tidligt for tidligt brud på membraner
17. december 2015 opdateret af: Mohamed Hussein Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
At studere sammenhængen mellem moderens serum C-vitaminkoncentration hos kvinder med for tidlig membranruptur (PPROM) og kvinder uden PPROM.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mikronæringsstoffet C-vitamin er en effektiv vandopløselig antioxidant, der fjerner adskillige reaktive oxygenarter, og dermed reducerer oxidativt stress. Det virker også som en enzymatisk cofaktor til enzymerne lysylhydroxylase og prolylhydroxylase, som er nødvendig for syntese af hydroxyprolin og hydroxylysin, Kollagen kræver hydroxyprolin slår bro over den tredobbelte helix for at give stabilitet til den, ascorbinsyre forårsager også nedregulering af metalloproteinase-2 og biosyntese af kollagen, hvor det er nødvendigt for dannelsen af tredobbelt spiralstruktur af kollagen.
Ascorbinsyre deltager således i ligevægten mellem syntese og nedbrydning af kollagen, og dette kan være afgørende for at reducere forekomsten af præmature PROM.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført på afdelingen for Obstetrik og Gynækologi, der rekrutterer gravide kvinder udvalgt blandt deltagerne på svangreklinikken, akutafdelingen og fra indlæggelsesafdelinger på Ain Shams Universitets Maternity Hospital fra januar 2016.
Denne undersøgelse vil omfatte 40 gravide kvinder mellem 28-37 uger blev rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditeter
- Svangerskabsalder mellem 28-37 uger
- Ruptur af membraner vil blive diagnosticeret ved historie, steril spekulumundersøgelse for at bekræfte væskelækage fra livmoderhalskanalen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med flerfoldsgraviditet
- Ryger
- Polyhydramnios
- Modersygdomme såsom: anæmi, diabetes, UVI, RTI og vaginal infektion
- Historie om PPROM i tidligere graviditeter
- Beviser for chorioamnionitis i nuværende graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
studiegruppe
Undersøgelsesgruppen omfattede 20 gravide kvinder med PPROM og opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne.
|
|
kontrolgruppe
Kontrolgruppen inkluderede også 20 gravide kvinder uden PPROM efter hvert registreret tilfælde af PPROM og matchet for gestationsalder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhæng mellem serum C-vitaminkoncentration og PPROM
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sherif M Habib, MD, professor of obstetric and gynecology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2015
Først opslået (Skøn)
18. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHMostafa
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidligt for tidligt brud af membraner
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)