- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02635451
Forholdet mellom serumaskorbinsyrekonsentrasjon og prematur prematur ruptur av membraner
17. desember 2015 oppdatert av: Mohamed Hussein Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
For å studere sammenhengen mellom maternal serum vitamin C konsentrasjon hos kvinner med prematur prematur ruptur av membraner (PPROM) og kvinner uten PPROM.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Mikronæringsstoffet vitamin C er en effektiv vannløselig antioksidant som fjerner flere reaktive oksygenarter, og reduserer dermed oksidativt stress. Det fungerer også som en enzymatisk kofaktor til enzymene lysylhydroksylase og prolylhydroksylase, som er nødvendig for syntese av hydroksyprolin og hydroksylysin, Kollagen krever hydroksyprolin bygger bro over trippelhelixen for å gi stabilitet til den, askorbinsyre forårsaker også nedregulering av metalloproteinase-2 og biosyntese av kollagen der det er nødvendig for dannelsen av trippel spiralstruktur av kollagen.
Således deltar askorbinsyre i likevekten mellom syntese og nedbrytning av kollagen, og dette kan være avgjørende for å redusere forekomsten av prematur PROM.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi som rekrutterer gravide kvinner valgt fra deltakerne på svangerskapsklinikken, akuttmottaket og fra stasjonære avdelinger på Ain Shams University Maternity Hospital fra januar 2016.
Denne studien vil inkludere 40 gravide kvinner mellom 28-37 uker ble rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditeter
- Svangerskapsalder mellom 28-37 uker
- Ruptur av membraner vil bli diagnostisert ved anamnese, steril spekulumundersøkelse for å bekrefte væskelekkasje fra livmorhalskanalen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med flere graviditeter
- Røyker
- Polyhydramnios
- Morssykdommer som: anemi, diabetes, UVI, RTI og vaginal infeksjon
- Historie om PPROM i tidligere svangerskap
- Bevis på chorioamnionitt i nåværende graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
studie gruppe
Studiegruppen inkluderte 20 gravide kvinner med PPROM og oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
|
|
kontrollgruppe
Kontrollgruppen inkluderte også 20 gravide kvinner uten PPROM etter hvert registrert tilfelle av PPROM og matchet for svangerskapsalder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenheng mellom serum vitamin C konsentrasjon og PPROM
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sherif M Habib, MD, professor of obstetric and gynecology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHMostafa
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prematur Prematur ruptur av membraner
-
Seoul National University HospitalFullførtFor tidlig fødsel | Prematur Prematur Ruptur of Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikkterapi | Prematur Prematur Ruptur of Membran (PPROM)Forente stater
-
Cengiz Gokcek Women's and Children's HospitalFullført
-
University of California, San FranciscoFullførtPreterm ruptur av membranerForente stater
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Eastern Virginia Medical SchoolHar ikke rekruttert ennåPrematur Prematur ruptur av membran
-
Ahmed Mohammed SelimFullført
-
Cairo UniversityFullførtPrematur Prematur ruptur av membranEgypt
-
Samsung Medical CenterFullførtPrematur Prematur ruptur av membranKorea, Republikken
-
Ain Shams UniversityFullførtPrematur Prematur ruptur av membranEgypt