A keringő citotoxikus limfociták szerepe a szisztémás szklerózisban fellépő endoteliális sejtsérülésben
A szisztémás szklerózis (SSc) egy autoimmun szisztémás betegség, amelyet vaszkuláris károsodás, bőr- és zsigeri fibrózis, valamint diszimmun állapot jellemez.
Ennek a betegségnek a terápiája továbbra is elégtelen, és a szervek érintettségéből adódó szövődmények erős morbi-mortalitáshoz vezetnek. A betegek dermikus infiltrátumában jelentős mennyiségű T-sejt található. A T-sejtek és a Natural Killer (NK) sejtek potenciálisan részt vesznek az SSc érkárosodásában. Ennek az endoteliális citotoxicitásnak a kezdeti mechanizmusait és az endoteliális szövet regenerációs képességére gyakorolt hatását azonban továbbra is kevéssé ismerték. A fraktalkin egyidejűleg egy endoteliális membránhoz kötött adhéziós molekula és egy kemokin, amely képes megkötni az immunpopulációk által expresszált CX3CR1-et. A projekt célja, hogy meghatározza az SSc betegek citotoxikus, keringő immunpopulációinak szerepét az endothel citotoxicitásban, valamint a Fractalkine / CX3CR1 tengely szerepét az immun citotoxikus sejtek és az endotélium közötti kölcsönhatások közvetítésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 18 éves SSc-ben szenvedő betegek
- Egészséges betegek
Kizárási kritériumok:
- Lehetetlen vért venni
- Jelenlegi fertőzés
- Folyamatos rák
- kemoterápia vagy jelenlegi sugárterápia
- terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő beteg
15 olyan beteget vesznek fel, akiknél az SSc diagnózisa a felülvizsgált ACR/EULAR (American College of Rheumatology) 2013. évi kritériumai szerint történik, és vérmintákat vesznek.
|
egy vérmintát vesznek a Fractalkin adagolásáról és szerepéről a szérumban. - A T-sejtek és az NK-sejtek és/endoteliális sejtek (HMVEC) közötti kölcsönhatások funkcionális vizsgálata: immunmediált endoteliális citotoxicitás, endoteliális aktiváció és mikrorészecskék HMVEC általi felszabadulása, endothel progenitor sejtek elemzése és az endothel lízis értékelése fluoreszcens felszabadulás útján. |
|
Egyéb: egészséges beteg
15 egészséges beteget vesznek fel és vérmintákat vesznek
|
egy vérmintát vesznek a Fractalkin adagolásáról és szerepéről a szérumban. - A T-sejtek és az NK-sejtek és/endoteliális sejtek (HMVEC) közötti kölcsönhatások funkcionális vizsgálata: immunmediált endoteliális citotoxicitás, endoteliális aktiváció és mikrorészecskék HMVEC általi felszabadulása, endothel progenitor sejtek elemzése és az endothel lízis értékelése fluoreszcens felszabadulás útján. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vérmintát vesznek a szérumban lévő Fractalkine adagolásához
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vérminta a T-sejtek és az NK-sejtek és/az endotélsejtek (HMVEC) közötti kölcsönhatások funkcionális vizsgálatához
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brigitte GRANEL, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-37
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szkleroderma, szisztémás
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Egyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
University Hospital FreiburgToborzásMájzsugorodás | Portális hipertónia | Portális vénás trombózis | Nem cirrhotikus portális hipertónia | Budd Chiari szindróma | Portál Systemic ShuntNémetország
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok