Die Wirksamkeit einer oral verabreichten probiotischen Formel bei der Verhinderung eines erneuten Auftretens einer Harnwegsinfektion während der Schwangerschaft

Hintergrund: Harnwegsinfektionen (HWI), die häufigste Infektion in der Schwangerschaft, sind mit mehreren mütterlichen und fetalen Komplikationen verbunden, darunter mütterlicher septischer Schock, vorzeitige Wehen, intrauterine Wachstumsbeschränkung und intrauteriner Fruchttod. Daher ist die Prävention von HWI in der Schwangerschaft ein sehr wichtiges Ziel. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Veränderungen der Vaginalflora mit wiederkehrenden Harnwegsinfektionen in Verbindung stehen, und die Verabreichung von Probiotika kann eine Rolle bei der Verhinderung dieser Infektionen spielen. Dies wurde jedoch noch nie bei schwangeren Frauen getestet.

Arbeitshypothese und Ziele: Die Verabreichung einer oralen probiotischen Formel an schwangere Frauen, die an mindestens einer Episode von UTI gelitten haben, wird das Wiederauftreten zukünftiger UTI-Ereignisse reduzieren.

Methoden: Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Placebo-Kontrollstudie. Schwangere Frauen, die während der Schwangerschaft mindestens ein HWI-Ereignis erlitten haben, werden in 2 Forschungsarme eingeteilt:

ARM A – Frauen, die während der Schwangerschaft vor der Rekrutierung an einer UTI-Episode litten: Nach der Antibiotikabehandlung, bei der eine sterile Bakterienurinkultur erreicht wurde, werden diese Patientinnen in eine Forschungsgruppe eingeteilt, die die probiotische Formel Urex Plus mit L. rhamnosus GR-1 erhält und L. reuteri RC-14, und eine Kontrollgruppe, die bis zur Entbindung zweimal täglich ein Placebo erhält.

ARM B – Frauen, die während der Schwangerschaft vor der Rekrutierung mehr als eine Episode von HWI oder eine Episode von Pyelonephritis erlitten haben, erhalten bis zur Entbindung eine präventive Antibiotikabehandlung. Ähnlich wie bei ARM A werden diese Frauen nach Erreichen einer sterilen bakteriellen Urinkultur in eine Forschungsgruppe aufgeteilt, die die probiotische Formel Urex Plus erhält, und eine Kontrollgruppe, die bis zur Entbindung zweimal täglich ein Placebo erhält.

Einmal im Monat und bei Symptomen wird in allen Studienarmen eine Urinkultur abgenommen. Ein vaginaler Abstrichtest wird auch durchgeführt, um das Vorhandensein einer abnormalen Vaginalflora und eine halbquantitative Bewertung von vaginalen Laktobazillen festzustellen.

Es werden Daten zur Rate wiederkehrender HWI, Zeit bis zur Infektion, durchschnittliche Anzahl von Infektionen, Pyelonephritis-Infektionsrate und geburtshilfliche und neonatale Ergebnisse erhoben.