Relación entre la concentración sérica de ácido ascórbico y la ruptura prematura de membranas
17 de diciembre de 2015 actualizado por: Mohamed Hussein Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Estudiar la asociación entre la concentración de vitamina C en suero materno en mujeres con ruptura prematura de membranas pretérmino (PPROM) y mujeres sin RPMP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El micronutriente vitamina C es un antioxidante soluble en agua eficaz que elimina varias especies reactivas de oxígeno, lo que reduce el estrés oxidativo. También actúa como un cofactor enzimático de las enzimas lisil hidroxilasa y prolil hidroxilasa, que se requiere para la síntesis de hidroxiprolina e hidroxilisina. El colágeno requiere Los puentes de hidroxiprolina a través de la triple hélice para proporcionarle estabilidad, el ácido ascórbico también provoca la regulación negativa de la metaloproteinasa-2 y la biosíntesis de colágeno donde se requiere para la formación de la estructura de triple hélice del colágeno.
Por lo tanto, el ácido ascórbico participa en el equilibrio entre la síntesis y la degradación del colágeno y esto puede ser fundamental para reducir la aparición de RPM pretérmino.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se llevará a cabo en el departamento de Obstetricia y Ginecología reclutando mujeres embarazadas seleccionadas entre los asistentes de la clínica prenatal, el departamento de emergencias y de las salas de hospitalización del Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams a partir de enero de 2016.
Este estudio incluirá 40 mujeres embarazadas entre 28-37 semanas fueron reclutadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos únicos
- Edad gestacional entre 28-37 semanas
- La ruptura de membranas se diagnosticará mediante la anamnesis y el examen con espéculo estéril para confirmar la fuga de líquido del canal cervical.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con embarazos múltiples
- Fumador
- polihidramnios
- Enfermedades maternas como: anemia, diabetes, UTI, RTI e infección vaginal
- Antecedentes de RPMP en embarazos anteriores
- Evidencia de corioamnionitis en el embarazo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de estudio
El grupo de estudio incluyó a 20 mujeres embarazadas con RPM y cumplió con los criterios de inclusión y exclusión.
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grupo de control
El grupo de control también incluyó a 20 mujeres embarazadas sin RPM después de cada caso registrado de RPM y emparejadas por edad gestacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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relación entre la concentración sérica de vitamina C y la RPM
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sherif M Habib, MD, professor of obstetric and gynecology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHMostafa
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