Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sirkulerende cytotoksiske lymfocytter i endotelcelleskade ved systemisk sklerose

5. september 2018 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Systemisk sklerose (SSc) er en autoimmun systemisk sykdom karakterisert ved vaskulær skade, kutan og visceral fibrose og en dysimmun tilstand.

Behandlinger for denne sykdommen er fortsatt utilstrekkelige, og komplikasjonene som følge av organinvolvering fører til sterk morbi-dødelighet. Det dermiske infiltratet til pasientene inkluderer en sterk andel T-celler. T-celler og Natural Killer (NK)-celler er potensielt involvert i vaskulær skade på SSc. Imidlertid forblir mekanismene ved begynnelsen av denne endoteliale cytotoksisiteten og dens innvirkning på evnen til regenerering av endotelvevet dårlig forstått. Fractalkine er samtidig et endotelmembranbundet adhesjonsmolekyl og et kjemokin som er i stand til å binde CX3CR1 uttrykt av immunpopulasjonene. Formålet med prosjektet er å definere rollen som vises av cytotoksiske, sirkulerende immunpopulasjoner av SSc-pasienter i endotelial cytotoksisitet, samt rollen til aksen Fractalkine / CX3CR1 i å formidle interaksjonene mellom de immune cytotoksiske cellene og endotelet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter rammet av SSc på mer enn 18 år
  • Friske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Umulig å ta litt blod
  • Nåværende infeksjon
  • Pågående kreft
  • kjemoterapi eller en aktuell strålebehandling
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med systemisk sklerose (SSc).
15 pasienter hvis diagnose av SSc er stilt i henhold til de reviderte ACR/EULAR ( American College of Rheumatology ) kriteriene 2013 vil bli rekruttert og blodprøver vil bli tatt

en blodprøve vil bli tatt for dosering og rolle av Fractalkine i serumet.

- Funksjonell studie av interaksjoner mellom T-celler og NK-celler og/endotelceller (HMVEC): immunmediert endotelial cytotoksisitet, endotelaktivering og frigjøring av mikropartikler av HMVEC, endotelprogenitorceller analyse og evaluering av endotellyset ved fluorescensfrigjøring.

Annen: frisk pasient
15 friske pasienter skal rekrutteres og blodprøver tas

en blodprøve vil bli tatt for dosering og rolle av Fractalkine i serumet.

- Funksjonell studie av interaksjoner mellom T-celler og NK-celler og/endotelceller (HMVEC): immunmediert endotelial cytotoksisitet, endotelaktivering og frigjøring av mikropartikler av HMVEC, endotelprogenitorceller analyse og evaluering av endotellyset ved fluorescensfrigjøring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodprøve vil bli tatt for dosering av Fractalkine i serumet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodprøve for funksjonell studie av interaksjoner mellom T-celler og NK-celler og/endotelceller (HMVEC)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brigitte GRANEL, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sklerodermi, systemisk

Kliniske studier på blodprøver

3
Abonnere