循环细胞毒性淋巴细胞在系统性硬化症内皮细胞损伤中的作用
2018年9月5日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
系统性硬化症 (SSc) 是一种自身免疫系统性疾病，其特征是血管损伤、皮肤和内脏纤维化以及免疫功能障碍。
这种疾病的治疗仍然不足，器官受累引起的并发症导致很高的死亡率。患者的真皮浸润包括很大比例的 T 细胞。 T 细胞和自然杀伤 (NK) 细胞可能参与 SSc 的血管损伤。 然而，这种内皮细胞毒性的发生机制及其对内皮组织再生能力的影响仍然知之甚少。 Fractalkine 同时是一种内皮膜结合粘附分子和一种能够结合免疫群体表达的 CX3CR1 的趋化因子。 该项目的目的是确定 SSc 患者的细胞毒性循环免疫群体在内皮细胞毒性中所显示的作用，以及 Fractalkine / CX3CR1 轴在介导免疫细胞毒性细胞与内皮之间相互作用中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受 SSc 影响超过 18 年的患者
- 健康患者
排除标准：
- 无法采血
- 当前感染
- 持续的癌症
- 化学疗法或目前的放射疗法
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：系统性硬化症 (SSc) 患者
将招募 15 名根据 2013 年修订的 ACR/EULAR（美国风湿病学会）标准诊断为 SSc 的患者，并采集血样
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一份血样将用于确定 Fractalkine 在血清中的剂量和作用。 - T 细胞与 NK 细胞和/内皮细胞 (HMVEC) 之间相互作用的功能研究：免疫介导的内皮细胞毒性、HMVEC 的内皮激活和微粒释放、内皮祖细胞分析和通过荧光释放评估内皮裂解。 |
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其他：健康的病人
将招募15名健康患者并获得血液样本
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一份血样将用于确定 Fractalkine 在血清中的剂量和作用。 - T 细胞与 NK 细胞和/内皮细胞 (HMVEC) 之间相互作用的功能研究：免疫介导的内皮细胞毒性、HMVEC 的内皮激活和微粒释放、内皮祖细胞分析和通过荧光释放评估内皮裂解。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血液样本将用于血清中 Fractalkine 的剂量
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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用于 T 细胞与 NK 细胞和/内皮细胞 (HMVEC) 之间相互作用的功能研究的血液样本
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brigitte GRANEL, MD、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月7日
初级完成 (实际的)
2016年7月21日
研究完成 (实际的)
2018年7月8日
研究注册日期
首次提交
2015年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月16日
首次发布 (估计)
2015年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月5日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血液样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的