Vztah mezi sérovou koncentrací kyseliny askorbové a předčasným předčasným prasknutím membrán
17. prosince 2015 aktualizováno: Mohamed Hussein Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Studovat souvislost mezi koncentrací vitaminu C v mateřském séru u žen s předčasnou rupturou membrán (PPROM) a žen bez PPROM.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Mikroživina vitamin C je účinný ve vodě rozpustný antioxidant, který zachycuje několik reaktivních forem kyslíku, čímž snižuje oxidační stres, Působí také jako enzymatický kofaktor enzymů lysylhydroxylázy a prolylhydroxylázy, které jsou potřebné pro syntézu hydroxyprolinu a hydroxylysinu, kolagen vyžaduje hydroxyprolin přemosťuje trojitou šroubovici, aby jí zajistil stabilitu, kyselina askorbová také způsobuje down-regulaci metaloproteinázy-2 a biosyntézu kolagenu, kde je nezbytná pro tvorbu trojšroubovicové struktury kolagenu.
Kyselina askorbová se tedy účastní rovnováhy mezi syntézou a degradací kolagenu, což může být rozhodující pro snížení výskytu předčasného PROM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena na Gynekologicko-porodnickém oddělení s náborem těhotných žen vybraných z řad frekventantů prenatální kliniky, oddělení urgentního příjmu a z lůžkových oddělení Fakultní porodnice Ain Shams od ledna 2016.
Tato studie bude zahrnovat 40 těhotných žen ve věku 28-37 týdnů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednočetná těhotenství
- Gestační věk mezi 28-37 týdny
- Ruptura membrán bude diagnostikována anamnézou, vyšetřením sterilního zrcadla k potvrzení úniku tekutiny z cervikálního kanálu
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s vícečetným těhotenstvím
- Kuřák
- Polyhydramnion
- Mateřská onemocnění, jako jsou: anémie, diabetes, UTI, RTI a vaginální infekce
- Anamnéza PPROM v předchozích těhotenstvích
- Důkaz chorioamnionitidy v současném těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina
Studijní skupina zahrnovala 20 těhotných žen s PPROM a splnila kritéria pro zařazení a vyloučení.
|
|
kontrolní skupina
Kontrolní skupina také zahrnovala 20 těhotných žen bez PPROM po každém zaznamenaném případě PPROM a odpovídající gestačnímu věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vztah mezi koncentrací vitaminu C v séru a PPROM
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sherif M Habib, MD, professor of obstetric and gynecology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHMostafa
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasné předčasné prasknutí membrán
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt