口服益生菌配方预防妊娠期尿路感染复发的功效

背景：尿路感染 (UTI) 是妊娠期最常见的感染，与多种母体和胎儿并发症相关，包括母体感染性休克、早产、宫内生长受限和胎儿宫内死亡。 因此，预防妊娠期尿路感染是一个非常重要的目标。 几项研究表明，阴道菌群的改变与复发性尿路感染有关，益生菌给药可能在预防这些感染方面发挥作用。 然而，这从未在孕妇身上进行过测试。

工作假设和目标：对患有至少一次 UTI 发作的孕妇口服益生菌配方，将减少未来 UTI 事件的复发。

方法：一项前瞻性随机双盲安慰剂对照研究。 在怀孕期间至少发生过一次 UTI 事件的孕妇将分为 2 个研究组：

ARM A - 招募前在怀孕期间患过一次尿路感染的女性：经过抗生素治疗实现无菌尿液培养后，这些患者将被分成一个研究组，接受含有鼠李糖乳杆菌 GR-1 的益生菌配方 Urex Plus和 L. reuteri RC-14，以及一个对照组，每天两次接受安慰剂直至分娩。

ARM B - 在招募前怀孕期间患有不止一次 UTI 或肾盂肾炎的女性将接受预防性抗生素治疗直至分娩。 与 ARM A 类似，在实现无菌尿液培养后，这些女性将被分为研究组和对照组，前者将接受益生菌配方 Urex Plus，后者将接受每天两次安慰剂直至分娩。

每月一次，如果出现症状，将在所有研究组中进行尿培养。 还将进行阴道拭子测试以检测异常阴道菌群的存在和阴道乳酸杆菌的半定量评估。

将收集有关复发性 UTI 率、感染时间、平均感染数、肾盂肾炎感染率以及产科和新生儿结局的数据。