去氨加压素治疗镰状细胞病患儿尿床
2022年5月25日 更新者：Kerry Morrone、Montefiore Medical Center
去氨加压素治疗镰状细胞病患者夜间遗尿症
这项研究评估了使用药物去氨加压素是否会减少患有镰状细胞病的儿童夜间尿床的情况。
研究概览
详细说明
夜间尿床是镰状细胞病的常见并发症，影响多达 30% 的儿童。 去氨加压素是一种口服药物，可增加肾脏对水的重吸收。 研究表明，它可以有效减少没有镰状细胞病的儿童的尿床事件。 对肾脏造成损害的慢性镰状细胞病发作可能会造成永久性损害，并可能使这种治疗对镰状细胞病无效。 该试验将告知儿科镰状细胞医生去氨加压素是否适合治疗研究患者的尿床。
这项工作正在继续研究 ID：2020-11268。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Children's Hospital at Montefiore
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括患有血红蛋白 SS、SC、SB0thal 或 SB+thal 以及夜间遗尿症的儿童（8-21 岁），他们在儿童医院血液科门诊和/或血液科住院部接受治疗。
描述
纳入标准：
- 血红蛋白 SS、SC、SB0thal 或 SB+thal 患者
- 每周至少发生两次原发性夜间遗尿症或在入组前两周至少发生四次的患者。
- 继发性遗尿症患者经儿科泌尿科医师评估并确定没有其他遗尿症病因（例如 过度活跃的逼尿肌活动，泌尿生殖系统解剖学异常）
排除标准：
- 继发于中风的发育迟缓或神经功能障碍的患者。
- 患有高血压或基础肾脏疾病的患者。
- 泌尿生殖系统解剖异常的患者。 任何显示正常泌尿生殖系统解剖结构的先前肾脏超声都足以使患者清除研究。
- 日间尿失禁患者
- 尿液分析有糖尿的患者。
- 未经儿科泌尿科医师评估以排除遗尿的其他病因的继发性夜间遗尿症患者。
- 怀孕的患者。
- 接受另一种药物治疗夜间遗尿症的患者（例如 丙咪嗪）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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去氨加压素
0.2mg 片剂，剂量滴定至有效
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睡前服用两片去氨加压素 0.2 mg 片剂，持续 14 天，并监测是否
其他名称：
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安慰剂
安慰剂比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿床次数减少
大体时间：基线和 4 周
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前瞻性评估在镰状细胞病和夜间遗尿症患者中使用去氨加压素是否会减少 50% 的夜间遗尿发作次数，在开始 0.4 mg 每晚剂量的 DDAVP 并按照临床指示与对照组相比进行剂量递增后。
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基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量测量
大体时间：基线和 4 周
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确定与对照组相比，接受去氨加压素治疗的镰状细胞病和夜间遗尿症患者的生活质量是否会有所改善。
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基线和 4 周
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减少夜间觉醒
大体时间：基线和 4 周
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与对照组相比，确定在夜间遗尿症患者中使用去氨加压素是否能提高夜尿率，夜尿症定义为 ≥ 5 岁儿童夜间醒来排尿的发作。
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基线和 4 周
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减少日间疲劳
大体时间：基线和 4 周
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确定与对照组相比，接受去氨加压素治疗的镰状细胞病和夜间遗尿症患者是否会减少白天的疲劳。
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基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerry A Morrone, MD、Children's Hospital at Montefiore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月26日
初级完成 (实际的)
2018年10月27日
研究完成 (实际的)
2018年10月27日
研究注册日期
首次提交
2015年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月18日
首次发布 (估计)
2015年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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