- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02636127
Rollen til sirkulerende cytotoksiske lymfocytter i endotelcelleskade ved systemisk sklerose
Systemisk sklerose (SSc) er en autoimmun systemisk sykdom karakterisert ved vaskulær skade, kutan og visceral fibrose og en dysimmun tilstand.
Behandlinger for denne sykdommen er fortsatt utilstrekkelige, og komplikasjonene som følge av organinvolvering fører til sterk morbi-dødelighet. Det dermiske infiltratet til pasientene inkluderer en sterk andel T-celler. T-celler og Natural Killer (NK)-celler er potensielt involvert i vaskulær skade på SSc. Imidlertid forblir mekanismene ved begynnelsen av denne endoteliale cytotoksisiteten og dens innvirkning på evnen til regenerering av endotelvevet dårlig forstått. Fractalkine er samtidig et endotelmembranbundet adhesjonsmolekyl og et kjemokin som er i stand til å binde CX3CR1 uttrykt av immunpopulasjonene. Formålet med prosjektet er å definere rollen som vises av cytotoksiske, sirkulerende immunpopulasjoner av SSc-pasienter i endotelial cytotoksisitet, samt rollen til aksen Fractalkine / CX3CR1 i å formidle interaksjonene mellom de immune cytotoksiske cellene og endotelet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter rammet av SSc på mer enn 18 år
- Friske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Umulig å ta litt blod
- Nåværende infeksjon
- Pågående kreft
- kjemoterapi eller en aktuell strålebehandling
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasient med systemisk sklerose (SSc).
15 pasienter hvis diagnose av SSc er stilt i henhold til de reviderte ACR/EULAR ( American College of Rheumatology ) kriteriene 2013 vil bli rekruttert og blodprøver vil bli tatt
|
en blodprøve vil bli tatt for dosering og rolle av Fractalkine i serumet. - Funksjonell studie av interaksjoner mellom T-celler og NK-celler og/endotelceller (HMVEC): immunmediert endotelial cytotoksisitet, endotelaktivering og frigjøring av mikropartikler av HMVEC, endotelprogenitorceller analyse og evaluering av endotellyset ved fluorescensfrigjøring. |
Annen: frisk pasient
15 friske pasienter skal rekrutteres og blodprøver tas
|
en blodprøve vil bli tatt for dosering og rolle av Fractalkine i serumet. - Funksjonell studie av interaksjoner mellom T-celler og NK-celler og/endotelceller (HMVEC): immunmediert endotelial cytotoksisitet, endotelaktivering og frigjøring av mikropartikler av HMVEC, endotelprogenitorceller analyse og evaluering av endotellyset ved fluorescensfrigjøring. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blodprøve vil bli tatt for dosering av Fractalkine i serumet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blodprøve for funksjonell studie av interaksjoner mellom T-celler og NK-celler og/endotelceller (HMVEC)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brigitte GRANEL, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sklerodermi, systemisk
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
Kliniske studier på blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater