- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02636127
전신 경화증에서 내피 세포 손상에서 순환 세포 독성 림프구의 역할
전신 경화증(SSc)은 혈관 손상, 피부 및 내장 섬유증 및 면역 장애 상태를 특징으로 하는 자가 면역 전신 질환입니다.
이 질병에 대한 치료법은 여전히 불충분하며 장기 침범으로 인한 합병증으로 인해 심각한 이환율이 발생합니다. 환자의 진피 침윤에는 T 세포의 비율이 높습니다. T 세포와 NK(Natural Killer) 세포는 SSc의 혈관 손상에 잠재적으로 관여합니다. 그러나 이 내피 세포 독성의 시작 메커니즘과 내피 조직의 재생 능력에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. Fractalkine은 동시에 내피 막 결합 접착 분자이자 면역 인구에 의해 발현되는 CX3CR1에 결합할 수 있는 케모카인입니다. 이 프로젝트의 목적은 면역 세포 독성 세포와 내피 사이의 상호 작용을 매개하는 축 Fractalkine / CX3CR1의 역할뿐만 아니라 내피 세포 독성에서 SSc 환자의 세포 독성 순환 면역 집단에 의해 표시되는 역할을 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18년 이상 SSc의 영향을 받은 환자
- 건강한 환자
제외 기준:
- 혈액을 채취할 수 없음
- 현재 감염
- 진행중인 암
- 화학 요법 또는 현재 방사선 요법
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 경화증(SSc) 환자
개정된 ACR/EULAR(American College of Rheumatology) 기준 2013에 따라 SSc로 진단된 15명의 환자를 모집하고 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청에서 Fractalkine의 용량과 역할에 대해 하나의 혈액 샘플이 수행됩니다. - T 세포와 NK 세포 및/내피 세포(HMVEC) 간의 상호 작용에 대한 기능적 연구: 면역 매개 내피 세포 독성, HMVEC에 의한 내피 활성화 및 미립자 방출, 내피 전구 세포 분석 및 형광 방출에 의한 내피 용해 평가. |
다른: 건강한 환자
15명의 건강한 환자를 모집하여 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청에서 Fractalkine의 용량과 역할에 대해 하나의 혈액 샘플이 수행됩니다. - T 세포와 NK 세포 및/내피 세포(HMVEC) 간의 상호 작용에 대한 기능적 연구: 면역 매개 내피 세포 독성, HMVEC에 의한 내피 활성화 및 미립자 방출, 내피 전구 세포 분석 및 형광 방출에 의한 내피 용해 평가. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 내 Fractalkine의 용량에 대해 혈액 샘플을 채취합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T 세포와 NK 세포 및/내피 세포(HMVEC) 사이의 상호작용의 기능적 연구를 위한 혈액 샘플
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brigitte GRANEL, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-37
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