Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävien sytotoksisten lymfosyyttien rooli endoteelisoluvauriossa systeemisessä skleroosissa

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Systeeminen skleroosi (SSc) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista verisuonivauriot, ihon ja sisäelinten fibroosi sekä dysimmuunisairaus.

Tämän taudin hoidot ovat edelleen riittämättömiä ja elinten osallistumisesta johtuvat komplikaatiot johtavat vahvaan morbi-kuolleisuuteen. Potilaiden dermisessä infiltraatiossa on vahva osa T-soluja. T-solut ja Natural Killer (NK) -solut voivat mahdollisesti osallistua SSc:n verisuonivaurioihin. Kuitenkin mekanismeja tämän endoteelin sytotoksisuuden alkaessa ja sen vaikutusta endoteelikudoksen regeneraatiokykyyn ymmärretään edelleen huonosti. Fraktalkiini on samanaikaisesti endoteelin kalvoon sitoutunut adheesiomolekyyli ja kemokiini, joka pystyy sitomaan immuunipopulaatioiden ilmentämän CX3CR1:n. Projektin tarkoituksena on määritellä SSc-potilaiden sytotoksisten, kiertävien immuunipopulaatioiden rooli endoteelin sytotoksisuudessa sekä akselin Fractalkine / CX3CR1 rooli immuunisytotoksisten solujen ja endoteelin välisten vuorovaikutusten välittäjänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat SSc-potilaat
  • Terveet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdottomuus ottaa verta
  • Nykyinen infektio
  • Jatkuva syöpä
  • kemoterapiaa tai nykyistä sädehoitoa
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Systeeminen skleroosi (SSc) -potilas
Rekrytoidaan ja otetaan verinäytteitä 15 potilasta, joiden SSc-diagnoosi on tehty tarkistetun ACR/EULAR (American College of Rheumatology) kriteerien 2013 mukaan.
Muut: verinäytteitä

yksi verinäyte otetaan Fractalkine-annoksesta ja roolista seerumissa.

- Funktionaalinen tutkimus T-solujen ja NK-solujen ja/endoteelisolujen (HMVEC) välisistä vuorovaikutuksista: immunovälitteinen endoteelin sytotoksisuus, endoteelin aktivaatio ja mikropartikkelien vapautuminen HMVEC:n toimesta, endoteelin esisolujen analyysi ja endoteelin hajoamisen arviointi fluoresenssin vapautumisen avulla.
Muut: terve potilas
Rekrytoidaan 15 tervettä potilasta ja otetaan verinäytteitä
Muut: verinäytteitä

yksi verinäyte otetaan Fractalkine-annoksesta ja roolista seerumissa.

- Funktionaalinen tutkimus T-solujen ja NK-solujen ja/endoteelisolujen (HMVEC) välisistä vuorovaikutuksista: immunovälitteinen endoteelin sytotoksisuus, endoteelin aktivaatio ja mikropartikkelien vapautuminen HMVEC:n toimesta, endoteelin esisolujen analyysi ja endoteelin hajoamisen arviointi fluoresenssin vapautumisen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verinäyte otetaan Fractalkine-annoksesta seerumissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verinäyte T-solujen ja NK-solujen ja/endoteelisolujen (HMVEC) välisten vuorovaikutusten toiminnalliseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte GRANEL, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skleroderma, systeeminen

Kliiniset tutkimukset verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa