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전신 경화증에서 내피 세포 손상에서 순환 세포 독성 림프구의 역할

2018년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

전신 경화증(SSc)은 혈관 손상, 피부 및 내장 섬유증 및 면역 장애 상태를 특징으로 하는 자가 면역 전신 질환입니다.

이 질병에 대한 치료법은 여전히 ​​불충분하며 장기 침범으로 인한 합병증으로 인해 심각한 이환율이 발생합니다. 환자의 진피 침윤에는 T 세포의 비율이 높습니다. T 세포와 NK(Natural Killer) 세포는 SSc의 혈관 손상에 잠재적으로 관여합니다. 그러나 이 내피 세포 독성의 시작 메커니즘과 내피 조직의 재생 능력에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. Fractalkine은 동시에 내피 막 결합 접착 분자이자 면역 인구에 의해 발현되는 CX3CR1에 결합할 수 있는 케모카인입니다. 이 프로젝트의 목적은 면역 세포 독성 세포와 내피 사이의 상호 작용을 매개하는 축 Fractalkine / CX3CR1의 역할뿐만 아니라 내피 세포 독성에서 SSc 환자의 세포 독성 순환 면역 집단에 의해 표시되는 역할을 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18년 이상 SSc의 영향을 받은 환자
  • 건강한 환자

제외 기준:

  • 혈액을 채취할 수 없음
  • 현재 감염
  • 진행중인 암
  • 화학 요법 또는 현재 방사선 요법
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 경화증(SSc) 환자
개정된 ACR/EULAR(American College of Rheumatology) 기준 2013에 따라 SSc로 진단된 15명의 환자를 모집하고 혈액 샘플을 채취합니다.

혈청에서 Fractalkine의 용량과 역할에 대해 하나의 혈액 샘플이 수행됩니다.

- T 세포와 NK 세포 및/내피 세포(HMVEC) 간의 상호 작용에 대한 기능적 연구: 면역 매개 내피 세포 독성, HMVEC에 의한 내피 활성화 및 미립자 방출, 내피 전구 세포 분석 및 형광 방출에 의한 내피 용해 평가.

다른: 건강한 환자
15명의 건강한 환자를 모집하여 혈액 샘플을 채취합니다.

혈청에서 Fractalkine의 용량과 역할에 대해 하나의 혈액 샘플이 수행됩니다.

- T 세포와 NK 세포 및/내피 세포(HMVEC) 간의 상호 작용에 대한 기능적 연구: 면역 매개 내피 세포 독성, HMVEC에 의한 내피 활성화 및 미립자 방출, 내피 전구 세포 분석 및 형광 방출에 의한 내피 용해 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 내 Fractalkine의 용량에 대해 혈액 샘플을 채취합니다.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
T 세포와 NK 세포 및/내피 세포(HMVEC) 사이의 상호작용의 기능적 연구를 위한 혈액 샘플
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brigitte GRANEL, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-37

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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