Effekten av oralt administrert probiotisk formel for å forhindre gjentakelse av en urinveisinfeksjon under graviditet

Bakgrunn: Urinveisinfeksjoner (UVI), den vanligste infeksjonen i svangerskapet, er assosiert med flere komplikasjoner hos mor og foster, inkludert septisk sjokk, prematur fødsel, intrauterin vekstbegrensning og intrauterin fosterdød. Derfor er forebygging av UVI i svangerskapet et svært viktig mål. Flere studier har antydet at endringer i vaginalfloraen var assosiert med tilbakevendende UVI, og probiotiske administrasjoner kan ha en rolle i å forhindre disse infeksjonene. Likevel har dette aldri blitt testet på gravide.

Arbeidshypotese og mål: Administrering av oral probiotisk formel til gravide kvinner, som led av minst én episode av UVI, vil redusere gjentakelsen av fremtidige UVI-hendelser.

Metoder: En prospektiv randomisert dobbeltblind placebokontrollstudie. Gravide kvinner som led av minst én hendelse av UVI under graviditeten vil bli delt inn i 2 forskningsarmer:

ARM A - kvinner som led av en episode av UVI under graviditet før rekruttering: etter antibiotikabehandling som oppnår en steril bakteriell urinkultur, vil disse pasientene bli delt inn i en forskningsgruppe som vil motta den probiotiske formelen Urex Plus som inneholder L. rhamnosus GR-1 og L. reuteri RC-14, og en kontrollgruppe, som vil få placebo, to ganger daglig frem til fødsel.

ARM B - kvinner som led av mer enn én episode av UVI eller én episode med pyelonefritt under svangerskapet før rekruttering vil få en forebyggende antibiotikabehandling frem til fødsel. På samme måte som ARM A, etter å ha oppnådd en steril bakteriell urinkultur, vil disse kvinnene bli delt inn i en forskningsgruppe, som vil motta den probiotiske formelen Urex Plus, og en kontrollgruppe, som vil motta placebo to ganger om dagen frem til fødselen.

En gang i måneden og med symptomer vil det bli tatt urinkultur i alle studiearmene. Vaginal vattpinnetest vil også bli tatt for å oppdage tilstedeværelsen av unormal vaginal flora og semi-kvantitativ vurdering av vaginale laktobaciller.

Data om frekvensen av tilbakevendende UVI, tid til infeksjon, gjennomsnittlig antall infeksjoner, frekvensen av pyelonefrittinfeksjoner og obstetriske og neonatale utfall vil bli samlet inn.