De relatie tussen serumascorbinezuurconcentratie en vroegtijdige voortijdige breuk van membranen
17 december 2015 bijgewerkt door: Mohamed Hussein Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Het bestuderen van het verband tussen de vitamine C-concentratie in het serum van de moeder bij vrouwen met vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen (PPROM) en vrouwen zonder PPROM.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De micronutriënt vitamine C is een effectieve in water oplosbare antioxidant die verschillende reactieve zuurstofsoorten opvangt, waardoor oxidatieve stress wordt verminderd. Het werkt ook als een enzymatische cofactor voor de enzymen lysylhydroxylase en prolylhydroxylase, die nodig zijn voor de synthese van hydroxyproline en hydroxylysine. Collageen vereist hydroxyproline overbrugt de drievoudige helix om er stabiliteit aan te geven. Ascorbinezuur veroorzaakt ook neerwaartse regulatie van de metalloproteïnase-2 en biosynthese van collageen waar het nodig is voor de vorming van een drievoudige helixstructuur van collageen.
Ascorbinezuur neemt dus deel aan het evenwicht tussen synthese en afbraak van collageen en dit kan van cruciaal belang zijn bij het verminderen van het optreden van premature PROM.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal vanaf januari 2016 worden uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie, waarbij zwangere vrouwen worden geworven die zijn geselecteerd uit de aanwezigen van de prenatale kliniek, de afdeling spoedeisende hulp en van de intramurale afdelingen van het Ain Shams University Maternity Hospital.
Voor dit onderzoek zullen onder meer 40 zwangere vrouwen tussen de 28 en 37 weken geworven zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschappen
- Zwangerschapsduur tussen 28-37 weken
- Breuk van vliezen zal worden gediagnosticeerd door anamnese, steriel speculumonderzoek om vloeistoflekkage uit het cervicale kanaal te bevestigen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met meerlingzwangerschappen
- Roker
- Polyhydramnio's
- Maternale ziekten zoals: bloedarmoede, diabetes, UTI, RTI en vaginale infectie
- Geschiedenis van PPROM bij eerdere zwangerschappen
- Bewijs van chorioamnionitis tijdens de huidige zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
studiegroep
Studiegroep bestond uit 20 zwangere vrouwen met PPROM en voldeed aan de in- en exclusiecriteria.
|
|
controlegroep
De controlegroep omvatte ook 20 zwangere vrouwen zonder PPROM na elk geregistreerd geval van PPROM en gematcht voor zwangerschapsduur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
relatie tussen serum vitamine C-concentratie en PPROM
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sherif M Habib, MD, professor of obstetric and gynecology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHMostafa
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .