De werkzaamheid van oraal toegediende probiotische formule bij het voorkomen van herhaling van een urineweginfectie tijdens de zwangerschap

Achtergrond: Urineweginfecties (UTI's), de meest voorkomende infectie tijdens de zwangerschap, gaan gepaard met verschillende maternale en foetale complicaties, waaronder maternale septische shock, vroeggeboorte, intra-uteriene groeivertraging en intra-uteriene foetale dood. Het voorkomen van urineweginfecties tijdens de zwangerschap is dus een zeer belangrijk doel. Verschillende onderzoeken hebben gesuggereerd dat veranderingen in de vaginale flora verband hielden met terugkerende urineweginfecties, en probiotische toedieningen kunnen een rol spelen bij het voorkomen van die infecties. Toch is dit nooit getest bij zwangere vrouwen.

Werkhypothese en doelstellingen: Toediening van orale probiotische formule aan zwangere vrouwen, die ten minste één episode van UTI hebben doorgemaakt, zal de herhaling van toekomstige UTI-gebeurtenissen verminderen.

Methoden: Een prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde placebo-controle studie. Zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap ten minste één keer een urineweginfectie hebben opgelopen, worden verdeeld in 2 onderzoeksarmen:

ARM A - vrouwen die tijdens de zwangerschap een urineweginfectie hebben gehad vóór de rekrutering: na behandeling met antibiotica die een steriele urinecultuur hebben bereikt, zullen deze patiënten worden verdeeld in een onderzoeksgroep die de probiotische formule Urex Plus met L. rhamnosus GR-1 zal krijgen en L. reuteri RC-14, en een controlegroep, die tweemaal daags een placebo krijgt tot aan de bevalling.

ARM B - vrouwen die tijdens de zwangerschap meer dan één episode van urineweginfectie of één episode van pyelonefritis hebben doorgemaakt, krijgen tot aan de bevalling een preventieve antibioticabehandeling. Net als bij ARM A zullen die vrouwen, na het bereiken van een steriele bacteriële urinecultuur, worden verdeeld in een onderzoeksgroep, die de probiotische formule Urex Plus krijgt, en een controlegroep, die tot aan de bevalling tweemaal daags een placebo krijgt.

Een keer per maand en bij symptomen wordt urinekweek afgenomen in alle onderzoeksarmen. Er zal ook een vaginale uitstrijkje worden afgenomen om de aanwezigheid van abnormale vaginale flora en semi-kwantitatieve beoordeling van vaginale lactobacillen te detecteren.

Er zullen gegevens worden verzameld over het aantal recidiverende urineweginfecties, de tijd tot infectie, het gemiddelde aantal infecties, het aantal pyelonefritis-infecties en de verloskundige en neonatale uitkomsten.